原料 辅材料
. 原料试验 . 原料档案 . 审核新原料 . . . . .
制
造
销
售
消费者
设备标准 试验检查 生产记录和保管 生产业绩报告 禁止生产
. 容器等标示内容 . 销售者标示价格制 度 . 禁止违法标示、广 告行为 . 禁止生产、销售 . 报告和检查 . 报废
良好化妆品制造及品管标准
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化妆品 类型
2008.02.29
2010.03.12 2009.07.28 2009.08.24 2009.08.24 2009.10.07 2009.11.30 2009.12.22 2.22
制造(进口) 品质相关
化妆品标准及实验方法 关于 医药品等，化妆品及医疗器械检测机构指定等相关规定 免除进口化妆品品质检查的相关规定 免除医药品等产品进口要求资料的推荐要点
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2008.09.19
2008.09.19 2009.08.24
化妆品法 目录
化妆品法 第1章 总则 第2章 化妆品的制造及 进口 等 第1条 目的 第2条 定义 第3条 第4条 第5条 第6条 第7条 制造业的 申请 等 安全性审查等 制造人及进口人的义务 等 停业申请 处于灭绝危机的野生动植物的国际 贸易 等 第2条~第10条 (运作 等) 化妆品法 执行令 第1条 目的 化妆品法 执行规则 第1条 目的 第2条 (机能性范围) 第3条~第5条 (制造业申请相关) 第6条 (机能性化妆品审核 等) 第7条~第10条(业者遵守事项等) 第11条(停业申请) 第12条(灭绝危机)
机能性化妆品
助于皮肤美白的产品 助于改善皮肤皱纹的产品 助于让皮肤晒得美或防止紫外线伤害皮 肤的产品
特殊用途化妆品
用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、 健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
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化妆品 产业 监管 目的
韩国化妆品法为提高国民保健，并发展化妆品产业。
韩国
化妆品法 第一条(目的) 该法规规定化妆品的制造ㆍ进口及 销售等相关事项，为提高国民保健
医药品等产品 安全性信息管理规定
机能性化妆品 相关 机能性化妆品等的审核相关规定 机能性化妆品 标准及实验方法 防晒效果测定方法及标准
2009.12.22
2009.11.06 2009.11.06 2008.08.26
化妆品条形码标示及管理要点
表示相关 化妆品·医药外品 价格标示制度 实施要点 化妆品使用期限标示办法
中国
化妆品卫生监督条例 第一条 为加强化妆品的卫生监督，保证化 妆品的卫生质量和使用安全，保障
和发展化妆品产业做贡献.
消费者健康，制定本条例。
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化妆品法 概要
事后管理 制造业
申报<地方厅>
. 管理制造厂 . 产品质量管理
研究开发
. 指定化妆品原料 . 限用及禁用原料 . 安全性、有效性审核 (机能性化妆品)
第3章 化妆品审议委员会 第4章化妆品办理
第8条 化妆品审议委员会
第1节 基准
第9条 化妆品的规格标准等 第9条的2 安全容器ㆍ包装
第12条的2(安全容器ㆍ包装对象) 第13条(容器等的记载) 第14条(记载表示 注意事项) 第15条(表示ㆍ广告的范围)
第2节 表示ㆍ广告ㆍ办理 第10条 容器等的 记载事项 第11条 记载表示上的注意事项 第12条 禁止违法表示ㆍ广告行为 第3节 制造ㆍ进口ㆍ销售 第13条 制造ㆍ销售等禁止 等 禁止 第14条 销售 等 禁止 第4节 化妆品业 团体 第5章 监督 第6章 附则 第15条 建立 第16条~第22条(命令 等) 第23条 第24条 第25条 第26条 申请凭证的再递交 手续费 技术开发的培养 权限的委任ㆍ委托 第13条(罚款)
第一条(目的) 该规则以规定 「化妆品法」及 同法执行令 中委任的事项及其执行相关 的必要执行为目的.
化妆品法 执行规则
保健福利部令
保健福利部告示 食药厅告示
主管部处 告示
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2
化妆品法 体系
化妆品法 2008.10.18 法律 (国会 制定) 化妆品 执行令 2008.02.29 (总统令） 化妆品 执行规则 2010.03.12 保健福祉家族部（MOH) 告示 （MOH，食品医药品安全厅(KFDA)） 指南 ※ 没有法规效力
化妆品
对人体的清洁、美化、增加魅力，修饰 美容以及维持或增进皮肤和毛发的健康 使用的产品，且对人体作用轻微 . 属于 药事法第2条第4项的医药外品除外。
中国
化妆品
以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散 布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、 指甲、口唇等），以达到清洁、消除不 良气味、护肤、美容和修饰目的的日用 化学工业产品。& GB 5296.3
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第11条~第12条(附加税)
第16条~第18条(行政处分等) 第19条(再递交) 第20条(手续费)
第7章 处罚
第27条~第32条(处罚)
第21条(增收附加税ㆍ罚款)
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化妆品的定义
中韩 两国的 化妆品的基本定义是大同小异。 中国特殊用途化妆品对应韩国的机能性化妆品和属于药事法的医药外品。 韩国
化妆品卫生监督条列 1989.11.13
化妆品卫生监督条例实施细则 2005.5.20 规范性文件 技术规范 国家标准 行业标准
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化妆品法及相关下属规定
区分 化妆品法 (法律第8852号) 规定名 最近修改日期 2008.02.29
化妆品法律
化妆品法 执行令 (总统令 第20679号)
化妆品法 执行规则 (福祉部令 第81号) 关于化妆品指定原料的规定 医药品·医药外品及化妆品用色料的指定，标准及实验方法 良好化妆品制造及品质管理标准
韩国 化妆品 规定 概要
2010. 11. 3.
爱茉莉太平洋
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化妆品法 体系
第一条(目的) 该令以规定化 妆品法中委任的事项及其执 行有关必要事项为目的.
化妆品法
法律
化妆品法 执行令
总统令
第一条(目的) 该法规规定化 妆品的制造ㆍ进口及销售等相 关事项，为提高国民保健和发 展化妆品产业做贡献.
中国 育发 除臭 韩国 医药外品 一般化妆品 医药外品(通过抑制出汗防止狐臭)
脱毛
染发 特殊用途化妆品 烫发 健美 美乳 防晒 袪斑 美白 非特殊用途化妆品 改善皮肤皱纹 痱子粉
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医药外品
医药外品 一般化妆品 一般化妆品 (分解皮下脂肪,防止生成或消除脂肪团) 机能性化妆品 机能性化妆品 机能性化妆品 机能性化妆品 医药外品