XXXXXXX卫生服务中心（XX医院）迪瑞CS-T300全自动生化分析仪检验标准操作规程（SOP）文件编号：CHS-JY-01~３０第A版编制：xx审核：xx批准：xx生效日期：二0XX年X月X日目录修订页血清葡萄糖（GLU）测定（氧化酶法）1.实验原理样本中的葡萄糖在试剂中葡萄糖氧化酶（GOD）的催化作用下氧化生成葡萄糖酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶（POD）的催化下与苯胺类色原物质和4-氨基安替比林作用产生水和醌亚胺色素，醌亚胺色素的生成量与样品中的葡萄糖的含量成正比，通过测定特定波长处反应最终生成的色素量，可以计算出样品中的葡糖糖的浓度。
GOD葡萄糖+H2O+O2H2O2+葡萄糖酸PODH2O2+4-氨基安替比林+苯胺类色原物质醌亚胺色素+水2. 标本：2.1 病人准备：受检者（体检对象和患者）的准备：患者必须空腹12小时，不饮酒24小时后采集血样。
对于体检对象抽血前应有2周时间保持平时的饮食习惯，近期内体重稳定，无急性病、外伤、手术等意外情况，检查以前应根据所用药物的特性停止用药数天或数周，否则应记录用药情况，在抽血前24小时内不作剧烈运动。
2.2 静脉采血：除非是卧床的患者，一般在采血是取坐位，采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉采血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
2.3速凝剂：用速凝管采血分离血清待检。
3. 标本的存放：血标本应尽快送实验室检验。
在室温中放置不超过3小时，若不能及时检验，应分离血清置洁净试管加盖保存，4℃保存可稳定数天，-70℃可长期保存，但不可反复冻融。
4. 标本的运输：样品要放在带盖的容器内以防污染和蒸发。
5. 标本拒收的标准：溶血，抗凝剂不符合要求，标本放置时间过长。
6. 试验材料：6.1测试GLU所需的定标品长春迪瑞医疗科技股份有限公司提供，试剂盒外包装上标明了测试项目名称，有效期限和储藏温度。
6.2 试剂试剂1过氧化物酶375 U/L4-羟基苯甲酸15 mmol/L4-氨基安替比林0.75mmol/L磷酸盐缓冲液110 mmol/L试剂2葡萄糖氧化酶6K U/L磷酸盐缓冲液110 mmol/L7. 仪器长春迪瑞医疗科技股份有限公司DIRUI CS-T300全自动生化分析仪；具体测试程序请参阅操作手册的介绍。
8. 操作步骤：8.1试剂避光保存于2~8℃，若无污染，可稳定至失效期；试剂不可冰冻。
只要试剂空白在500nm 处的吸光度小于0.1A，不会影响检测结果。
8.2仪器操作仪器DIRUI CS-T300全自动生化分析仪分析方法两点终点法主波长505nm副波长660 nm反应方向正方向测试时间10分钟测光点20-49样品量3.0μl试剂量R1 240 μl R2 60 μl9. 检验结果的判断与分析（mmol/L）空腹血糖＜3.9，低血糖；空腹血糖＞6.1，高血糖；空腹血糖＞7.0，糖尿病（伴随其相应症状）；随机血糖＜11.1，正常人群；随机血糖＞11.1，糖尿病（伴随其相应症状）；餐后两小时血糖＜7.8，正常人群；餐后两小时血糖＞11.1，糖尿病（伴随其相应症状）。
10. 质量控制：操作建议：将质控物质当成生物污染品来处理；将质控液与患者样品同时进行测试；每天至少做一次质控以检测仪器运行状况；选择质控浓度来检查与临床的相关性；其它详情参阅操作手册质控章节的有关内容。
有关质控操作的常规性条例可参照国际质控检测（IQCT）的内容。
在每一批标本中都应把质控血清作为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
11. 计算方法：以用长春迪瑞医疗科技股份有限公司校准品定标物校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以mmol/L报告。
12. 参考值范围：成人空腹血糖：3.9～6.1 mmol/L13. 临床意义：检测血清或血浆中葡萄糖主要用于糖尿病的诊断和治疗监视，还可用于检出新生儿低血糖症、排除胰岛细胞癌以及评估各种疾病碳水化合物代谢状况。
血清葡萄糖水平可能会异常高（高血糖）或异常低（低血糖）。
葡萄糖测量用于诊断和治疗碳水化合物代谢紊乱，包括糖尿病，新生儿低血糖，自发性低血糖，郎格罕氏岛细胞癌等。
14. 操作性能线性范围0～30mmol/L15. 超出范围结果处理：本法线性上限为30mmol/L。
如果样品中GLU浓度超出系统的测试线性范围，请按下列步骤进行稀释：血清或血浆用生理盐水稀释，重新测试。
将测试结果乘以稀释倍数，就得到原始样品中GLU的浓度。
16. 病危报警值的处理：女性及婴儿的血糖测定值<2.2mmo/L或者>22.2mmol/L；男性的血糖测定值<2.7mmo/L或>22.2mmol/L；新生儿的血糖测定值<1.6mmo/L 或>16.6mmol/L时，应在复查该标本检测结果后，报告上级检验医师（或科主任）后，及时报告临床医生，必要时可以再抽血复查。
17. 方法局限性17.1 本法线性上限为30mmol/L。
如果样品中GLU浓度超出系统的测试线性范围，请按下列步骤进行稀释：血清或血浆用生理盐水稀释，重新测试。
将测试结果乘以稀释倍数，就得到原始样品中GLU的浓度。
17.2 干扰物质：血清如溶血，相当于250mg/dL(0.16mmol/L)血红蛋白，会使糖测定结果最多偏低10%。
这一干扰来自溶血时过氧化氢酶或其它细胞成份的释放，不过偏差的大小主要取决于溶血的程度。
高血脂会限制氧向反应物的扩散，因此测试前先将其稀释两倍。
