临床微生物SOP-室质量控制管理程序1.目的’规范微主物玄验空许理程宇.隣玄临氐报告的质才丄2・适用£ts：t?ri沏实验室的所®检验顶1匚3.职贵才实验宅报验人灿均昼彼駅知并迺疔用押羊.4-程序才4.1分祈前庚量骨理1. 1. 1檢验屮惰单临床医生应按照电微生物检测壇目申请程序》申情临味微生物检湫口头申请追加样木检龜頊目.必須在样本有地期内申濡井补正式的检验申请单，4.1. 2生成探生物检鳖标爪标签护土应在找对医剤、病人需息和拎验巾请信息府，按鷹＜微生物标本檢验标签程序》生成申谓单和微生物檢验项H标签，井将微生物检验项目标签正确站于料器「1-1.3 手册实验室应制定样木采集手册.拼吕止覘采集和处理栉木。
I L 1样木软集和运输样本采廉人员应按照£采样酊弼人识别酣冷确认爲人丫按廉€标本采集、运输程序｝采集样本.井在规定的时甸和温度范III内，使用抬立的运输建养星.龙仝运送刘微d物室.t L 5样木的接枚样本接收人员俺严格按照从标本接收.识别柑序筑I标本拒收程序》刘标木接收或拒牧勺持记录.I. 1,6微生物椅验标本信息输入微生物实验空接种实坯宅岗位檢验人员产楼按照m：物标术们息输入程序》录入和建对病人爲息和标朋恰息篇质料二I 1. 7样本储存微生物实骑窃接种尚位松验人员核脱哎池牡物标本楼験师储存程序》正确餓存未能及时处理的标本。
己经检脸的样本应在保证性质诡定的条件匚将样本以适当的方式保雷到规定时何内也便能在出具結黑报告启可以复查. 或敝补充检验’12分折中质咼许理L2H试別的质皈拧制4・2・1. I所有试弼于检測标本It必须他质控以评估咸量并记录■控结果.只有质控介格才可以创lh F列试剂所进一批新批号或货号姿求川阴、阳性标笊蘭株或质控曲株评估其质眾（农2-1）°傩組氧化馭凝固瓠0-内他胺的.Optochiiu X、Y和XV纸片；细宿幣定系统使用的毎一种整定卡及相关试剂）% 2-1常用实噬试剂頂逼控制试刑阳性对职脚性对照曲測顋率就化胡刪绿假单施歯ATCX??7H53犬肠欢牟苗ATCU!刊史每次霸配別时从性用中毎个工作日金曲色曲曹球曲仃CC25923Z祎t球曲VTCCI96I5tsj ;^rffM制吋反便用中毎个工作11岐基质人肠改希常ArCC25922胁炎克需们曲ATOCI38831%蚩白1陈水及脸早咸茯祉毎次新配41时及便用中毎小月1次总接用于检测病人标本有内标准的抗陳试验如：金黄色葡萄球菌乳胶凝集试剂⑵天或每次做质控）,抗血清（至少每半年用阴、阳性质控菌株做质控）;革兰染液（每周一次用阴.阳性质控片做质控八抗酸染液（侮次使用要求用口］•阳性质控片做质控）：自制试剂（埒配制一批新试剂做质挖儿-1. 2.1.2平行试验新批号试剂便川前必须川老试剂或参号材料呼行试验，4. 2.1.3无厂豪商轄别说明时,不同批号的试剂不可混用。
4・2・1・4缺陷或失控试剂只能用于培训员工业务施力,否刚报废处理.培训试剂应明応杯记“仅培训使川”.并与检验试剂分开放虫’丄2.2培养基的质址挣制4. 2. 2. I购买的•仆质量保证标准的培养垄实验空应保存制造曲所边循的质量保证标卅.以及每批号产品完成无苗试验、生长试验、生化试验及质赧控制性能的合格址明等文件；无頂星保址杯祗的培养基•毎批巧和（或）毎次购买的产品向检沟和应的性能•包新牛长试验或与II」枇号平行试验、牛长抑制试验（适用时）、生化反应（适用时）簣，4. 2. 2. 3外观楡杳合格培养粕內你刑：完软琼脂附于平板底湫血平板应不透明.没有瘩血情况.平板倾色好、湿润.XT Six无污染、无浑浊或沉淀、无冻伤.无过热现彖，琼脂月度至少3mm・如发现与上情况不符的培养甚，应不予便用=4.2. 2. I无菌试脸抽枚培养慕数ffi： 100块以内，随机抽檢础；100块以上可随机収10块平板或10支试管抢祚从迖行无菌试验。
