标准化模块整体管理流程
7
设 备 标 准 模 块
设备台账
1.GMP分类：便于维修保养方案的确定，以及设备验证管理 2.维护保养模式划分：定期保养、巡检后维修、故障后维修
根据采购申请流程、设备的类别以及设备用途，匹配相应的档案 资料
设备分类
档案匹配
制定设备标准
1.设备总体及部件参数性能标准 2.设备操作运行标准 3.设备维修保养动作标准
设备部 使用部门 总计
527 527
维修比重（41。3%） 保养比重（58.7%）
2014年主要工作：（构建设备PM保养模式，以水房为试验点推行）
①划分设备进行保养等级划分，一。必须定期保养，二、根据巡检结 果再制定保养计划， 三无需保养，故障后维修。 ②对设备进行最小维修保养单元分解，明确各设备实施的保养部件，明确各部件的保养周期， 和保养方法以及保养标准。 ③根据该部件的保养难易程度以及该部件对设备生产的影响程度， 进行评估该项保养是否 需要SOP进行指导。 ④引入设备分级保养模式，分为设备操作者一级日常保养，以及设备维修人员的二级专业保 养。
2014年主要工作：①完成沧海仪器部和诊断部的设备转移工作。
②结合设备盘点工作，对设备台账进行梳理。 ③加强设备在新增、变更、报废流程中，对台账更新管理。
4
设 备 标 准 模 块
实施效果：实现当前台账的人、物、账以及设备档案资料一一对应，当出现设备变更时，
台账信息也能及时地得到跟新。
2015年主要工作及目标：保持所有设备资产的人、物、账一一对应，实现资产台账
实施效果：
①专职统一采购，保证设备采购工作规范，采购文件得到落实。采购信息数据统一管理 ②修改《设备设施采购管理程序》，加强设备选型以及供应商评估管理工作，发挥设备 人员在采购选型中的作用，保证所采购设备的基本性能。 ③建立安全库存，降低备品备件临时应急采购的比率，提高采购的计划性，降低了维因 备件供应的原因而导致维修保养受影响的概率 ④规范统一备件采购，按流程报销，降低了在备品备件费用报销中的杂乱情况
2015年主要工作及目标：
①完成凯瑞项目改造：污水处理(进行中)、厂房配电（进行中）、消防报警、备用电等
9
日 常 运 行 管 理 模 块
日常运行管理模块整体管理流程：
周期性保养 完善保养方案 扩大保养范围
周期性保养
定期检修
巡检
故障分析 维修改造
预防举措
定期检修
周期保养
故障维修
故障分析
维修改造
预防举措
3.故障维修管理
5
日 常 运 行 管 理 模 块
作用目的：
对设备故障停机进行处理，保证生产顺利进行
保养管理目标：
①
维修动作规范、受控。维修及时，维修质量稳定可靠。
原维修保养状态：
①维修责任模糊，分工不明确， ②维修无固定标准，维修方案简单，容易随技术人员的个人意志和熟练程度而 产生变化，维修动作不可控。 ③没有形成固定标准的维修后的验收交接以及预防措施流程。维修记录缺失。
需求选型管理
采购管理模块
供应商管理 安装验收管理
设备管理模块
设备保养管理
监督巡检管理
日常运行管理模块
故障维修管理 工程改造管理
一.设备标准模块
1
设 备 标 准 模 块
1.档案管理： 作用目的：为设备的日常管理提供信息支持，对设备采购选型，维护保养，维
修改造 等提供依据。
档案类别：①设备使用前档案包括采购、安装、验收、技术资料等
故障维修
周期保养
增加对预防举措关节的管理，降低故障维修和定期检修的频次， 增加周期性保养的比重，提高设备的稳定性。
设备管理工作规划
1
使用前管理
20 15 年 主 要 工 作 项 目
规划 购置 安装验收 设备管理 设备资产 使用后管理
发展
法规、标准 工艺流程 设备参数性能 设备行业状况 创新能力
②设备运行中档案包括设备维护保养记录、故障信息、运行信息、 报废记录。
档案管理目标：确保所有设备设施从采购、运行到报废的整理设备流程的档案
完整性，
目前档案完整率： 应有档案数
1050
现有数 539
缺失 511
完整率 51.3%
备注
2
设 备 标 准 模 块
2014年主要工作：①重新梳理设备档案资料，对有缺失资料的设备设施进行
2014年主要工作：
①修改《设备设施改造管理流程》增加改造方案评估管理，加强对改造过程的 资料档案管理 ②共完成改造项目20个，改造总费用为48704，其中较大型的改造项目有空调 系统报警改造，冷库隔离改造以及厂区的电压监测等改造项目。
8
日 常 运 行 管 理 模 块
实施效果：
① 完成全部改造需求，全部空调、冷库、电力等设备实现远程报警功能 ②所有的改造过程资料均得到有效保存
巡检管理目标：
