为增塑剂。
Ｄ Ｉ Ｄ Ｐ与此前提到的 Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ为同类物质 ， 毒性和对 人体的不良影响都是类似的。干混悬剂是难溶于水的 药物制成的粉末或小颗粒， 供加水混合服用。不同于片 剂， 混悬剂不需要薄膜包衣， 自然也就不需要添加增塑
剂。根据 Ｆ Ｄ Ａ公布的信息 ， 这种制剂使用的辅料包括 二氧化硅、 黄原胶、 甜味剂等， 并没有添加 Ｄ Ｉ Ｄ Ｐ 。检测
有证据表明 Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ具有蓄积性。动物试验发现， 绝大部 分Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ在 ２ ４～４ ８小时内会随着尿液或粪便排 出体
都被允许作为药用辅料使用 ， 但要严 格限制用量。 以
Ｄ ＭＰ为例 ， 美国食 品和药物管理局（ Ｆ Ｄ Ａ） 规定每一剂
外。４ ８ 小时内停止摄入含有塑化剂 的产品， 体 内Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ 浓度便会快速地下降。 欧洲塑化剂 同业工会（ Ｅ Ｃ Ｐ Ｉ ） ２ ０ ０ ０年的新闻稿指 出， 国际癌症研 究中心（ Ｉ Ａ Ｒ Ｃ） 研究证实， Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ塑化
需查 证 。
不过， 增塑剂浓度多少取决于药物性质和溶液 中
是否含有助溶剂。当这些包装袋用来盛装的是含脂肪
的液体时（ 比如血液、 含脂肪 的营养输液 ） ， Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ在其 中的溶解量就会增加。据 Ｆ Ｄ Ａ公布的研究数字显示， 当此类输液袋用于输注含脂肪 的营养液时 ， 输液中的 Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ含量可达不含脂肪输液的 ４ 倍。这时， 人体从中
到的增塑剂较有可能来 自接触药品的包装材料。该药 品为玻璃瓶包装， 但瓶盖为塑料材质 ， 因此增塑剂可能 来源于塑料瓶盖。 但事实是否如此， 还有待进一步调查Ｏ
总的来说 ， 增塑剂主要用于药片的薄膜包衣， 剂量
这样的包装与药液接触， 难免有部 分增塑剂会溶 解到药液中， 并随之进入人体。不过， 由于此类增塑剂
输液 包装 袋和 导 管
除了药片包衣， 另一个医疗行业中接触塑化剂的途
径是输液包装袋和塑料导管。现在 ， 很多静脉输液的包 装都 由玻璃瓶转换成了塑料软袋包装 ， 这样做有很多好 处， 比如可 以使输液容器与外界完全隔绝， 减少输液被 污染的可能。很 多这样 的塑料输液包装都是 Ｐ Ｖ Ｃ（ 聚 氯乙烯 ） 材质的， 并含有邻苯二甲酸二乙酯（ Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ） 作
虽然增塑剂在药品和医疗用品中被广泛使用 ， 但通
常情况下， 通过药物进入人体 的增塑剂量很小。在安全 范围之内， 无需过分担心。但在一些特殊情况下， 增塑
剂带来的安全隐患仍应得到重视。固
但 事实上 ， 不 同于被 检测 出来的邻苯二 甲酸二异癸 酯（ ＤＩ ＤＰ） ， 在 医药 中被使
用的更 多的为邻苯二 甲酸二 乙酯（ Ｄ Ｅ ＨＰ） ， 且该增 塑剂主要 用于药片的薄膜 包衣 ，
剂量很低 ， 对人体 并无危 害。它也被 用于制作输液 包装袋 ， 但 只要 不是盛装血液等
医药制 品中的增塑剂 ， 不 用怕 ！
编辑 藏地
继饮料 增 塑剂 事件之 后 ， 又有新 闻报道 ， 国家食 品 药品监督 管理局 于 ２ ０ １ １ 年 ６月 １ ８日 在 其官方 网站上发 出通知 ， 因某公 司生产 的阿莫西林 克拉 维酸钾干混 悬
剂 中检 出增 塑剂—— 邻苯二 甲酸二异癸 酯（ Ｄ Ｉ Ｄ Ｐ） ， 要 求全 国立即停止该 产品的销 售和使 用。一 时间又 引起 了市民不小的担忧 。
柔软性或是使材料液化的添加剂。其添加对象包含 了
塑胶、 混凝土、 乾壁材料、 水泥与石膏等等， 是工业上被
广泛使用的高分子材料助剂。在塑料加工 中添加这种
物质 ， 可以使其柔韧性增强， 容易Ｎ Ｋ， 可合法用于工业
用途。
