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来得时(甘精胰岛素注射液)说明书
【来得时药代动力学】 健康人及糖尿病患者的血清胰岛素浓度均表明,皮 下注射甘精胰岛素后,其吸收远比人NPH胰岛素慢 而长,而且无峰值。因此,血清胰岛素浓度是同甘 精胰岛素的药效学作用时间特性一致的。 每日1次注射甘精胰岛素,在第1次注射后2-4天血 清胰岛素浓度达到稳态。
【来得时毒理研究】 根据常规的药理学安全性研究,包括重复剂量毒性、 生殖毒性、基因毒性和致癌性等临床前资料均未发 现对患者有特殊危害。 【来得时适应症】 需用胰岛素治疗的糖尿病。
百济新特药房资深药师倾力制作千个时 厂家:Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
【来得时药品名称】 甘精胰岛素注射液 【来得时成分】 来得时主要成分为甘精胰岛素。赋形剂 :氯化锌, M-甲酚,甘油,盐酸,氢氧化钠,注射用水。
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【来得时制造商】 安万特医药 【来得时性状】 甘精胰岛素为无色澄清溶液。每毫升注射液含 3.64 mg甘精胰岛素活性物质,相当于100 IU人胰 岛素。
【来得时药理作用】 药物治疗分类 :治疗糖尿病药。长效胰岛素及其 类似物。ATC代号 :A10AE。 甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰 岛素类似物。在来得时酸性pH(pH=4)注射液中, 完全溶解。注入皮下组织后,因酸性溶液被中和而 形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛 素,从而产生可预见的、有长效 作用的、平稳、无峰值的血药浓 度/时间特性。
【来得时用法用量】 来得时是胰岛素类似物,具有长效作用,应在每天傍 晚注射1次。OptiSet注射装置剂量调整幅度是2 IU, 最大的单次注射剂量为40 IU。 甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。2型糖尿病患者也 可将甘精胰岛素和口服降糖药物一起使用。
【百济药师温馨提示】
来得时禁忌症:对甘精胰岛素或其注射液中任何一种 赋形剂过敏者禁用。