2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
四川抗菌素工业研究所 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 20 有限公司 （国药控股安 5．致癌试验；
全性评价研究中心） 6．局部毒性试验；
2006 年 3 月 20 日（第 12 号）
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
沈阳化工研究院安全评 4．遗传毒性试验；
4 价中心（国家沈阳新药安 5．致癌试验；
全评价研究中心） 6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2004 年 3 月 18 日（第 2 号） 2006 年 3 月 20
8． 免疫原性试验。
日（第 12 号）
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；
2.生殖畸变）； 4.局部毒性试验； 5.免疫原性试验；
2010 年 03 月 26 日（第 23 号） GLP10002016
6.安全性药理试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5．致癌试验； 6．局部毒性试验；
2004 年 8 月 3 日 （第 3 号）
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
中国科学院上海药物研 9．毒代动力学试验。
类)；
3.生殖毒性试验（Ⅱ段）；
2010 年 9 月 7 日
4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
（第 25 号）
5.局部毒性试验；
GLP10008022
6.免疫原性试验；
7.安全性药理试验；
8.毒代动力学试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵 长类） 3.局部毒性试验 4.安全性药理试验
2007 年 3 月 29 日（第 15 号） GLP07003003
5.毒代动力学试验
1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)；
天津药物研究院（天津
2.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）； 3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小 鼠淋巴瘤试验）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
吉林天药科技药物安全 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 2004 年 12 月 23
10
评价有限公司
5．致癌试验；
日（第 7 号）
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
7．安全性药理试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
军事医学科学院毒物药 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
13
物研究所（国家北京药物 5．致癌试验；
安全评价中心）
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
2005 年 2 月 6 日 （第 9 号）
2007 年 3 月 29 日（第 15 号） GLP07001001
4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）
5.局部毒性试验
中国医学科学院实验动 1.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）
24
物研究所
2.安全性药理试验
2007 年 3 月 29 日（第 15 号） GLP07002002
1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）
2008 年 12 月 31
3．生殖毒性试验；
日（第 18 号）
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
GLP08003008
5．局部毒性试验；
6．免疫原性试验；
7．安全性药理试验。
1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长
类）； 3. 生殖毒性试验（I 段、Ⅱ段、Ⅲ段）； 4. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5. 局部毒性试验；
9．毒代动力学试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
江苏省药物研究所（江苏 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
3
省药物安全性评价中心） 5．致癌试验；
6. 局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
5. 致癌试验；
（第 1 号）
6. 局部毒性试验；
3.生殖毒性试验（Ⅰ段）；
2010 年 3 月 26
4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
日（第 23 号）
5.局部毒性试验；
GLP10004018
6.免疫原性试验；
7.安全性药理试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
云南省药物研究所（药物 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
2010 年 3 月 26 日（第 23 号）
25 市新药安全评价研究中 4.致癌试验；
GLP10003017
心）
5.免疫原性试验。
1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；
3. 生殖毒性试验（I 段、Ⅱ段、Ⅲ段）；
4. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 2014 年 1 月 3 日
3.局部毒性试验；
4.安全性药理。
2011 年 12 月 19 日（第 26 号） GLP11004032
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 3．局部毒性试验； 4．免疫原性试验；
2006 年 3 月 20 日（第 12 号）
5．安全性药理试验
山东省医药工业研究所 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)； 17 （药物安全性评价中心） 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类，不含灵长类)；
中国人民解放军第二军 3．生殖毒性试验；
22 医大学（药物安全性评价 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
中心）
5．局部毒性试验；
2006 年 11 月 8 日（第 14 号）
6．免疫原性试验；
7．安全性药理试验。
23
湖北省预防医学科学院 （食品药品安全性评价
研究所）
1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类） 2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵 长类） 3.生殖毒性试验
8．安全性药理试验；
9．依赖性试验；
10．毒代动力学试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2005 年 2 月 6 日
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）。
（第 10 号）
1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
14
山东大学（新药评价中心 药物安全性评价实验室）
2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵 长类）；
北京协和建昊医药技术 2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
开发有限责任公司（中国 3．生殖毒性试验；
11
医学科学院中国协和医 科大学新药安全评价研
究中心）
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5．致癌试验； 6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
2004 年 12 月 23 日（第 7 号）
5
四川省天然药物研究所 （安全性评价中心）
3．生殖毒性试验； 4．遗传毒性试验； 5．局部毒性试验；
6．安全性药理试验。
7．致癌试验；
公告时间
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类）；
浙江省医学科学院（新药 3．生殖毒性试验；
8
安全评价研究重点实验 4．遗传毒性试验；
室）
5．局部毒性试验；
2004 年 9 月 7 日 （第 5 号）
6．免疫原性试验；
7．安全性药理试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
18
安全性评价中心） 5．局部毒性试验；
2006 年 3 月 20 日（第 12 号）
6．免疫原性试验；
7．安全性药理试验。
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；
2010 年 9 月 7 日
2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)；
（第 25 号）
3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；
GLP10010024
通过 GLP 认证的机构名单
序号
机构名称
试验项目
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
中国药品生物制品检定 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
1 所（国家药物安全评价监 5．致癌试验；
测中心）
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
6 究所（药物安全评价研究 1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；