35度培养24小时腐观察是否冇细繭生长,无细菌生长为合格•4・2. 2 5牛•长试整及生化反应试验頂控菌株(表2-2, 2-3) 359培养24小时, 用无囱牛旳盐水配制1.5麦氏『位的细繭总液，无菊生理盐水1:100稀扒每块平板接种121(浓度相当于1O*3-IO'4CFU/平板人培养24-48小时•符合生长, 生化试验质控标卅者方可使•用。
失控者必须记录失控情况并冇相应的纠正描施：表22牛化试验用培养虑的质悴培养址质控萌株鉴定标雜克8女鞘铁堆养基人肠坎$皿4MC35922V-痔歼戏年打苗ATCC49005/SH2S*十铜绿取片她他ATCC27K53-/+i%rh白啄水人圈坎希曲ATCC25922■脖娄克宙山曲ATOCI :>.RFI3—侧料詛ATCC4530I+ATCC13RR3—呆適崔位显色曲帛菇人矗塊希由ATO25922共纤色萍说克布山閒ATCCI388J代色表2-3培养幕的生长试检质悴培养基质控菌株整定标准巧克力半扳沆樓唁血杆怖^TCC49247牛KWJ况好血半板仝上色购曲妹曲ATOC25y23中度弭大世牛足h少诜球川UCC19615牛K・ pjfrifn帅妮憶球曲ATTC496I9牛长.Q济ii中卩】也培养基人肠攻希曲ATCC23922牛K, warns命井殳屯朴付ATCC49005部分抑制殒圖耳曲ATCC29212不牛氏SS站芥基人肠茨帑仙ATCC2^922部分或仝詔却制牛怅・无色曲滇4. 2.3门动化仪器试剂质控•I. 2. 3. 1鉴定卡的质控何新进一批幣定卡做一次威控，每一新生产批号鉴定卞需用相应质控菌株做质控以检测生化反应的可靠性.材料和试剂批号樂须记录并保存。
4. 2. 3. 2药敏卡的质控分为口质控、周质悴和新进药敏卡质控.新用八亦熟悉操件而・述议先进行口质控.H至结果满阳M转为周质扱日质拯按质拧菌株丧吏求.没种釣敏卡每⑴酬阴须控菌株进行丿贡控，连续检测20 n并id求结果。
将某一种质控閑株及其対应的抗生索作为一个组合.连续检测20 n得出20个结果.只耍毎个组介的20个结杲中.欠控不趙过2个，则可转为周质控。
周质拧：毎周用相应质拎菌株进行成拎并记录结果。
如抗牛索种类改变.必须帀JH故口质控直至结果满谊再转为周质控。
新进药城卡质拎：没一新牛产批吊药緻卡需农用需娈质梓诸株做质挣，以榆测MIC结果的可靠性。
材料和试制扯号必须记录保孑人鉴定卡和药敏卡质控菌株应IH据仪黠品牌种类而定.表2-4以Vitek 2 Compact为例介绍常川反应卡使用的质控苗株。
表2-4 Vitek 2 Conprict常用反应卡使用质控菌株GKI阴沟脚卜F苗ATCC7OO如产ft?克芾£•由ACTT7OO324GPI金負色何苗球ifc ATO2-J923WftJK^l«MCTT7OO327YST超的牙xrcei-my知辿地磚ATCC28576NH汛営巧血卄询«ucoa）7扎鶴余场凶4FCC 23970A«鲁通拟“苗ATCCMH2ATCCI3124AST-GNXX大1眉咬冷曲ATCC2S9321H绿假单8Mfa ATCC27K53AST-NXXK人肠氏希iti ATCC2S922^fv^ffifeATCC27853 AST-GrXX肺鉄糙球苗ATW49GWAST-riXX抵肠球曲ATOC29212金戢0何曲球苗ATCC25913I. 2. 