药剂学辅导提纲第一章绪论一、名词解释1.剂型2. 药典3. 生物药剂学4. GMP药品生产质量管理规范。
5. 法定处方二、填空题1.药品的国家标准是指和颁布的标准。
2.药剂学是以多门学科为理论基础的综合性技术学科，已形成的分支有：，，等学科。
三、单项选择1.药品生产质量管理规范常用缩写是： ( )A GCPB GLPC GMPD GAP2.药剂学概念正确的表述是 ( )A 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学正确答案:B四、判断题1.药典是唯一的国家药品标准。
2.法定处方是药典和SFDA收载的处方，五、问答题：1．药物剂型重要性主要体现在哪几方面？举例说明。
2．药物剂型按分散系统分类可分为哪几类？举例说明第二章液体药剂一、单项选择题1.不适合制成混悬剂的药物是 ( )A 需延长药效的药物B 水中不稳定的药物C 难溶性药物D 剂量小或毒性药物2.碘溶液中加碘化钾的目的是（）A 增溶B 助溶C 乳化D 润湿8.下列属人工合成的食用色素是 ( )A 柠檬黄 B叶绿素C 美蓝D 伊红2.醑剂的溶剂是 ( )A 水B 甘油C 乙醇D 酒6.糖浆剂含糖量要求是不低于（）A 50%（g/ml）B 60%（g/ml）C 45%（g/ml）D 85%（g/ml）7.苯甲酸及其盐用作防腐剂的最适pH值是 ( )A pH4B pH5C pH 6D pH78.干胶法制备液体石蜡油乳剂，其初乳中油、水、胶的比例是 ( )A 4：2：1B 3：2：1C 2：2：1D 1：1：15.下列常作为防腐剂的物质是( )A 山梨醇B对羟基苯甲酸乙酯C 薄荷水D 明胶6.下属哪种方法不能增加药物溶解度。
A 加入助悬剂B 加入非离子型表面活性剂C 制成盐类D 应用潜溶剂（）7.由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的液体制剂是。
A 低分子溶液剂B 高分子溶液剂C 混悬剂D 乳剂（）8.下列哪项是常用防腐剂?A 氯化钠B 苯甲酸钠C 氢氧化钠D 亚硫酸钠（）9.单糖浆含糖量（g/ml）为多少?A 85%B 67%C 64.7%D 100% （）10.乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法。
A 手工法B 干胶法C 湿胶法D 直接混合法（）12.制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度，称为（）。
A 助悬剂B 润湿剂C 增溶剂D 絮凝剂13.制备O/W或W/O型乳剂的决定因素是（）。
A 乳化剂的HLB值B 乳化剂的量C 乳化剂的HLB值和两相的量比D 制备工艺正确答案:C14.最适合作W/O型乳剂的乳化剂的HLB值是（）。
A HLB值在1～3B HLB值在3～8C HLB值在7～15D HLB值在9～13正确答案:B15.制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（）。
A 助溶剂B 增溶剂C 乳化剂D 分散剂正确答案:B16.表面活性剂中毒性最大的是（）表面活性剂。
A 阴离子型B 阳离子型C 非离子型D 两性离子型正确答案:B17.乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成上浮或下沉的现象称为（）。
A 转相B 破裂C 酸败D 分层正确答案:D18.聚氧乙烯脱水山梨酸酯的正确叙述为（）A 阳离子型表面活性剂，HLB15，常为o/w型乳化剂B 司盘80，HLB4.3，常为w/o型乳化剂C 吐温80，HLB15，常为o/w型乳化剂D 阳离子型表面活性剂，HLB15，常为增溶剂正确答案：C19.为了使混悬剂稳定，加入适量亲水高分子物质称为：A 助悬剂B 润湿剂C 絮凝剂D 等渗调节剂正确答案：A20.纯化水不能作为下列哪种液体药剂的分散介质（）。
Ａ溶液剂 B 醑剂C 糖浆剂D 乳剂21.标签上应注明“用前摇匀”的是（）。
A 溶液剂B 糖浆剂C 溶胶剂D 混悬剂正确答案:D22.根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比（）。
A 混悬微粒半径B 分散介质的黏度C 混悬微粒半径平方D 混悬微粒直径正确答案:C23.与乳剂形成条件无关的是（）。
A 降低两相液体的表面张力B 形成牢固的乳化膜C 加入反絮凝剂D 有适当的相比正确答案:C24.药物溶解与哪一项的因素无关 ( )A 湿度 B温度C 粒子大小D 搅拌二、判断1.酊剂中乙醇最低浓度为30%（ml/ml）。
（）2.苯甲酸在pH4条件下作用较好。
（）3糖浆剂含糖量应不低于45%（g/ml）。
( )三、填空1.用干胶法制备乳剂，初乳中油、水、胶的比例是：植物油时，挥发油时，液体石蜡时。
四、问答1.液体药剂按分散系统分类有哪大类？各举一例(8分)2。
用Stokes定律说明增加混悬剂动力学稳定性的主要方法。
混悬剂常用的稳定剂有哪几类？各举一例说明。
五、处方分析（一）1. 分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用。
处方：沉降硫磺30g 硫酸锌30g 樟脑醑250ml *羧甲基纤维素钠5 g *甘油100ml 蒸馏水加至1000ml2. 写出上述处方的制备工艺。
（二）1.下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用处方：碘 5g *碘化钾 10g 蒸馏水适量共制成100ml2.写出以上处方的制备工艺。
（三）1. 分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用。
处方：鱼肝油500ml *阿拉伯胶粉125g 西黄蓍胶粉7g *尼泊金乙酯0.5g 蒸馏水加至1000ml2. 写出上述处方的制备工艺。
第三章灭菌与无菌制剂一、名词解释1.防腐2.灭菌3.热原4.等渗溶液5.等张溶液二、填空1. 注射剂pH值要求与接近，一般控制pH在范围内。
2.湿热灭菌法可分为，，等方法。
