非小细胞肺癌治疗指南
用于存在EGFR敏感突变(19del及 L858R)的转移性NSCLC一线治疗
扩大原有适应症至无EGFR耐药突变 的转移性NSCLC一线治疗; 性NSCLC
存在EGFR T790M 突变的局 部晚期或转移性 NSCLC
存在EGFR敏感突 变的,既往未经 EGFR-TKI治疗过 的局部晚期或转 移性NSCLC; 含铂化疗失败后 的局部晚期或转 移性肺鳞癌
新辅助化疗±放疗+手 术
根治性放化疗
新辅助化疗±放疗+手术 ±辅助化疗±术后放疗; 对于EGFR突变阳性患者, 手术+辅助EGFR-TKI靶向 治疗±术后放疗
临床N2 多站纵膈淋 根治性同步放 巴结转移、预期可 化疗 能完全切除
新辅助化疗±放疗+手术 ±辅助化疗±术后放疗;
对于直接手术且术后检 测为EGFR突变阳性患者, 术后辅助EGFR-TKI靶向治 疗±术后放疗
性肺叶切除 临床试验;
+肺门纵膈 参与肺叶切
淋巴结清扫 除和亚肺叶
术
切除比较的
临床试验
不适宜手 立体定向放射治 采用各种先 术患者 疗(SBRT/SABR) 进放疗技术
实施立体定 向放疗
IIA、IIB期原发性非小细胞肺癌的治疗
分期 分层 IIA、IIB期 适宜 NSCLC 手术
患者
不适 宜手 术患 者
放疗后含铂
同步化放疗(三维 双药方案辅
适形放疗/适形调 助化疗
强放疗+化疗)
可手术IIIA或IIIB(T3N2M0)期原发性非小细胞肺癌的治疗
分期
分层
I级推荐
II级推荐
III级推荐
临床IIIA T3-4N1、T4N0非肺 手术+辅助化疗
和IIIB期
上沟瘤(侵犯胸部、 主支气管或纵膈) 根治性放化疗
化疗;
化疗:
放疗:三维适形调强/图像引导
顺铂+紫杉醇
适形调强放疗;累及野淋巴结
顺铂+长春瑞滨
区域放疗;
放疗:三维适形放疗
化疗:
2、MDT讨论评价诱导
顺铂+依托泊苷(足叶乙苷) 治疗后降期手术的可
顺铂/卡铂+紫杉醇
行 性,如能做到完全
顺铂+多西他赛
性切除,诱导治疗后
顺铂或卡铂+培美曲塞(非鳞癌) 手术治疗。
ROS1阳性的晚期 NSCLC一线治疗
单纯放疗:三维适形放疗; 单纯化疗:化疗方案
序贯放疗+化疗;
参考IV期无驱动基因突
放疗:
变NSCLC方案;
三维适形调强/图像引导适形调 靶向治疗:靶向治疗
强放疗;累及野淋巴结区域放 方案参考IV期驱动基因
疗。
阳性NSCLC方案(限驱
化疗:
动基因阳性患者)
卡铂+紫杉醇
顺铂或卡铂+培美曲塞(非鳞癌)
Durvaluma b巩固治疗
I级推荐
II级推荐 III级推荐
解剖性肺切除(肺 微创技术下 IIA期:含铂 叶/全肺)+肺门纵 (机器人辅 双药方案辅 膈淋巴结清扫术; 助)的解剖 助化疗 微创技术下(胸腔 性肺切除+
镜)的解剖性肺叶 肺门纵膈淋 切除+肺门纵膈淋 巴结清扫术 巴结清扫术;
IIB期:含铂双药方 案辅助化疗
放射治疗;
非小细胞肺癌的治疗
IA、IB期原发性非小细胞肺癌的治疗
分期
分层
I级推荐
II级推荐 III级推荐
IA、IB期 适宜手术 NSCLC 患者
解剖性肺叶切除 +肺门纵膈淋巴 结清扫术;
微创技术下(胸
腔镜)的解剖性 肺叶切除+肺门 纵膈淋巴结清扫 术
微创技术下 参与手术比
(机器人辅 较立体定向
助)的解剖 放射治疗的
T790M阴性者:含铂双药 化疗或含铂双药化疗+贝伐 珠单抗(非鳞癌)
再次检测T790M阳性者:含 铂双药化疗或含铂双药化疗+ 贝伐珠单抗(非鳞癌);
活检评估耐药基因
单药化疗
单药化疗+贝伐珠单抗 (非鳞癌);
安罗替尼
(2)ALK融合基因阳性非小细胞肺癌的治疗
分期
分层
I级推荐
II级推荐
III级推荐
IV期ALK融合 NSCLC一线治疗
ALK阳性的晚期NSCLC一线治疗;
ALK阳性的,克唑替尼治疗失败 后的晚期NSCLC二线治疗 ROS1 阳性的晚期NSCLC一线治疗
用于既往ALK-TKI治疗失败的ALK 阳性晚期NSCLC二线治疗
ALK阳性的,克 唑替尼治疗失 败后的晚期 NSCLC二线治疗
ALK阳性的,克唑替 尼治疗失败后的晚期 NSCLC二线治疗
脑转移病灶≥3个:EGFRTKI治疗。
奥西替尼;
吉非替尼或厄洛替尼+化疗 (PS=0-1); 厄洛替尼+贝伐珠单抗 ;
