维生素K1注射液
以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠：避免使用
警告：维生素K1注射液可能引起严重药品不良反应，如过敏性休克，甚至死亡。

给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，应立即停药并进行对症治疗。

（新增）
维生素K1注射液说明书
【说明书修订日期】
核准日期：2007年05月16日
修改日期：2010年06月09日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2012年01月16日
【药品名称】
维生素K1注射液
【英文名称】
Vitamin K1Injection
【汉语拼音】
Weishengsu K1Zhusheye
【成份】
本品主要成份为维生素K1。

辅料为丙二醇、醋酸、吐温-80、无水醋酸钠、焦亚硫酸钠。

【性状】
本品为黄色的液体。

【适应症】
用于维生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。

【规格】
1ml：10mg
【用法用量】
1、低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，每次10mg，每日1-2次，24小时内总量不超过40mg。

2、预防新生儿出血：可于分娩前12-24小时给母亲肌注或缓慢静注2-5mg。

也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5-1mg，8小时后可重复。

3、本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过1mg/分。

【不良反应】
新增：全身性损害：过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战、晕厥等；呼吸系统损害：呼吸困难、胸闷、呼吸急促、支气管痉挛、喉水肿、憋气、咳嗽、哮喘、憋喘、呼吸抑制等；心血管系统损害：紫绀、低血压、心悸、心动过速等。

偶见过敏反应。

静注过快，超过5mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等，曾有快速静脉注射致死的报道。

肌注可引起局部红肿和疼痛。

新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症，黄疸和溶血性贫血。

严重不良反应/事件的表现如下：全身性损害占49.2%，主要表现为过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战等；呼吸系统损害占26.5%，主要表现为呼吸困难、胸闷、呼吸急促、支气管痉挛等；心血管系统损害占12.92%，主要表现为低血压、心悸、心动过速等。

其中过敏性休克占严重病例报告的36.7%。

【禁忌】
严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。

【注意事项】
新增：1.维生素K1注射液静脉注射给药时，应缓慢注射药物，给药速度不超过每分钟1毫克。

2.维生素K1遇光快速分解，使用过程中应避光。

(1)有肝功能损伤的患者，本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。

(2)本品对肝素引起的出血倾向无效。

外伤出血无必要使用本品。

(3)本品用于静脉注射宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分。

(4)本品应避免冻结，如有油滴析出或分层则不宜使用，但可在避光条件下加热至70-80℃，振摇使其自然冷却，如可见异物正常仍可继续使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘，故对临产孕妇应尽量避免使用。

【儿童用药】
新生儿出血症；肌肉或皮下注射，每次1mg，8小时后可重复给药。

【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】
本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀，与维生素C、维生素B12、右旋糖酐混合易出现混浊。

与双香豆素类口服抗凝剂合用，作用相互抵消。

水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素k1的效果。

【药物过量】
药物大剂量或超剂量可加重肝损害。

【药理毒理】
本品为维生素类药。

维生素k是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。

维生素k缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。

【药代动力学】
肌内注射1-2小时起效，3-6小时止血效果明显，12-14小时后凝血酶原时间恢复正常。

本品在肝内代谢，经肾脏和胆汁排出。

【贮藏】
遮光，密闭，防冻保存(如有油滴析出或分层，则不宜使用，但可在遮光条件下加热至70-80℃，振摇使其自然冷却，如可见异物正常仍可继续使用)。

【包装】
玻璃安瓿，10支/盒。

【有效期】
24个月。