18. 参考文献18.1中国人民共和国卫生部医政司编；全国临床检验操作规程（第三版）；东南大学出版社.18.2 长春迪瑞医疗科技股份有限公司提供的试剂盒说明书.血清总胆固醇（TC）测定(酶法)1.实验原理胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)、过氧化物酶(POD)、对-羟基苯甲酸（HBA）。
下述反应生成的红色醌亚胺与样本中胆固醇的浓度成正比，可在500-550nm波长处进行吸光度测定，反应式如下：LPL胆固醇酯胆固醇＋脂肪酸CHO胆固醇＋O2胆甾-4-烯-3-酮＋H2O2POD2H2O2+ 4-氨基安替比林+ HBA 醌亚胺(显色) + 4H2O2. 标本：2.1 病人准备：受检者（体检对象和患者）的准备：患者必须空腹12小时，不饮酒24小时后采集血样。
对于体检对象抽血前应有2周时间保持平时的饮食习惯，近期内体重稳定，无急性病、外伤、手术等意外情况，检查以前应根据所用药物的特性停止用药数天或数周，否则应记录用药情况，在抽血前24小时内不作剧烈运动。
2.2 静脉采血：除非是卧床的患者，一般在采血是取坐位，采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉采血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
2.3速凝剂：用速凝管采血分离血清待检。
3. 标本的存放：血标本应尽快送实验室检验。
在室温中放置不超过3小时，若不能及时检验，应分离血清置洁净试管加盖保存，4℃保存可稳定数天，-70℃可长期保存，但不可反复冻融。
4. 标本的运输：样品要放在带盖的容器内以防污染和蒸发。
5. 标本拒收的标准：溶血，抗凝剂不符合要求，标本放置时间过长。
6. 试验材料：6.1测试TC所需的定标品为朗道复合校准中值，试剂盒外包装上标明了测试项目名称，有效期限和储藏温度。
6.2试剂脂蛋白脂酶＞240U/L过氧化物酶＞600U/L对-羟基苯甲酸36mol/L曲拉通x-100 0.3%缓冲液50mmol/L4-氨基安替比林0.24mmol/L胆固醇氧化酶＞240U/L7. 仪器长春迪瑞医疗科技股份有限公司DIRUI CS-T300全自动生化分析仪；具体测试程序请参阅操作手册的介绍。
8. 操作步骤：8.1试剂避光保存于2~8℃，若无污染，可稳定至失效期；试剂不可冰冻。
只要试剂空白在500nm 处的吸光度小于0.4A，不会影响检测结果。
8.2仪器操作仪器DIRUI CS-T300全自动生化分析仪分析方法一点终点法主波长505nm副波长660 nm反应方向正方向测试时间10分钟测光点31-0样品量3.0μl试剂量R 300 μl9. 检验结果的判断与分析10. 质量控制：操作建议：将质控物质当成生物污染品来处理；将质控液与患者样品同时进行测试；每天至少做一次质控以检测仪器运行状况；选择质控浓度来检查与临床的相关性；其它详情参阅操作手册质控章节的有关内容。
有关质控操作的常规性条例可参照国际质控检测（IQCT）的内容。
在每一批标本中都应把质控血清作为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
11. 计算方法：以朗道复合校准品总胆固醇校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠检测结果。
12. 参考值范围（mmol/L）合适范围：≤5.2mmol/L高度危险临界值： 5.2～6.2mmol/L高度危险范围：>6.2mmol/L13. 临床意义：胆固醇由体细胞合成和来自对食物的吸收，是细胞膜的组分和类固醇激素、胆汁酸的前体。
血液中的脂蛋白是脂肪和载脂蛋白的复合物，由它转运胆固醇。
脂蛋白有四种形式：高密度脂蛋白（HDL），低密度脂蛋白（LDL），极低密度脂蛋白（VLDL）和乳糜微粒。
LDL参与将胆固醇运送至外周细胞，而HDL负责从细胞中吸收胆固醇。
四种形式的脂蛋白与冠状动脉粥样硬化有着明确的关系。
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）作用于动脉内膜形成动脉粥样硬化斑块，与冠心病(CHD)以及相关的死亡率有着非常密切的关系。
即使总胆固醇在正常范围内，LDL-C浓度的升高也预示了高度危险。
HDL-C 具有抵御斑块形成的作用，它与冠心病的发生呈负相关。
事实上，低HDL-C值是独立的危险因子。
进行个体总胆固醇的检测只是起过筛作用，如果要对危险作较好的评估，必须另外进行HDL-C和LDL-C检测。
近年来，通过控制饮食、改变生活方式的治疗、和/或使用各种药物治疗(特别他汀类药物[HMG CoA还原酶抑制剂])临床试验，说明了降低总胆固醇和LDL-C 水平可极大地减少CHD的危险。
14. 操作性能线性范围：0～20mmol/L。
15. 超出范围结果处理：本法对胆固醇的检测范围为0～20mmol/L。
当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1+4稀释，重新测定，结果乘以5。
16. 病危报警值的处理：高度危险范围>6.2mmol/L。
17. 方法局限性17.1 本法对胆固醇的检测范围为0～20mmol/L。
当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1+4稀释，重新测定，结果乘以5。
17.2 干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度≤2840μmol/L，胆红素浓度≤342μmol/L，血红蛋白浓度≤2.00g/L，甘油三酯浓度≤22.6mmol/L时没有观察到干扰。