• 3、分散式系统：又称局部空调系统，是指将空气 处理设备分散在各个被调节的房间内的系统。
分散式空调系统结构图
3.混合流
在洁净室内同时存在单向流、非单向流两 种气流形式，且两者不发生相互干扰
单向流
非单向流
混合流
1.换气次数 2.断面风速 3.温度和湿度 4.压力差 5.照度 6.新鲜空气量
（三）空气净化设备
1.空气过滤器 粗效空气过滤器 中效空气过滤器 亚高效空气过滤器
高效空气过滤器 超高效空气过滤器
• 3、洁净室（区）内产生的污染物，如新脱落的微 粒很快被具有一定流速的单向流空气带走，排出 室外，故有自行除尘能力；
• 4、可避免不同药物粉末的交叉感染，保证产品的 质量，降低废品率。
单向流按其气流的方向又分为垂直单向 流和水平单向流两种
2.非单向流
• 非单向流也成为乱流。
非单向流的洁净度较单向流洁净室低， 可达到1000级到10万级。乱流方式主要是 利用稀释作用，使室内尘缘产生的灰尘均 匀扩散而被“冲淡”，而不易将微粒除尽 ，因此，室内洁净度与空气稀释程度有关 ，就是与换气次数有关。乱流方式的洁净 室构造简单，施工方便，投 资和运行费用较小， 因而药品生产上大 多数洁净室都采用 此方法。
气输送设备及其管路； 3.向系统提供热量、冷量、热源、冷源及其管路
系统。
净化空调系统一般分为三大类:
1、集中式系统 ： 又称中央空调， 是在系统内单个 或多个洁净室所 需的净化空调设 备都集中在机房 内，用送风管道 将洁净空气配给 各个洁净室。
中央空调系统工艺结构流程
1、在机房内对空气集中处理，进而 送进各个洁净室。
• 作用：能持续清除关键区域的颗粒。
特点：
• 1、进入室内的单向流空气已经过高效过滤器滤过 ，无尘粒进入室内，符合无菌要求；
• 2、空气呈单向流形式运动，使得室内一切悬浮粒 子都保持在单向流中流动，悬浮粒子不易聚积和 沉降，同时空气流速也相对提高，使粒子在空气 中浮动，室内空气不会出现停滞状区域；
二、空气净化的基本工艺流程
新风
初效过滤
混合
回风
表冷
风机
加热
排风
洁净室 高效过滤 中效过滤 加湿
净化空 气流组 织与形 式
洁净车 间环境 参数
空气净 化设备
净化空 调系统
（一）净化空气流组织与形式
为了特定目的而在室内造成一定的空气流动 状态与分布，通常叫做气流组织。
洁净室内组织气流的基本原则： 最大限度地减少涡流；使射入气流经过
由静压箱体、粗效过滤器、风机、高效 过滤器和洁净操作台等组成。
洁净度可达100级
4.空气吹淋室
• 空气吹淋室属于人身净化设备，并能防止 污染空气进入洁净室。
指能对洁净区内的空气滤尘净化，并能调节空气 的温度、湿度、气流速度等的处理系统。
基本构成：
1.加热或冷却、加湿或去湿以及净化设备； 2.将处理后的空气送入各洁净室并使之循环的空
目录
空气净化的基 本工艺流程
药厂洁净车间空气 洁净度
空气净化系统
一、药厂洁净车间空气洁净度
1.基础知识 （1）空气洁净度 空气洁净技术主要 是以空气中粒子尺寸及其浓度和微生物 数作为控制对象。空气洁净度是指环境 空气中含尘（微粒）量的程度。
（2）无菌洁净室（区） 无菌洁净室（区）是 指医药工业洁净厂房中用于无菌作业的洁净室 （区）
2.气闸室
• 气闸室即缓冲室，是控制人、物进出洁净 室时，避免污染空气进入的隔离室。气闸 室通常设置在洁净度不同的两个相同的洁 净区，或洁净区与非洁净区之间。气闸室 具有两扇不能同时开启的门，其目的是隔 断两个不同洁净环境的空气，防止污染空 气进入洁净区，还可以防止交叉污染。
气闸室结构图
洁净工作台又称超净工作台，属于局部 净化设备，是在特定的局部空间造成 洁净空气环境的装备。
2、由于设备集中于机房，对噪声和 振动较容易处理。
3、一个系统控制多个洁净室，要求 各洁净室同时使用系数高。
4、集中处理后的洁净空气送入各洁 净室，以不同的换气次数和气流形
• 2、半集中式系统：在这种系统中，既有集中的净 化空调机房，又有分散在各洁净室内的空气处理 设备。是一种集中处理和局部处理相结合的形式 。
最短流程尽快覆盖工作区；气流方向能与 尘埃的重力沉降方向一致，使回流气流有 效地将室内灰尘排出室外。
洁净室采用的主要气流组织
单向流 非单向流 混合流
1、单向流
• 指沿单一方向呈平行流线并且横断面上风 速一致的气流。
• 与水平面垂直的叫垂直单向流，与水平面 平行的叫水平单向流。
• 对单向流：具有多个通路循环特性或气流 方向不平行的气流。
2.药品生产环境的结净等级
洁净室（区）空气洁净级别表
洁净度级 别
悬浮粒子最大允许数/m3
静态
动态
≥0.5μ m ≥5.0μ m ≥0.5μ m ≥5.0μ m
A级
3520
Байду номын сангаас
20
3520
20
B级
3520
29
352000
2900
C级
352000
2900
3520000
29000
D级
3520000
29000 不作规定 不作规定