时确定了纠正措施?
更新历史失效模式,
关键特性从DFMEA到PFMEA的传递
FMEA, 特殊特性清单, 识别特殊特性的量化准则 (S/O/D/RPN)－关注安全性 /法规性；关键特性标识；
P4.2
DVP/PVP实施,
MSA,
产品和过程开发计划中确定的事 质量目标的验证,
项是否得到了有效实现?
防错措施实施,
检体系查审核
关注焦点: 质量管理体系的有效性
过程审核
关注焦点: 产品质量和相关过程
产品审核
关注焦点: 检查产品是否满足技术规范要
求
内部或者外部审核,以确定质 量管理体系的质量能力；
根据具体标准 (ISO9000,IATF16949,VDA 6.1等 ），以及额外的客户要求， 检查基本程序的完整性和有 效性；
-文件化、建立/保存记录 (联络沟通:KO）
4、过程中的风险必须被适当识别并且加以考虑-测量目标、检测过程有效
性、数据分析、持续改进 （风险导向：RI）
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审核内容
京威公司
审核内容
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审核评分评级
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将审核发现与检查表中的要求进行关联
—将每一项发现与一个要求进行关联 —避免对不符合项重复评价 —与负责过程的就具体的审核发现达成一致意见
内部或者外部审核，以确定 所选择的产品/产品组及其过 程的质量能力；
针对选择的有质量能力的产 品/产品组,检查已策划的开发 和生产过程的适用性和合理 性；
针对产品不能满足要求，和/ 或产品在进一步加工过程中
或者使用过程中失效或出现 问题的情况,对潜在风险开展 评价.
评价成品或者半成品的质量 特征；
至少有一个*提问--4
至少有一个提问—0
基本出发点EPV-ERI＜70%
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审核关注点
P2 项目管理
P2： 项目管理
审核重点
审核证据
具有明确的项目组织 机构
项目组织机构图
是否建立了项目组织（项目管理）， 明确项目级成员职责 P2.1 并且为项目管理者以及团队成员确定 权限
项目组成员职责树权限分解表
文件版本,适宜性, 完整性
脏等扣分；过程特性必须有具 体的公差限；质量检验方案应 与顾客要求一致；反应计划建 议有，没有会有风险，看现场
实际情况；
作业准备验证(主要指每天开始生产前,自
动设备开班前可以不需要),
现场进行班前准备
是否对生产操作进行了检查/ 首件检验,
验证,
P6.2.2 批准,并对设置数据进行了采 模具/工装验证
总体评价
审核评分评级
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量化评分
审核评分评级
京威公司
审核评分评级
降级原则
即使EG≥80%
C
P2........P7
E1........En Eu1........Eu7
＜70%
至少有一个*提问--0
即使EG ≥90%, A B，
P2........P7
E1........En
＜80%
Eu1........Eu7
了各自的任务及权限？
完善的工作流程
管理方法/流程
了解客户所有的要求 顾客要求
备注 ●
开展项目所需的人、
P2.2
是否为项目开发而策划并实现了所需 的资源，并且通报了变更情况？*
财、物、时间资源等
资源保证证明；投资计划；资金 预算（要审财务）；团队人员资 ● 质；人员能力矩阵（工作量分析）
充分考虑变更情况 变与更顾时客的沟资通源证保明证（复核资源）；●
哪些岗位/部门/人员为过程提供支持
过程支持P6.3
培训\知识\技能\权限,专业领域、人员聘用
计划等
过程
输出P6.6
满足客户要求； 需求量；
安全可靠的存放 （成品）； 标识； 记录；
合格和不合格零 件
过程落实的效果是什么
效果P6.5
绩效指标：目标要求（内外部目标）、对过程 和质量数据开展评定、不符合项；整改措施
QFD
Regirssion Analysis （回归分析）)
SWOT Analysis
SPC
8D Method
京威公司
审核关注点
P4 产品和过程开发的实现
P4：产品和过程开发的实施
审核重点
审核证据
备注
P4.1
客户所有要求是否体现?
是否编制了产品FMEA/过程FMEA, 法律法规的重要度及措施,
并在项目进程中进行了更新,同 高重要度是否有措施?
