• 随着近视的度数加深，眼轴不断拉长，当眼轴拉的过长至 近视度数超过600度时，眼睛的正常生理结构会发生变化 ，眼部疾病发生率也会明显增加。比较正常人群来看，青 光眼的发病率升高14.4倍，视网膜病变升高7.8倍，白内 障发病率升高3.3倍，继发性视网膜脱落等致盲性眼病的 风险升高4-100倍。
1.3 青少年近视问题引起国家和社会的广泛关注
角膜接触镜
软性接触镜
适用人群:一般为成年人，适用于矫正近视、 可逆、无创
每月100-300元不等，散光
视佩戴频率，日抛一 原理:通过光学原理，改变光线折射角度，区
副5-12元
别于框架眼镜，直接接触角膜
硬性接触镜RGP 适用人群:成人、儿童,尤其是近视、远视、散 可逆、无创 光、屈光参差，尤其是圆锥角膜及角膜瘢痕等
一副2000-3000/年 所致的不规则散光可优先考虑选择 原理:通过光学原理，改变光线折射角度，区 别于框架眼镜，直接接触角膜；材料及形状稳 定，在 一定程度上矫治屈光不正
角膜塑形镜
适用人群:8岁以上儿童青少年及成人
原理:患者配戴一种中间平坦，周边陡峭的
一 副 5000-15000 特殊设计的硬性透气性角膜接触镜，镜片加上
• 按近视发生改变的结构可分为轴性近视和屈光性近视。轴性近视是由于先天或后天因素（如不注意用眼卫生），使眼球 前后径（即眼轴）变长，超过正常平均24mm，致使平行光线入射眼球后，焦点落在视网膜前而不能成像清晰，轴性近 视占比约为90%，最为常见；当眼轴每增加1mm，近视度数增加300度。
• 屈光性近视是指眼轴在正常的范围指内，由于晶状体等屈光因素改变而导致的近视；眼部各屈光成分出现异常，或者是 各成分间组合异常，平行光线进入眼部，经过屈光系统屈折后聚焦于视网膜前形成近视。
不等
眼睑的力量对角膜产生轻微压迫，从而延缓/
改变角膜形状，使角膜中央光学区变平坦，从
而降低近视度数和散光度数。
可逆、无创
优缺点 安全性高；主要针对假性近视 优点:最简单安全的矫正器具，无创矫正，安全便宜 缺点:青少年使用中有每年度数加深、严重的可能；或不 适合特定场景，如剧烈运动
优点:使用便利，佩戴美观，视野宽阔 缺点:镜片附着在角膜上，阻碍泪液交换；长时间佩戴会 引起眼部不适，易引发感染、干眼症等问题，透氧性差不 舒适；每次配戴不应超过24小时
2016年10月 2018年6月
2018年8月
2019年起陆续 签署
2019年4月 2020年1月
国家卫生计生委、教育部、国家体育 总局办公厅
国家卫生健康委员会
教育部、国家卫生健康委员会、国家 体育总局、财政部、人力资源和社会 保障部、国家市场监督管理总局、国 家新闻出版署、国家广播电视总局
各省（区、市）人民政府教育部、国 家卫生健康委 国家卫生健康委、教育部等6部位
随着近视低龄化、近视率逐年提高，近年来关于近视眼防控的政策频繁出台，引起国家层面重视：
政策名称
发布时间
发布部门
主要内容
《关于加强儿童青少年近视防 控工作的指导意见》
《近视防治指南》
《综合防控儿童青少年近视实 施方案》
《全面加强儿童青少年近视综 合防控工作责任书》 《关于进一步规范儿童青少年 近视矫正工作切实加强监管的 通知》 《中小学生屈光不正筛查规范》
优点:用于矫正近视和远视，透氧系数高，佩戴时间长、 视觉效果更好，对散光角膜的良好矫正作用、对疾病角膜 如圆锥角膜等的屈光矫正 缺点:由硬质材料制成，需要一定的适应期；验配比较普 通软性角膜接触镜的验配过程要复杂
国家卫生健康委
注重早期发现，通过基层医疗卫生机构、托幼机构及中小学校等 多渠道的视力筛查工作，实现近视的早发现、早干预；实施科学 教育，营造良好用眼环境；加强人才培养，提供优质保健服务
从幼儿园时期，应定期检查孩子的视力、屈光度、眼轴长度、角 膜曲率和眼底等，建立儿童眼屈光发育档案，从而分档管理并制 定相应干预措施。对于有高度近视家族史的儿童应加强定期随访， 进行重点防控。并明确了单纯性近视的矫正措施如OK镜
02. 近视主要治疗手段源自2.1 近视治疗的主要手段：角膜塑形镜有效延缓近视
方法类别 针灸按摩 框架眼睛
具体措施
矫正原理
可逆性
——
放松睫状肌，缓解肌肉紧张程度
可逆、无创
——
适用人群:所有人群、不同年龄阶段
可逆、无创
成 本 ： 200-1000 元 原理:通过光学透镜改变光线聚焦点，使成像
不等
落在视网膜上
近视防控之角膜塑形镜行业研究报告
2020年8月
CONTENTS
目 录
01 我国青少年近视概况 02 近视主要治疗手段 03 角膜塑形镜发展历程 04 角膜塑形镜基本原理 05 市场规模 06 主要玩家与竞争分析
01. 我国青少年近视概况
1.1 我国青少年近视总人口或超1.15亿人
• 当眼调节静止时，外界的平行光线（5m以外）经眼的屈光系统恰好在视网膜黄斑中心凹聚焦，这种屈光状态成为正视 （Emmetropia）; 若不能在黄斑中心凹聚焦，将不能产生清晰像，则成为屈光不正（Refractive Error）。屈光不正包 括近视、远视、散光、屈光参差等，其中近视最为普遍。
• 2019年4月，卫健委发布《2018年全国儿童青少年近视调查结果》，我国青少年（从幼儿园到高中）总体近视率为 53.6%，其中6岁儿童为14.5%，小学生为36%，初中生为72%，高中生为81%。估计2018年中国青少年总近视人数达 到11513万人。
1.2 青少年近视以轴性近视为主，占比超过90%
到2023年，力争实现全国儿童青少年总体近视率在2018年的基础 上每年降低0.5个百分点以上，近视高发省份每年降低1个百分点 以上；学校按标准配备校医和必要的药械设备，每学期开展2次 视力监测，提高学生主动保护视力的意识和能力；医疗卫生机构 要从2019年起实现0—6岁儿童每年眼保健和视力检查覆盖率达90 ％以上，建立儿童青少年视力健康电子档案。县级以上综合医院 普遍开展眼科医疗服务。
从2019年起，每年开展各省（区、市）人民政府儿童青少年近视 防控工作评议考核，考核结果向社会公布。
规范开展儿童青少年近视矫正工作，规范眼视光医疗器械使用行 为，严禁医疗机构虚假、夸大宣传；严格眼视光医疗器械的注册 审评审批，规范产品适用范围及禁忌症。
本标准规定了中小学生屈光不正筛查的基本要求、筛查方法、转 诊建议及筛查后的要求。