3.制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为级，洁净区为级，无菌区为级。
4.输液剂大生产中主要存在,和三个问题。
5.眼膏剂常用的基质，一般用凡士林份，液状石蜡份，羊毛脂份。
6.热原的主要污染途径有：，和等。
7.输液剂一般分为，，和含药输液四大类。
8.紫外线灭菌是无菌室灭菌的常规方法，一般在每天工作开启紫外灯1h左右，操作间歇中亦应开启h。
三、单项选择题1.在注射剂中起抗氧剂作用的附加剂是： ( )A 苯甲醇B 三氯叔丁醇C 明胶D 亚硫酸钠2.紫外线灭菌不适用于 ( )A 空气B 纯水C 安瓿中的药物D 物体表面3.公认最可靠的湿热灭菌法是 ( )A 煮沸灭菌法B 流通蒸气灭菌法C 热压灭菌法D 低湿间歇灭菌法4.我国洁净室要求室温和相对湿度分别为( )A 25℃，50%B 18~26℃, 40~60%C 20℃， 60%D 20~25℃，50~60%5.热原致热的主要成分是。
（）A 脂多糖B 磷脂C 胆固醇D 蛋白质正确答案:A6.以下制备注射用水的流程最合理的是( )A 自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水B 自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水C 自来水→滤过电渗析→-蒸馏→离子交换→注射用水D 自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水正确答案:A7.配制注射剂的环境区域划分正确的是( )A 精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B 配液、粗滤、精滤为控制区C 配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D 粗洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区正确答案:D8. 输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别。
A 100级B 1万级C 10万级D 30万级 ( )9.静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.25％(g／ml)，它的作用是。
( )A 溶剂B 乳化剂C 保湿剂D 等张调节剂10.滤过是制备注射剂的关键步骤之一，起精滤作用的滤器是。
A 砂滤棒B 板框过滤器C 钛滤器D 微孔滤膜滤器 ( )11.彻底破坏热原的温度是。
A 120℃ 30minB 250℃ 30minC 150℃ lhD 100℃ lh ( )正确答案:B12.注射用水应于制备后( ) 小时内使用。
A 4B 8C 12D 2413.下列有关注射剂的叙述错误的是。
( )A 注射剂车间设计要符合GMP的要求B 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类C 配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求14.下列有关除去热原方法的叙述错误的为。
( )A 250℃、30min以上干热灭菌能破坏热原活性B 重铬酸钾硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C 热原是大分子复合物，0.22μm微孔滤膜可除去热原D 在浓配液中加入0.1％～0.5％（g／ml）的活性炭可除去热原正确答案:C15.以下关于输液剂的叙述错误的是。
( )A 输液从配制到灭菌以不超过12h为宜B 输液灭菌时一般应预热20～30minC 输液澄明度合格后检查不溶性微粒D 输液灭菌时间应在药液达到灭菌温度后计算正确答案:A16.注射用水是由纯化水采取( ) 法制备。
A 离子交换B 蒸馏C 反渗透D 电渗析17.下列关于注射用水的叙述哪条是错误的。
( )A 经过灭菌处理的纯化水B 本品应采用密封系统收集，于制备后12h内使用C 纯化水经蒸馏所得的水D 本品为无色的澄明液体、无臭、无味正确答案:A18.下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的。
A 注射剂均为澄明液体B 适用于不宜口服的药物C 适用于不能口服药物的病人D 产生局部定位及靶向给药作用 ( )19.下列无抑菌作用的溶液是。
A 0.02％羟苯乙酯B 0.5％苯酚C 0.5％三氯叔丁醇D 10％乙醇 ( ) 正确答案:D20.可加入抑菌剂的制剂是( )A 肌内注射剂B 输液C 眼用注射溶液D 手术用滴眼剂21.注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用。
( )A 抑菌B 抗氧C 止痛D 调节等渗正确答案：B22.流通蒸汽灭菌法的温度为( )A 121℃B 115℃C 80℃D 100℃正确答案：D23.注射剂的等渗调节剂用。
( )A 硼酸B HClC NaClD 苯甲醇正确答案:C24.下列对热原的叙述正确的是( ) 。
A 耐热，不挥发B 耐热，不溶于水C 有挥发，但可被吸附D 溶于水，不耐热正确答案:A25.利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用了热原的。
A 耐热性B 不挥发性C 水溶性D 滤过性 ( ) 正确答案:B26.注射剂制备时不能加入的附加剂为。
( )A 调色剂B 抗氧剂C pH调节剂D 惰性气体正确答案:A27.注射剂的制备流程。
A 原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B 原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C 原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D 原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查 ( )正确答案:D四、判断题1.同温度下，湿热灭菌效果优于干热灭菌。