邻 苯二 甲酸二 乙酯 （ ＤБайду номын сангаас ＨＰ） 塑化剂 Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ是一种环境荷尔蒙， 对人体毒性虽不
效成分， 用一层包衣把片芯与外界的空气、 潮湿分隔开。
传统的方法是在药片外包糖衣 ， 但这样耗费材料多， 包 衣太厚 ， 保护作用也不是很好。因此 ， 现在更多采用的 是用一层高分子材料的薄膜来为药片包衣。
为了让这层薄膜更柔韧 ， 不易开裂， 就需要在其 中
加入一些增塑剂。Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ本身并不作此用途， 但与它同 类的几种 物质可作 为药用增塑剂使用 ， 包括邻苯二 甲 酸二 乙酯（ Ｄ Ｅ Ｐ） 、 邻苯二甲酸二甲酯（ Ｄ ＭＰ） 和邻苯二 甲酸二丁酯（ Ｄ Ｂ Ｐ） 等。在美国、 欧洲和 中国， 这类材料 验显示 ， 进入人体 内的塑化剂可 以被人体排 出， 目前没
吸收的塑化剂成分就可能超标 ， 造成安全隐患。尤其对 于一些比较特殊的患者 ， 比如新生儿或孕妇， 这样 的风 险更大。因此 目前的观点是倾向于逐渐用不含 Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ 的Ｐ Ｖ Ｃ， 或其 他材 料（ 如聚 丙烯 ） 替代含 有增 塑剂 的
Ｐ Ｖ Ｃ输液包装袋。
这种增塑剂是安全的， 不会表现出明显的毒副作用。与 治疗的必要性相比， 其风险基本可以忽略不计。
胶类中的规定 ， Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ溶出限量标准 为 １ ． ５毫克每千克 以下 ， 而食品中则不得添 加。按照惯例 ， 目前各国通用
的体重 ６ ０千克成人可容忍的每 日Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ摄取量范围为 １ － ２—８ ． ４毫克， 这样的含量标准内， 人体会将其以尿液、
粪便形式代谢出体外。
香港浸会大学生物系用白老鼠作进一步研究 ， 发现
在水 中的溶解度非常低， 因此通过这种途径进入人体
的增塑剂量也很小。按 照说 明书推荐 的用量 ， 一般 的 药物输液 可使一个成年人每 日每千 克体 重大约摄入
０ ． ０ ０ ５—０ ． ０ ４毫克的Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ ， 尚在安全的范围之内。
很低， 对人体并无危害。它也被用在输液包装袋中， 但 只要不是盛装血液等含脂肪 的液体 ， 通常也很安全。而 这次查出的干混悬剂本不应含有增塑剂， 其具体来源仍
剂对人体不会产生致癌效果 ， Ｉ Ａ Ｒ Ｃ先前根据老鼠实验，
认为 Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ为 “ 可能致癌物” ， 但Ｉ Ａ Ｒ Ｃ进一步最新研究 发现， Ｄ Ｅ Ｈ Ｐ对老鼠的影响不会发生在人类身上 ， “ 这项
结论是来自十二国的 ２ ８ 位专家在法国里昂的一个会议
上 得 出的” 。
根据我国台湾省《 食品器具容器包装卫生标准 》 塑
含脂肪的液体 ， 通 常也很安全 。
何为增塑剂
塑化剂， 或称增塑剂、 可塑剂 ， 是一种增加材料的
塑化剂种类多达百余种 ， 但使用得最普遍的即是一
群称为邻苯二甲酸酯类的化合物， 约 占增塑剂总产量的 ８ ０ ％， 我国该类增塑剂主要以邻苯二甲酸二辛酯 （ Ｄ Ｏ Ｐ）
和邻苯二甲酸二丁酯 （ Ｄ Ｂ Ｐ ） 为主。
明确 ， 大剂量摄入可能会造成免疫力及生殖力下降。实
人类身上 ， 显示长期摄入塑化剂会使男性身体出现女性
化倾 向。
增塑剂在医药中的使用
．
在制药业中使用增塑剂 ， 主要有两种情况 ， 一是用 来制成片剂的薄膜包衣 ， 二是用于制造输液包装袋和塑
料导管。
药 片包衣 许多药片都有薄膜包衣 ， 这是为了保护药片中的有
曾经服食塑化剂的老鼠， 诞下的后代以雌性为主， 并会
影 响其正常的排卵； 即使诞下雄性， 其生殖器 官较正常
的小 ２ ／ ３ ， 而精子数量亦大减 ， 反映塑化剂毒性呈抗雄激
素活性， 造成 内分泌失调。专家表示， 研究可以应用到
ｌ 大 众 医 药１ 日 ｌ 重 量 ｜ ＿ ｌ
口服药中 Ｄ ＭＰ含量应低于 ０ ． ４毫克。在这个剂量下，