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仿制药参比制剂目录(第二十四批)

5mg
胶囊剂
Swedish Orphan Biovitrum AB Publ
未进口原研药品
美国橙皮书
24-18
尼替西农胶囊
Nitisinone Capsules/Orfadin
10mg
胶囊剂
Swedish Orphan Biovitrum AB Publ
未进口原研药品
美国橙皮书
24-19
尼替西农胶囊
Pemirolast Potassium Eye Drops/Alegysal(研立双)
5ml:5mg
滴眼剂
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.
国内上市的原研药品
原研进口
24-13
艾地骨化醇胶囊
Eldecalcitol Capsule/Edirol
0.5μg
胶囊剂
中外製薬株式会社
未进口原研药品
日本橙皮书
24-14
艾地骨化醇胶囊
Eldecalcitol Capsule/Edirol
0.75μg
胶囊剂
中外製薬株式会社
未进口原研药品
日本橙皮书
24-15
硫酸阿巴卡韦口服溶液
Abacavir Sulfate Oral Solution/Ziagen(赛进)
240ml:4.8g
(20mg/ml)
Nitisinone Capsules/Orfadin
20mg
胶囊剂
Swedish Orphan Biovitrum AB Publ
未进口原研药品
美国橙皮书
24-20
尼替西农口服混悬液
Nitisinone Oral Suspension/Orfadin
4mg/ml(90ml:360mg)
口服混悬液
Swedish Orphan Biovitrum International AB
未进口原研药品
美国橙皮书
24-23
尼替西农片
Nitisinone Tablets/Nityr
10mg
片剂
Cycle Pharmaceuticals Ltd.
未进口原研药品
美国橙皮书
24-24
酮咯酸氨丁三醇注射液
Ketorolac Trometamol Injection/Toradol
10mg/ml(1ml:10mg)
Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules/
CardizemCd
120mg
控释胶囊剂
Bausch Health US LLC
国际公认的同种药品
美国橙皮书
24-5
盐酸地尔硫卓控释胶囊
Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules/CardizemCd
眼用制剂
Allergan Pharmaceuticals Ireland
国内上市的原研药品
原研进口
24-2
醋酸泼尼松龙滴眼液
Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension/Pred Forte(百力特)
5ml:50mg
眼用制剂
Allergan Pharmaceuticals Ireland
附件
仿制药参比制剂目录(第二十四批)
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
剂型
持证商
备注1
备注2
24-1
贝美素噻吗洛尔滴眼液
Bimatoprost And Timolol Maleate Eye Drops/Ganfort(克法特)
3ml:贝美前列素0.9mg与噻吗洛尔15mg(相当于20.4mg马来酸噻吗洛尔)
360mg
控释胶囊剂
Bausch Health US LLC
国际公认的同种药品
美国橙皮书
24-9
间苯三酚注射液
Phloroglucinol Injection/Spasfon
4ml:40mg
注射剂
Teva Sante
未进口原研药品
欧盟上市
24-10
阿伐斯汀胶囊
Acrivastine Capsules/Benadryl Allergy Relief
180mg
控释胶囊剂
Bausch Health US LLC
国际公认的同种药品
美国橙皮书
24-6
盐酸地尔硫卓控释胶囊
Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules/CardizemCd
240mg
控释胶囊剂
Bausch Health US LLC
国际公认的同种药品
美国橙皮书
24-7
盐酸地尔硫卓控释胶囊
Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules/CardizemCd
300mg
控释胶囊剂
Bausch Health US LLC
国际公认的同种药品
美国橙皮书
24-8
盐酸地尔硫卓控释胶囊
Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules/CardizemCd
口服溶液
Viiv Healthcare UK Limited
国内上市的原研药品
原研进口
24-16
尼替西农胶囊
Nitisinone Capsules/Orfadin
2mg
胶囊剂
Swedish Orphan Biovitrum AB Publ
未进口原研药品
美国橙皮书
24-17
尼替西农胶囊
Nitisinone Capsules/Orfadin
8mg
胶囊剂
Mcneil Products Limited
国际公认的同种药品
欧盟上市
24-11
雌三醇乳膏
Estriol Cream/Ovestin(欧维婷)
15mg/15g/支
乳膏剂
Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd
国内上市的原研药品
原研进口
24-12
吡嘧司特钾滴眼液
未进口原研药品
欧盟上市
24-21
尼替西农片
Nitisinone Tablets/Nityr
2mg
片剂
Cycle Pharmaceuticals Ltd.
未进口原研药品
美国橙皮书
24-22
尼替西农片
Nitisinone Tablets/Nitቤተ መጻሕፍቲ ባይዱr
5mg
片剂
Cycle Pharmaceuticals Ltd.
注射剂
Atnahs Pharma UK Limited
未进口原研药品
欧盟上市
国内上市的原研药品
原研进口
24-3
醋酸泼尼松龙滴眼液
Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension/Pred Forte(百力特)
10ml:100mg
眼用制剂
Allergan Pharmaceuticals Ireland
国内上市的原研药品
原研进口
24-4
盐酸地尔硫卓控释胶囊
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