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质量管理概论


• ④单项演练——就单一事件,向实验室发送一个被 测物品。
• ⑤连续计划——按规定的时间间隔,连续地向实验
•2020/4/11
•术语
8、实验室间比对interlaboratory comparision
•按照预先规定的条件,由两个 或多个实验室对相同或类似的 被测物品进行检测的组织、实 施和评价。
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•2020/4/11
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9、校准与测量能力calibration and measurement capability
•通常提供给用户的最高校准 与测量水平,它用置信水准 为95%的扩展不确定度表示 。
•注:有时称为最佳测量能力 。
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•2020/4/11
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2、认可accreditation
正式表明合格评定机构具备实施特定 合格评定工作能力的第三方证明。
原定义:权威机构对某一机构或个人 有能力执行特定任务的正式承认。
注:认可本身并不赋予实验室批准任
何特定产品的资格,但是,当批准机
构和认证机构决定是否接受与其业务
有关的实验室提供的数据时,认可就
③校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。
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12、检测(测试、试验)test
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•按照程序确定合格评定对象的一 个或多个特性的活动。
•注:“检测”主要适用于材料、 产品或过程。
•原定义:
•对给定的产品,按照规定程序确 定某一种或多种特性、进行处理 或服务所组成的技术操作。
•2020/4/11
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10、专业判断professional judgment
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•单个或一组人员做结论的能力 ,依据测量结果、知识、经验 、文献和其他方面信息提供见 解和做出解释。
•注:专业判断不包括评价、决 定或合格保证,这些内容包括 在ISO/IEC关于认证和检验的导 则中。
②在质量管理中要考虑到经济性因素。
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5、质量控制quality control
为达到质量要求所采取的作业技术和 活动。
注:①质量控制包括作业技术和活动 ,其目的在于监视过程并排除质量环 中所有阶段中导致不满意的原因,以 取得经济效益。
②质量控制和质量保证的某些活动是
注:质量方针是总方针的一个组成部分,由最高管理 者批准。
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3、质量管理quality management
确定质量方针、目标和职责并在质量体系 中通过诸如质量策划、质量控制、质量保 证和质量改进使其实施全部管理职能的所 有活动。
注:①质量管理是各级管理者的职责,但 必须由最高管理者领导。质量管理的实施 涉及到组织中的所有成员。
•2020/4/11
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二、质量管理和标准化(24个)
1、质量quality(P.5) 反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。 ISO9000:2000新定义:一组固有特性满足要求的
程度。
2、质量方针quality policy
由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨 和质量方向。
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• 利用实验室间比对确定实验室的检测能力。
• 注:“实验室能力验证”一词的含义极为广泛,它 包括了以下内容:
• ①定性计划一一例如要求实验室识别被测物品的某 个组分。
• ②数据转换演练一一例如提供给实验室多组数据要 求进行处理,以获得进一步的信息。
• ③单件物品检测一一一件物品按顺序送往若干个实 验室,并按时返还组织者。
•实行和管理实验室认可体系并 准予认可的机构。它是指建立 实验室认可制度,并对实验室 进行认可的政府或民间团体
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5、实验室评审laboratory assessment
•为评价校准/检测实验室是否符 合规定的实验室评审准则而进 行的一种检查。
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11、校准calibration
在规定条件下,为确定测量仪器(或测量系统)所 指示的量值,或实物量具(或参考物质)所代表的 值,与对应的由测量标准所复现的值之间关系的 一组操作。
注:①校准结果既可赋予被测量以示值,又可确 定示值的修正值。
②校准也可确定其他计量特性,如影响量的作用 。
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2020年4月11日星期六
第一节 管理术语(53个)
一、认证和认可(14个) 二、质量管理和标准化 (24个) 三、法制计量 (15个)
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•术语
一、认证和认可(14个) 1、认证certification
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6、现场评审assessment visit
为了对提出申请的实验室是否符合评审准 则进行现场验证所作的一种访问。
注:
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7、(实验室)能力验证 (laboratory)proficiency testing
与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明 。
注:①管理体系认证有时也称为注册。 ②认证适合于除合格评定机构自身外的所
有合格评定对象,对合格评定机构适用认可。
原定义:第三方依据程序对产品、过程或服务 符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。
质量体系认证是认证的一种类型。
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可能与这些机构有关。
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3、实验室认可laboratory accreditation
•对校准/检测实验室是否有能力 进行指定类型的校准/检测所作 的一种正式承认。
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•2020/4/11
•术语
4实验室认可机构laboratory accreditation body
相互关联的。
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•术语
6、质量保证quality assurance
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