3 3检测仪器耍进行维护、功能讦估及稳定监测•参见《仪罟背理程序昇I 2. -I抗菌药物敏班试笙纸川参见《药协敏感性试剂杯准操作程序社I 2. 5染液质彊质扌空见表2-5.4・2・6标木预处理、涂片及接种（微生物标本接种岗位检验人!4沆成）4. 2. 6. 1严格按照《呼吸系统标木细闊学检验标卅操作规程》刊!处理呼吸道标徐片華兰染色以判定痰标术足否合恪，正确选并培养基接种.I. 2.6. 2按照《血液及忡強标木细甫学检验标卅操作规卩总将曲捕养瓶放入金门动培养分析系统进行培养。
如仪器报阳件，应立即収航，涂片革兰染色.同时接种血平扳如果涂片阳性■应按照《危机ffr报告程松将染色结果以初步报告形式电话通知临床區生・并记录在《危机值报吿昼记我》上。
4.2.6. 3按照《脑脊液标本细菌学检验标准操作规处理脑脊液标本，涂片革'：染色.正确选择培养基接种。
如果涂片阳性・应按用《危机值报吿程序》将染色结果以初步报告形成电诂讪知临床無牛.井记录在《危机值报告睜记表＞ h =4.2.6. 1按胞《尿液标木紙備学检验标冷操作规定益培养。
4・2・6・5按照《牛悄标本细菌学检验标准操作规程》正确选择培养基，处理、接种心殖道标木°阴道炎病人标木须进行革兰染色：牛妇需辺行B阳it球讽的筛？b 4. 2. 6. 6根抑;戻生的要求.按照《炎便标木细菌学楡检标粧操作规程》」F确选择培养基，处理、接却無便标札仃抗峨药物治疗史的严觅腹泻病人（6个刀缨儿除外）.炎伙當规培养无界常发现时，町捺测艰带按菌為索・4.2. 6. 7按照《浓及伤口杯本细爾学检验标准操作规朋处理、接种伤口标木。
深部伤口鹏染W至少包括标本采集•需氧菌及厌氧菌的培养及粘「最好进行直接涂片革兰染色检杳并报告給心如果涂八阳性，将染色结果以初步报告形式电话通知临床医生.4. 2. 6. 8按照《坎*｛閑M检验标准操作规程》处理•接种RMW细菌学检测标八4- 2. 6. 9按照&分支丰I曲風检关标带操作規柑》处理。
接种结孩分支丰|］絢细歯学检测林木应置密列的防潼漏容器内：求些杯本（如尿液、痰液）抗酸染色及培养前，应以密封的嫖旋盖试件密拥的肉心机内肉心浓縮，以就大限度减少气溶胶危害.分支杆菌培养最好接种2种培养基培养（包括液体、固体）.置35-379购箱培养。
•1.2. 6.10按照《深部宾肃检验标准操件现稈》处理接种貝曲学检订杯木匸1.2. 6.11妆对榜验单与接种平板嗚息，确保无谋后并记*,按風檢验要求将按种好的平板放置相应条件孵TF箱培养.4. 2.7菌落观察及鉴定（细曲鉴定岗位检验人员完或）细新鉴定岗位检验人id 取出克分惴育的平板按照标4标笊操作程序.观察初步检测结果.制定进一步豔定及對敏试验方案.涂片染色、丰I或仪器判别细歯类里。
1K据按照《质银质控管理甩序》进行质竝，并记录在《室内质控记录衣》上•确保试验质昴.4. 2. B约敏试验（马墩试验岗位检验人员完成〉昂憑试验卤位检验人员根期细肃鉴定或初步鉴定结果审核釣航试验方案.按照纸片琼脂扩散法、深部真菌药敏试验林准操作规租、稀秆法等标科操作规程进行典点试您耍求按照质虽控制管理程序进疔质控.并记录在《药殴试验质控记录表》h.耍求用头抱西「纸片检测苯摩西林耐药金黄色葡莓球菌,VRE、PISP和PRSPffiHJMICiiWi定。