① 实现定人，定时、定点，定法、定标准的巡检模式。 ②将全部与生产、检验、研发相关设备全部纳入巡检体系中，充分发挥设 备巡检在设备日常运行管理中的作用。
原巡检状态：
①巡检内容简单，巡检工作走马观花，没有巡检问题后续处理机制
4
日 常 运 行 管 理 模 块
2014年主要工作：
①修订《设备设施巡检管理程序》规范巡检五定原则，完善对巡检结果的后续 处理措施，规定巡检后预防措施。 ②制定生产、质检、供应及空调、冷库、蒸汽系统等设备设施巡检表。
3
设 备 标 准 模 块
2.资产台账管理 作用目的：保证设备资产完整性，体现设备当前状态。为设备资产的新增、转移、
报废提供信息依据。
台账管理目标：确保所有设备资产的人、物、账一一对应，实现资产台账与设备档案
资料互相对应
台账初始状况：①台账更新不及时，台账信息滞后，
②人、物存在一定的差异、特别是设备状态与设备责任人，存有错误
2014年主要工作：
①设备设备采购岗位，统一专职采购，统一报销，定期提供采购报表 ②修订《设备设施采购管理程序》，重新梳理了从采购申请——URS管 理——设备选型——供应商管理——合同审批的流程
2
采 购 管 理 模 块
③新增《备品备件采购管理流程》，提高备品备件采购需求的计划性，实行集中、批 量、就近的采购原则，采购发票正规化，减少个人费用报销，增加对公转账。
备注。 ②修订设备验收管理程序，增加设备验收过程中行政档案 管理员确 认项
实施效果：①对档案分类管理，清楚当前档案状况，了解档案管理中存在哪些
最容易遗失的部分，为今后的档案管理，提供经验借鉴 ②确保了2014年新增设备档案的完整性。
2015年主要工作及目标：
①结合新和佳工作任务，完成对所有关键设备的技术参数数据资料补充，为设 备维修保养提供技术参考。
实施效果：
① 使得巡检管理在设备日常运行管理中的作用得到体现，巡检工作不再是走马 观花，通过每次得设备巡检，一些设备潜在故障提前得以发现，并提前制定相关的 检修计划，以及后续预防措施。
2015年主要工作及目标：
①扩大巡检表覆盖范围，对设备进行划分等级，实现将纳入需巡检的设备范畴 的设施全部进行五定巡检。 ②制定分级巡检的巡检模式，实现设备使用部门和设备人员共同参与巡检。
生存
保障生存
规划发展
发展
运行保障
改善创新
2015年主要工作项目
1
20 15 年 主 要 工 作 项 目
序号 项目
1 2 3 4 5 设备技术数据收集 设备部内部文件落实情况自查 技术SOP推行 PM保养模式推行 完善备件安全库存
建立管理机制
二.采购管理模块
1
采 购 管 理 模 块
设备设施采购： 作用目的：
应公司的正常运营需求、及时提供正确合格的设备设施以及设备设施保养维修 所需的备件备件。
采购管理目标：及时，物品正确合格，采购性价比高 原采购状态：
①依靠使用部门来提供型号，设备部根据既定的型号来做设备采购 ②备品备件采购较为混乱，谁需求谁采购，费用报销比较杂乱
2015年主要工作目标：
① 四月份完成水房PM维护保养方式推行，10月份进行全厂铺开 ②降低关键设备故障发生频次，
2.设备设施监督、巡检管理：
3
日 常 运 行 管 理 模 块
作用目的：
通过日常巡检，提前发现设备设施潜在故障，提前做出相应检修计划，避免设 备故障恶化，促进生产工作稳定，改善保养方案。
实现设备设备以及人员日常工作，动有依据，依据合理。
标准状态初始状况：①设备标准状态比较模糊，维修方案粗糙，无固定标准
②部门对制度流程的落实相对比较松散。 ③设备管理基数数据管理较为薄弱
6
设 备 标 准 模 块
2014年主要工作：
①建立设备标准状态，并转化为设备巡检依据。 ②开展月度技术会议，推行设备维修SOP的编写，加强在维修过程中对维修方案的审核 ③建立设备月报表，加强维护保养、维修、改造、采购等设备管理数据的收集 ④新增及修订了部分管理文件，由设备管理员负责将文件的培训及推行落实到位
实施效果：①完成对关键设备的标准状态制定，便于日常的设备巡检依据
②制定了灭菌柜、高速离心机等多故障的重要设备的SOP编制，加强维修方案 审核，规范维修保养动作，提高维修质量 ③提高部门人员工作规范性。
2015年主要工作及目标：
①完成对沧海所有与设备的标准状态的制定，继续推进维修SOP的编制工作，完成对关 键设备维修SOP的覆盖。 ②梳理文件制度在实际工作中的执行情况，开展设备部文件执行情况自查工作。确保所 有设备管理文件有效落实
设备部年终总结
2015
汇报人：陈华贵 汇报时间：2015-01-20
一：2014年工作完成情况
二：设备管理模块总结规划 三：人员管理模块总结规划