产品审核
问题涉及以下具体特性: 技术规范 缺陷特征清单 客户投诉/退货
结果
目标变更 资质培训措施 质量管理文件变更 责任关系变更
结果 过程改进措施 能力预测/对比
文档记录 累积不合格品图表 统计过程控制SPC 柏拉图分析等
结果
缺陷预测 评定/评级 改进 返工
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多功能小组；对P3.1要求评审；是否 达到目标的分析及措施。
阶段体现）；对策表－沟通客户/供 方/物流/人员/工装/等；产能(包括 ● 原型件/量产/爬坡的产品能及停产后
审？*
15年的备件能力,达不到要求的对策)
设计/工艺开发计划（明确各个小节 各计划的里程碑要求符合大计划,
P3.3
是否为产品和过程开 点）；供方开发计划；设备、量检具 DVP, 发编制了相关的计划？配置计划（MSA/CmK/PPK计划等）；物 各计划的检查,
在图纸和要求/性能指标的基 础上，检存在薄弱环节。
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不同类型审核
体系审核
问题涉及: 目标要求 成本考虑 人员资质 产品责任 任务\专门技术\责任
过程审核
问题涉及: 过程要求,如 加工处理-机械加工/自动机械(物
料\工具\检验等)
流/服务计划等
项目检查表
针对产品和过程开发，人员需求及技能要求；生产/检验/试 人员能力矩阵(重点关注开发人员
P3.4 是否考虑到了所需的 验设备；试生产场地；安全性所需资 =VDA14)；培训计划；设备清单；软
资源？
源；计算机软件等
件接口/版本等
P3.5
针对外包采购的产品 和服务，是否安排了 质量管理策划？
极限样件,
审核时可现场再验证一次
集?
紧急放行的要求(首件检验结果未出来前需 紧急放行
要对流下去的产品进行追溯,如果首件不合 首件记录
有效地开展过程审核，识别产品和过程风险
基本原则
过程是使用哪些物质资料实现 的
物质资源P6.4
装备、装置如机器、工作台和检验工位 、检测设备、电、气、水等
项目移交； 需求量；
安全可靠的存 放（物料）；
标识； 变更管理；
文件； 装运设备等
输入P6.1
过程是如何进行的
工作内容P6.2
操作规则：指导书、程序、方法、特 殊特性等
P4.5
基于要求,是否在不同阶段具有 所需的能力证明和放行(批准)?*
各阶段评审
各阶段评估/评审报告,
里程碑评审, 各阶段管理者承诺
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P4 产品和过程开发的实现
审核关注点
京威公司
P4 产品和过程开发的实现
审核关注点
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P5 供应商管理
审核关注点
京威公司
审核关注点
P5 供应商管理
➢要求供应商具备能力； ➢具有有效的供应商管理模式； ➢外购件样品认可（PPAP/ISIR）
试验和测量系统的能力证明 VDA 6
质量审核基础 VDA 6.3 过程审核 VDA 6.4
质量管理体系审核,生产设备 VDA 6.5 产品审核 VDA 6.7
过程审核-单件产品 VDA 10
客户满意度 VDA 13
汽车制造业的SPICE VDA 19
清洁度技术要求 VDA RGA
产品/过程成熟度保证 VDA RPP
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审核关注点
P3 产品和过程开发的策划
P3：产品和过程开发的策划 审核重点
审核证据
备注
客户声音调查表/设计任务书；
P3.1
是否已经具有产品和 过程的特定要求？
产初目品始标－特等殊；VO特合C/性同VO要评B;求审客；户成图本纸分/析技；术质规量范；图项初质纸目始量确策特目认划殊标书确特－/认性P接P书清M收（；单记0；公录里；，保修期）等； 可靠性分析；CT/TT；
过生原装程产材及－节料搬产拍（运能；、IM评设发DS估备运要（工要求年装求）产模等；能具工保/厂单证布班情局产况；能；包）；初单包始；装过设/运程备输流/工规程装范图/；模初具始清材单料；/l供ay方o清ut；
基于所确定的产品和
检查表/可行性分析报告（可在每个
P3.2
过程要求，是否以多 功能小组的形式，对 制造可行性进行了评
组织内部以及顾客处的相关负责人员 是否参与了变更控制系统？*
变更授权
按流程实施：变更记录－评价/许●授权文件,变
可/批准/记录
更记录
各阶段应输出的文件包/质量确认
项目是否有质量管理计划？是否对 质量策划APQP/质量管 报告；里程碑颜色状态（红－黄 项目计划
P2.6 其执行情况进行了定期监察以确保其 理计划；项目阶段评 －绿）
稳健生产过程 ......
国际要求 法律要求 汽车制造业要求 客户特殊要求
质量管 理手册
过程/程序文件
作业指导书
其他文件和记录
概述
DIN EN ISO 9000
VDA文献&TS16949 QSK，特殊条款......
依据和责任 人员，事项，时间......
方法 结果,有效性证明
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不同类型审核