必需强化儿童临床合理用药
【关键词】儿童；合理用药；用药原则
文章编号：1004-7484（2013）-02-1041-01
合理用药的基本原则，应体现安全、有效、经济与适当合理，这一理论目前已得到药学界及临床用药的普遍认同，这在理论上具有科学性，也具有一定的理论高度，也是临床用药的一种理想的状态，值得我们医药者们坚持。

然而，在实际的临床用药中，往往背离这种原则，追求利益至上的思想导致许多临床用药并不合理，尤其是在儿科用药方面，药物的费用比较昂贵，有的甚至药不对症，提高了用药的风险性。

因此，要解决儿童临床用药的不合理性。

首先，儿童用药不合理的症结在什么地方，到底其影响因素有哪些，然后，针对不同的原因采取相应的措施，以有效地解决儿童用药不合理的问题。

儿科临床上的药物品种不多，品种单调，剂型及规格简单，这也是儿童用药上的主要问题所在，儿科医生在给儿童用药时，很大比例上都是对成人剂型的药物，药量上也是看儿童的年龄及身体状况来粗略地估计，使得在儿童用药上不能准确地掌握好剂量，也因此导致的临床上儿童过量用药或用药量不足的情况不断发生，严重的情况还会造成儿童药物中毒的发生[1]。

近年来，笔者对儿童医院的用药剂型及用药过程中存在的问题进行了调查研究，发现大致存在以下主要问题。

1 儿童用药剂量不准确
在为孩子开药时，因为专门的儿童用药甚少，儿科医生往往按照惯例使用成人药品，医生一般会看看药物说明书内容，根据儿童减半，2-3岁的儿童1/4片等说明来确定孩子的用药量，有的儿科医生仅仅依据孩子的年龄段或体重来粗略地估计用药的剂量。

有的孩子减量为1/4片甚至1/8片，此时，孩子家长用刀子为孩子机械地分割药物，甚至还人为地粗略估计用药剂量，这样极有可能造成剂量不准，影响疗效及用药的安全性。

目前，尽管儿童专用药物开始不断地推出，药物说明书上往往会明确地写出用药的剂量，但在药物真正用于儿童的药代研究，及具体的临床用药效果的研究，开展甚少，实际上在儿童用药的准确剂量上还是不太准确。

儿童用药准确剂量还有待于相关基础研究的开展。

2 儿童药物品种贫乏
在儿科临床上用药品种不多，这和儿童疾病的种类不多相适应的，且成人药品基本上替代者儿童用药，也在一定程度上遏制了儿童药物品种的开发，尽管是对给儿童的健康有着一定的风险。

儿童身体及身体中的组织器官发育还不成熟，组织器官还比较稚嫩，功能也不完善，因此，儿童在用药上需要更加谨慎，需要开发出新的更多的品种来。

3 用药剂型欠丰富
根据对我国药品剂型使用说明书的统计结果表明，90%的国内医药市场中都缺乏儿童药物剂型。

近年来，我国也在不断地开发新的儿童药物剂型，也有一定的进展，然而儿童用药新的剂型所占的比
例还很低，发展的速度也很缓慢，还不能满足儿童临床用药的需求。

目前，儿童用药剂型不足，品种单一的现状还有待于进一步的改善，否则会一直影响儿童的用药疗效及安全。

4 临床研究较少
目前，在儿童用药的依据中，基本上都是来自成人用药中总结的经验或成人用药的相关研究。

儿科医生在为儿童开药时，基本上就是使用同类疾病成人所用的药物，再结合儿童的病情轻重来斟酌用药，基本上不存在有关儿童用药的一线经验、临床实验研究及相关的基础研究资料来证明用药的科学性、疗效及安全性，在实际上，甚至有些数据或资料根本就不适用于儿童，而在临床上就照搬成文的经验，这给儿童药物治疗带来了风险。

还有我国很多儿童药物在报批过程中，相关资料要么是引用国外临床儿童的试验，有的内容根本不适合我国儿童，严重者在报批过程中还存在捏造虚假数据的情况，而我国在此方面的真实临床资料相当少，有关我国的儿童体质、生长环境等相关研究也不多，这都给儿童临床用药带来了一定的风险，真实科学的临床研究及基础研究急需开展。

针对以上的种种儿童临床用药安全隐患，笔者认为应采取如下的建议及相关对策。

4.1 关注儿童用药安全要不断地规范、确定用药的剂量，还要适应临床的需要，不断开发出适应儿童病情的新药物品种及新的药物剂型。

在儿童用药的临床实践中，对用药所出现的不良反应要进行检测，发现问题就要针对性地分析解决，逐渐地建立并完善一套
儿童用药不良反应监测系统，在实践中还要对用药情况不断地总结，建立一套完整的科学的儿童用药评价体系。

4.2 国家从宏观层面上要制定儿童用药指南来指导合理用药目前，我国在儿童用药方面没有规范性的指导性文件或指南，儿童合理用药问题的解决缺乏了方针指导。

在外国有关儿童用药的指导方面的工作做的也很少，我们只能借鉴他们少量的经验做法，最重要的是要结合本国儿童用药的实际来开展工作，制定自己的儿童用药指南，把于儿童用药相关的指导性文件精神宣传到临床一线，用规范、权威、实用的信息传递给儿科医生，还可以向儿童家属及相关人员加以宣传，这样可以全面地保障儿童用药的安全性，再对儿科医生的开药行为加以约束、引导、规范，以促进儿童用药的合理性。

4.3 加强立法与监管，保障用药权益对儿童药物的申报、批准、研究、开发及上市要加强立法和监管，重点要做好儿童药品的生产、流通及临床用药的各个环节的监管工作，做到有法有据有管，确保儿童用药的合理流通、合理使用及用药的安全有效。

还要对上述药品各项活动或虚假的宣传及材料给予严厉打击，从源头上及药品生产、流通及使用的各个环节上得到保障。

参考文献
[1] 郑玲.儿童用药存在的问题及建议[j].西医导报，2000，45（5）：352.。