刺五加浸膏生产工艺规程
1、产品简介
【中文名】刺五加浸膏
【汉语拼音】Ciwujia Jingao
【性状】本品为黑褐色的稠膏状物；气香，味微苦、涩。

【制剂】刺五加片。

【有效期】12个月。

【贮藏】密封。

2. 标准依据
2.1 标准依据
《中国药典》2005年版一部277页。

2.2 原材料质量标准
应符合《中国药典》2005年版一部143页“刺五加”项下有关各项规定。

2.3 生产批量处方
编号原辅料名
称
质量要求
单
位
批量处
方
理论产量备注
1 刺五加《中国药典》2005
年版一部143页
kg 800 ≥40
3、生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分)
4、制备方法
取刺五加1000g ，粉碎成粗粉，加水煎煮两次，每次3小时，合并煎液，滤
过，滤液浓缩成浸膏50g ，即得。

5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点
5.1 中药材的前处理
5.1.1 生产指令
由生产技术部下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生
产厂长批准后执行。

批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管
理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料发放依据；生产
车间一份，作为生产和物料领取依据。

5.1.2 称量配料
刺五加
前 处 理 水 提
浓 缩 检 验 入 库 浸 膏。