含铂双药化疗或含铂双药化 疗+贝伐珠单抗(非鳞癌)
继续原EGFR-TKI治疗+局部 治疗
继续原EGFR-TKI治疗; 再次检测T790M阳性者: 奥希替尼
再次检测T790M阳性者奥 希替尼;
存在T790M突变的 经一代EGFR-TKI 治 疗失败的晚期 NSCLC 二线治疗
既往未经EGFR-TKI 治疗过的,存在 EGFR突变的局部晚 期或转移性NSCLC; 含铂化疗失败后的 局部晚期或转移性 肺鳞状细胞癌
阿来替尼 布吉替尼
ALK阳性的晚期NSCLC 一线治疗; ALK阳性的,克唑替尼治疗失败 后的晚期NSCLC二线治疗
用于既往克唑替尼治疗失败或不 能耐受的ALK阳性晚期NSCLC二线 治疗
ALK阳性的晚期 ALK基因融合阳性的 NSCLC一线治疗;局部晚期或转移性
NSCLC ALK阳性的,克 唑替尼治疗失 败后的晚期 NSCLC二线治疗
用于既往克唑 替尼治疗失败 的ALK阳性晚期 NSCLC二线治疗
塞瑞替尼
克唑替尼 劳拉替尼
临床N2 预期无法行 根治性同步放 Durvalumab巩固治疗
根治性切除
化疗
不可手术IIIA、IIIB、IIIC期原发性非小细胞肺癌的治疗
分期 分层
I级推荐
II级推荐
III级推荐
不可切 PS=0-1 除IIIA期、 IIIB期、 IIIC期 NSCLC
PS=2
多学科团队讨论根治性同步放 1、序贯化疗+放疗
IV期驱动基因阳性非小细胞肺癌的治疗
(1)EGFR 突变非小细胞肺癌的治疗
分期
分层
I级推荐
II级推荐
III级推荐
IV期EGFR 突变 NSCLC一线治疗
IV期EGFR 突变 NSCLC耐药后治 疗
局部进展 缓慢进展
快速进展
IV期EGFR 突变 NSCLC靶向及
含铂双药失败 后治疗
PS=0-2
吉非替尼、厄洛替尼、埃 克替尼、阿法替尼;
克唑替尼或者克唑替尼+ 局部治疗(限CNS/寡进展)
III级推荐
有症状且 为CNS/寡 进展
克唑替尼+局部治疗;
含铂双药化疗+局部治疗或 含铂双药化疗+贝伐珠单抗 (非鳞癌)+局部治疗
有症状伴 多发进展
IV期ROS1融 PS=0-2 合NSCLC三线 治疗
含铂双药化疗或含铂双药 参加ROS1 抑制剂临床研究 化疗+贝伐珠单抗
(T3N2M0)T3-4N1肺上沟瘤
新辅助放化疗+
NSCLC
手术+辅助化疗
(经
同一肺叶内T3或同 手术+辅助化疗
PET/CT、 侧肺不同肺叶内T4
EBUS/EU 临床N2
S或纵膈
单站纵膈淋巴结非巨 块型转移(淋巴结短
镜进行淋 径<2cm)、预期可 巴结分期)完全切除
手术切除+辅助 化疗±术后放 疗
根治性同步放 化疗
阿来替尼(优先推荐); 含铂双药化疗或含铂双药化
克唑替尼。
疗+贝伐珠单抗(非鳞癌);
IV期ALK融合 NSCLC靶向后线 治疗
无症状
有症状且为 CNS/寡进 展
继续TKI或者继续TKI+局部 治疗(限CNS/寡进展)
原TKI治疗+局部治疗; 阿来替尼或塞瑞替尼(限 一线克唑替尼)
阿来替尼或塞瑞替尼(限一 线克唑替尼)
单药化疗
单药化疗+贝伐珠单抗 (非鳞癌);
参加ROS1 抑制剂临床研 究
(4)靶向治疗药物新增适应症
名称
FDA
EMA
NMPA(原CFDA)
奥希替尼
达克替尼 阿法替尼
用于存在EGFR敏感突变(19del及 L858R)的转移性NSCLC一线治疗; 存在T790M突变的经一代EGFR-TKI治 疗失败的晚期NSCLC
含铂双药化疗+局部治疗或 含铂双药化疗+贝伐珠单抗 (非鳞癌)+局部治疗
有症状伴多 发进展
一代TKI一线治疗失败:阿 来替尼/塞瑞替尼; 二代TKI一线治疗或一代/ 二代TKI均失败:含铂双药 化疗或含铂双药化疗+贝伐 珠单抗(非鳞癌);
一代TKI一线治疗失败:含 铂双药化疗或含铂双药化疗 +贝伐珠单抗(非鳞癌) 活检评估耐药机制
进入临床研究
IV期ALK融合 NSCLC靶向及
含铂双药失败 后治疗
PS=0-2
单药化疗
单药化疗+贝伐珠单抗 (非鳞癌);
安罗替 尼
(3)ROS1 融合基因阳性非小细胞肺癌的治疗
分期
分层
IV期ROS1融合 NSCLC一线治疗
IV期ROS1融合 无症状 NSCLC二线治疗
I级推荐