肺癌中医诊疗指南 解读与思考
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中国肿瘤发病率和死亡率总体情况
--《2012国肿瘤登记年报》
《Global cancer statistics 2011》by IARC
总体肿瘤发病率和死亡率较高：
肿瘤发病率：每10万人中有286人患癌，一生中有22%的概率 患癌症。 肿瘤死亡率：每10万人中有181患癌死亡，一生中有13%的 概率患癌死亡；每分钟就有6人被确诊为癌症，平均每五位 癌症患者有南
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我国有中国版的NCCN指南
• 行为规范 • 治疗标准 • 疗效明确 • 节省开支
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循证医学和指南的发展
1947年苏格兰航海外壳医生Lind进行首次治疗坏血病的对照试验
1907年GoldBerger鉴定伤寒菌尿症的文献中，制定Meta分析雏形
• 科研成果向临床向一线转化的需要：中医药治疗肺癌有 一定的特色和优势，既往研究已经取得了一定数量研究 成果，这些优秀的研究成果亟待向临床一线转化让更多 的患者受益。
• 原则：成熟一批、推广一批；推广一批、验证一批；验 证一批、完善一批。
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一、建立以证侯要素为核心的辨证方法
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现有工作基础
• 具备一定数量的循证医学证据； • 基于经验的总结+药物研究+循证研究的结果形成了肺癌的中
医诊疗路径，以及《西太区肺癌中医临床指南》； • 逐渐得到国内外专家广泛认可； • 获得大量科研成果。
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研究成果多次被本专业相关杂志引用及评价
advanced non-small-cell lung cancer(FLEX):an open label randomised phase III Lancet 2009;373:1523-1531. • 对于PS评分为2的患者，应选择性的予以足量顺铂。 *抗血管生成药物包括贝伐珠单抗（国内尚未批准于NSCLC的 一线治疗）、重组人血管内素[王全万、孙燕、刘永煜等.重 组人血管内皮抑素联合NP方案治疗晚期NSCLC随机双盲对照、 多中心III期.临床研究.中国肺癌杂志2005；8（4）：283-290] 和参一胶囊[孙燕、林洪生、朱允中等.长春瑞滨合并顺铂 （NP）加参一胶囊或安慰剂治疗晚期非小细胞肺癌的多中心、 双盲随机临床研究报告.中国肺癌杂志2006；9（3）：254258]——中国肿瘤循证医学研究，使中医药在肿瘤治疗的作 用获得国内学者认可。
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肺癌指南形成过程
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辨证方法
• 符合主症2个，并见主舌、主脉者即可辨为本证。 • 符合主症2个，或见症1个，任何本证主舌、脉
者，即可辨为本证。 • 符合主症1个，或见症不少于2个，任何本证主
舌、脉者，即可辨为本证。
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指南形成过程中的标志性事件
• 《WHO西太区中医药防治肺癌诊疗指南》 • 国家中医药管理局专科协作组 • 国家中医药管理局肺癌诊疗路径 • 《恶性肿瘤中医诊疗指南》的编写
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中国肺癌发病率和死亡率
发病率与死亡率最高的均是肺癌，排名前十病种的发病 率占比76.39%，排名前十病种的死亡率占比84.27%.
* 严重影响劳动人口健康，而且成为医疗费用上涨的主要因素。 据有关部门估算，每年用于癌症病人的医疗费用高达数百亿元。 此外，由于中晚期癌症患者治疗效果不满意，费用高昂，使很 多病患放弃治疗，引发人道主义争议。
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指南编写经过
• 2011年1月筹备（上海） • 2011年3月启动（南京） • 2011年7月协调会（北京） • 2012年2月初稿形成 • 函审（2次） • 2013年4月专家论证会
（北京） • 反复修改 • 人民出版社出版（即将）
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指南形成，即将发表，推广应用
• 2007年——非小细胞肺癌（NSCLC）患者中发现ALK染色体重排。
• 2009-2013年——EGFR-TKIs厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼获准 用于未经治疗的NSCLC患者和EGFR突变阳性患者。埃克替尼
• 2011年——克唑替尼获准于治疗ALK阳性的NSCLC患者。
• 2014年——Ceritinib(色瑞替尼)获批用于ALK阳性的肺癌患者。
1970
1948年英国领导开展世界上第一个RCT，肯定了链霉素治疗肺结核的疗效
1987年Cochrane根据妊娠与分娩的RCT结果撰写的系统评价，成 为RCT和系统评价真正的里程碑
1992年，DavidSackett教授及其同事证实提出“循证 医学”概念
1996年《NCCN肿瘤学临床实践指南》
2006年《NCCN》中国 版
1900
1948 1987
1992 1996 2006 2014
循证医学 循证初期
循证中期 指南
中国指南 中医指南
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中医治疗肺癌的现状
• 1.优势： • 辨病与辩证相结合； • 配合手术、放疗、化疗等治疗手段贯穿肺癌治疗全过程； • 专病、专方治疗； • 中药静脉制剂、中药抗癌中成药。 • 2.问题： • 缺乏充足循证医学证据支持； • 现有疗效评价体系不能突显中医药对于肺癌治疗特点。
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现代医学在肺癌方面日新月异
• 1960年——研究化疗可延长肺癌患者生存期。
• 1992年——联合化疗成为肺癌的常用治疗方案。
• 2004年——表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）厄 洛替尼、吉非替尼治疗敏感的患者中发现EGFR基因突变。
• 2006年——贝伐单抗联合紫杉醇和卡铂可改善NSCLC非鳞癌患者 总生存。
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肺癌指南的解读（基本内容）
• 建立以证侯要素为核心的辨证方法
• 建立不同治疗阶段复合证侯要素辨证 分型
• 明确治疗原则、形成治疗模式
• 完善非小细胞肺癌治疗途径
• 依据证据级别划分药物推荐级别
• 总结
• 问题与思考
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编写指南的必要性
• 提高肺癌临床疗效的需要：中医在进行肺癌临床科研研 究的过程当中形成了较为完善的肺癌治疗理念，这种治 疗理念越早推广则越早提高肺癌的临床疗效。