当前位置:文档之家› 单、双硬脂酸甘油酯成品质量标准

单、双硬脂酸甘油酯成品质量标准

一、目的:
二、范围:
适用于本企业的单、双硬脂酸甘油酯成品的检验及质量控制。

三、职责:
1、品质部:检验员严格按本质量标准检验,认真、及时、准确地填写检验记录,化验室负责人监督检查检验员执行本标准,QA按本标准放行前审核;
2、生产部:严格按本质量标准实施生产。

四、内容:
【批准文号】湘食药辅准字F20080015
【代码】CF056
【规格】25kg/袋(内袋:药用低密度聚乙烯袋),500g/瓶(药用高密度聚乙烯瓶)【类别】药用辅料
【贮藏】密闭,在通风清洁干燥处保存
【有效期】两年
【注意事项】N/A
五、参考文献:
中华人民共和国国家标准GB 1986-2007
《中国药典》2015年版
单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准公示
六、相关文件:
EK/SMP-QC0005 取样管理规程
EK/SOP-QC3007 单、双硬脂酸甘油酯成品检验操作规程EK/SOP-QC300701 单、双硬脂酸甘油酯成品检验记录
七、相关记录: N/A
八、变更记录及原因:。

相关主题