最低标准——筛检试验方面
筛检方法或程序的灵敏度和特异度
–患病人群被遗漏(假阴性)可降低筛检方法的灵 敏度 –健康人群被错误地认为患有疾病(假阳性)可降 低筛检方法的特异度
最低标准——筛检试验方面
筛检方法或程序的灵敏度和特异度 如果筛检方法的敏感性（灵敏度）下降， 阳性预测值比例仅轻微下降，但特异性（ 特异度）下降，则阳性预测值下降非常明 显。
说明在有阳性检查结果的人群中仅有0.89%会在进一步检 查中发现确实患有该疾病。其他人则均为假阳性结果。
最低标准——筛检试验方面
筛检方法的不同灵敏度和特异性带来的不良结 果：
假阳性结果 的后果
个体将承受很大 心灵创伤
卫生系统要额外提供 足够的设施和人力以 确诊真正患有该疾病者
个人、单位或保险公司 要为这些服务花费买单
最低标准——伦理学方面
遵守尊重个人意愿、有益无害、公正等一般伦理 学原则 受检者“知情” 有益无害原则在筛检实施的标准中有明确体现 个体的预期寿命是否长于无症状患者早期筛检的 获益时间 公正原则要求公平、合理地对待每一个社会成员
二、确定筛检的频率
决定筛检频率的因素
–疾病的病理特点和速度 –筛检方法的灵敏度
第一次的检出率为80％； 第二次为剩余的80％： 80%+20%Х80%=80%+16%=96％； 第三次为第二次剩余的80％： 96%+4%Х20%=96%+3.2%=99.2％
危险度更多的是决定是否要做这项筛检，而不是 筛查的频率
二、确定筛检的频率
确定筛检频率需注意的问题
三、确定一次筛检所包括的项目
采用一组独立试验的筛检每1例非患者，至 少一项筛检试验产生1例假阳性结果的概率 ，计算公式为：
• 1－(1－)n • 为假阳性率，n是所作筛检试验数。
实施筛检试验数与至少有1例假 阳性者概率的相关性
实施筛检试验数* 1 2 4 5 10 20 25 至少有 1 例假阳性者的概率(%)＃ 5.0 9.8 18.5 22.6 40.1 64.2 72.3
最低标准——疾病方面
对所筛检的疾病或状态的预防效果及其副 作用有清楚的认识。
最低标准——疾病方面
清楚所筛检疾病或状态的自然史，所筛检 疾病应有可识别的早期临床症状或体征， 且有足够长的领先时间实施筛检。
领先时间是指通过筛检试验，在慢性病 自然史的早期阶段，如症状出现前，提 前作出诊断，从而赢得提早治疗的时间。
成年人 35~65 岁的男性 和 45~65 岁的女性 3~4•岁幼儿 65 岁以上老年人
三、确定一次筛检所包括的项目
在同一时间、同一受检者用多项筛检方法 来筛检多种疾病，不一定提高筛检工作的 效率
–在老年受试人群中的多项筛检，可能使受检者 的花费用于不必要的检查 –多项筛检产生较多的假阳性结果，使很多受检 者花费更多的经费进行后续检查
称量体重 胆固醇测定 视敏度筛检
进行 1 次弱视和斜视检查 进行青光眼筛检， 具体筛检间隔由临床预 防专业人员决定 听力测试 老年人 定期询问和监测听力 牙科检查 所有人 每年进行 1 次牙科检查和保洁 子宫颈癌筛检 有性生活的妇女 每 1~3 年进行 1 次宫颈脱落细胞涂片检查 乳腺癌筛检 40 岁以上妇女 每年接受 1 次乳房临床物理检查 50~75 岁妇女 每 1~2 年进行 1 次乳腺钼靶摄影检查 直 系 亲 属 中 有 绝 经 在 40 岁前应接受乳房临床物理检查 前患乳腺癌史 结肠直肠癌筛 所有 50 岁以上人群 每年进行 1 次大便隐血试验或每 5 年乙状 检 结肠镜检查
• 灵敏度高，筛检的频率主要根据疾病的病理发展的 速度来决定 • 灵敏度过低，需要增加筛检的频次
二、确定筛检的频率
确定筛检频率需注意的问题
–疾病的危险度并不是决定筛检频率的因素，而 是由筛检试验的灵敏度和疾病进展的速度决定 的
例如，考虑某种癌症从发生异常到无法 治愈需要经10年的缓慢过程（即假定这10年 任何时候检出都可得到好的治疗效果），所 采用筛检方法的灵敏度为80%，如果每三年进 行一次筛检。
最低标准——筛检试验方面
筛检方法的不同灵敏度和特异度带来的不良结 果：
假阴性结果 的后果
给受筛检者错误的 安全感
可能引起医疗法律纠纷
对筛检计划造成 负面影响
最低标准——筛检试验方面
筛检方法的可接受性：
–筛检方法必须是快速、简便、廉价和安全，以 避免在时间、人力和金钱方面的成本过高，便 于为受检者所接受，同时也不能给受检者带来 任何的伤害。
第一节 疾病筛检计划的制定
确定疾病筛检项目时需遵循的最低标准 确定筛检的频率 确定一次筛检所包括的项目 以定期健康检查取代每年全面体格检查 实施筛检的基本程序
一、确定疾病筛检项目时需遵循的 最低标准
疾病方面 筛检试验方面 医疗保健系统 伦理学方面
最低标准——疾病方面
所筛检的疾病或状态必须是严重的（即有 较高的死亡率或发病率）。 ——避免出现 过多假阳性结果。
对于任何己限定灵敏度和特异度的检查方法，假 阳性和假阴性结果的数量与目标人群中该疾病的 患病率有关。该疾病为常见疾病则假阴性结果会 比较多;该疾病比较少见，则假阳性结果会比较多。
假设使用灵敏度和特异度均为80%的某筛 检方法分别在患病率为10%和1%的1000人中开 展筛检，请分别计算假阳性和假阴性结果。
最低标准——筛检试验方面
筛检方法的可接收性：在实施筛检时，应考虑：
–是否需要特殊的设备或特殊的资源(例如:电力、水、 移动运输车、接受筛检人员的运送)? –该筛检方法能否迅速实施? –人们能同意接受筛检吗? –是否有审美或文化上的障碍? –筛检费用对受筛检者而言是否能够接受? –在实施前应作什么样的宣传来克服这些障碍?
