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24 DHS-16A卤素水分测定仪操作规程

文件类别工作标准颁发部门质量部文件编号SOP-03-024-00 制定审核批准
制定日期年月日审核日期年月日批准日期年月日分发部门质量部、生产部实施日期年月日文件状态修订口新订口原因:执行2010年版药品生产质量管理规范
1目的:本程序规定了DHS-16A卤素水分测定仪操作规程。

2范围:本程序适用于DHS-16A卤素水分测定仪。

3责任:QC负责人、QC化验员。

4内容:
4.1操作方法
4.1.1 准备工作
4.1.1.1仪器尽量避免放于通风、腐蚀、振动、过冷或过热、过湿的环境中。

4.1.1.2调节仪器后的水平角,直至水平仪内的气泡位于中心。

4.1.1.3 接通电源,预热至少30分钟。

4.1.2 操作过程
4.1.2.1 按ON/OFF键,启动仪器(以手动关闭模式设置为例)。

4.1.2.2开启水分测定仪的封盖,将一个空样品盘平放在样品盘支架上,再将样品盘支架放置在称量室内,保证样品盘支架的把舌严密卡入风罩单元槽口内。

4.1.2.3 按Tare去皮键,将水分仪置零,一个附带介绍的新显示将出现。

4.1.2.4 将样品均匀放入样品盘,关闭封盖,屏幕随即显示样品初始重量。

4.1.2.5 按Start/Stop开始/停止键,水分测定仪开始干燥与测量过程。

4.1.2.6在运行或完成后,重复按Display显示键,屏幕将显示不同数据:水分含量(MOISTURE)、固体量(SOLIDS)、回潮率(REGAIN)、干燥固体重量(GRAMS)及干燥曲线。

如需搅动样品,只需打开封盖,搅动样品,再关闭封盖即可,测试将继续。

4.1.2.7 停止测试按Start/Stop开始/停止键,记录数据。

文件类别工作标准文件编号SOP-03-024-00 4.1.2.8 打开封盖,小心从加热室中取出样品盘支架,移出样品。

4.1.2.9 按ON/OFF键,关闭仪器,使仪器处于待用状态。

清洗样品盘,晾干,待用。

4.2仪器维护保养
4.2.1 使用过程中要用手指轻按按键,避免用指甲,更禁止用尖锐的硬物。

4.2.2 放样品前应清洁样品盘,且无论何时均应使用样品盘支架,以防热样品盘灼伤。

4.2.3 最小样品量必须大于0.5克。

4.2.4 封盖要轻提轻放。

4.2.5 测试的最后一个显示状态将在屏幕中保留,直至按去皮键。

第二次往后的测试应尽快,防止水分的散失。

4.2.6 当仪器处于待用状态,无须预热即可使用。

4.2.7 使用该仪器前认真检查电源电压与仪器要求是否相符,插座及设备插头是否完好无损,如有损坏请勿使用。

下班前或长时间不用仪器请关闭总电源开关,没有总开关的拨下电源插头放于仪器旁边。

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