通过上面的实例可以看出，当筛检方法的 灵敏度从90%下降到70%（特异度均为90%） 时，阳性预测值从50%下降到43.75% 而当特异度从90%下降到70%（灵敏度均为 90%）时，阳性预测值从50%下降到25%。
阳性预测值与疾病患病率的关系
若使用上述筛检方法1在患病率为1/1000的目标人群中进 行该病的筛检，阳性预测值为多少？ 病例数=1000Х1/1000=1 非病例数=1000-1=999 真阳性数：1Х90%=0.9 假阳性数：999-999Х90%=99.9 阳性预测值：0.9/(0.9+99.9)=0.89%
学习目的
列举确定疾病筛检项目时需遵循的最低标准 讨论确定筛检的频率 学会确定一次筛检所包括的项目 明确以定期健康检查取代每年全面体格检查 列举实施筛检的基本程序 列举并讨论异常筛检结果的处理原则 列举不适宜的筛检技术
本章主要内容
在临床场所如何确定合适的疾病进行筛检 ？ 什么疾病应该进行筛检？ 如何确定筛检频率 所有对象是否都要接受同样项目和频度的 检查？ 筛检的项目是否越全面越好？
最低标准——医疗保健系统方面
对筛检阳性者能实行有效地追踪，以确定是否患 病。 在开展一项特殊疾病的筛检计划前，患病者应该 已经得到有效治疗。 必需治疗筛检和诊断过程发现的疑难病症者。 干预措施应该易于被筛检人群接受。 应该明确定义筛检的目标人群。 应该明确筛检的负责人和用于判断筛检试验阳性 结果的截断值，应该清楚如何使筛检结果成为受 检者常用医疗保健场所的医学记录。
筛检方法1
灵敏度和特异度均为90% 病例 非病例 合计
阳性
阴性 合计
90
9000 100
90
810 900
180
9810 1000
病例数：1000Х10%=100 非病例数：1000-100=900 真阳性数：100Х90%=90 假阳性数：900-900Х90%=90 阳性预测值：90/（90+90） =50%
患病率为10%的计算结果
病例
阳性 80
非病例
180
合计
260
阴性
合计
20
100
720
900
740
1000
患病率为10%：假阳性人数为180，假阴性人数为 20
患病率为1%的计算结果
病例
阳性 8
非病例
198
合计
206
阴性
合计
2
10
792
990
794
1000
患病率为1%：假阳性人数为198，假阴性人数为2
第二节 异常筛检结果的处理原则
发现异常筛检结果
临床医生在为受检者进行体检或开具有关检查 时，就应告知其这些筛检报告的重要性，并建立相 关的复诊或随访机制。
–阳性预测值也会随着该疾病患病率的下降而下 降。 检查结果阳性的人占实际患有该病的 人群的比例称为阳性预测值。
筛检方法的灵敏度和特异度与阳 性预测值的关系
假设在患病率为10%的某社区人群筛检1000 人，筛检方法1的灵敏度和特异度均为90% ；筛检方法2灵敏度为70%，特异度为90%； 筛检方法3的灵敏度为90%，特异度为70%。 请分别计算三种筛检方法在该人群的阳性 预测值。
筛检方法2
病例数：1000Х10%=100 非病例数：1000-100=900 真阳性数：100Х70%=70 假阳性数：900-900Х90%=90 阳性预测值： 70/(70+90)=43.75%
灵敏度70%,特异度90% 病例 阳性 阴性 合计 70 30 100 非病例 90 810 900 合计 160 840 1000
五、实施筛检的基本程序
遵循筛检原则：见第六章 做好检查前准备 掌握检查方法 提供健康咨询：第一级和第二级预防 筛检异常的处理：见第二节 了解并向受检者介绍筛检的不良作用：包括心理和生理上 的 掌握各种筛检方法的正确性和可靠性，并向受检者解释清 楚 注意事项：向受检者简介筛检过程中应注意的问题