5、法律责任
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行政机关及其工作人员违法的法律责任；申请人的法律责任。
四、行政处罚基本知识
1、行政处罚：是指行政机关依法对违反行政法律规范尚
未构成犯罪的公民、法人或者其他组织，实施法律制裁的行为。
2、行政处罚的种类与设定：警告，罚款，没收违法所得、
没收非法财物，责令停产停业，暂扣或者吊销许可证、暂扣或
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五、行政执法应把握的几个问题
3、行政赔偿的范围
（1）行政机关及其工作人员在行使职权时侵犯人身权的。
（2）行政机关及其工作人员在行使职权时侵犯财产权的。
（3）国家不承担赔偿责任的情形：行政机关工作人员行使与 职权无关的个人行为；因公民、法人和其他组织自己的行为致使 损害发生的；法律规定的其他情形。
行政裁量权是行政执法主体在行使行政执法职权时，在法律、 8
二、行政执法基础知识
法规、规章规定的范围和幅度内，根据法的目的、原则和个案
的具体情况享有自主判断和决定的权力。
7、行政执法证据
证据的种类：书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈 述、鉴定结论、勘验检查笔录和现场笔录。
8、行政执法文书
行政执法文书是指行政执法机关和法律、法规授权组织在从
4、对于新修两法的跟踪学习和相关规范实施条例 的执行应注意的问题
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《食品安全法》修订的主要内容
1.落实监管体制改革和政府职能转变成果。
第一，根据国务院机构改革方案，调整了食品安全监管部门的职责。第二， 将食品生产、食品流通、餐饮服务三项许可整合为食品生产经营许可。第三，强 化对食品添加剂流通的监管，将食品添加剂经营纳入许可。第四，将小作坊、小 食品店、小餐饮店和食品摊贩的监督管理办法授权省级人大常委会或省级人民政 府制定。
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五、行政执法应把握的几个问题
1、查封、扣押
（1）查封、扣押应当由法律、法规规定的行政机关实施，其
他任何行政机关或者组织不得实施。
扣押与违法行为无关的场所、设施或者财物；不得查封、扣押公 民个人及其所扶养家属的生活必需品。 （3）不得重复查封。
（2）查封、扣押限于涉案的场所、设施或者财物，不得查封、
执行力：是指执法文书的内容得以全部实现的效力。执法文 书一经作出和送达，行政相对人必须遵守并履行执法文书确定的 义务，如果行政相对人无正当理由而拒绝履行义务，行政主体可 以依法采取必要措施强制其履行。
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二、行政执法基础知识
（2）行政执法文书的分类 从制作的法律依据的角度，将行政执法文书分为行政许可文书、
Drugs）(2011、3、1)、 《药品经营质量管理规范》(Good
Supply Practice of Drugs)(2013、6、1)、《医疗器械
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依法行政的基本依据
监督管理条例》（ 2000、4、1 ）、《国务院关于加强食品 等产品安全监督管理的特别规定》 （ 2007 、 7 、 26 ）、 《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生规范》。
3.强化地方政府责任落实。
第一，为进一步强化地方政府食品安全属地管理责任，加强食品安全监督管理
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能力建设，应当将食品安全监督检查、抽样检验、风险监测、宣传教育、能力建
设等经费纳入同级政府财政预算。第二，《送审稿》提出，县级以上地方人民政 府在食品安全监督管理中未按照规定履行职责，造成不良后果的，依法对直接负 责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分。
府一切权力的来源、政府的运行和政府的行为都要受到法律的 规范和制约。
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依法行政的基本概念

法治政府最基本的特征就是把自身权力自觉限制在法律规
定的范围内，严格依法办事，防止权力被滥用。

基本要求：合法行政、合理行政、程序正当、高效便民、 诚实守信、权责统一。
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依法行政概念
2、依法行政的基本依据
食品药品监管行政执法行为应遵守履行的法律规范主要 有：《食品安全法》 （2009、6、1）、 《食品安全法实施 条例》（2009、7、20）、《药品管理法》 （2001、12、 1）、 《药品管理法实施条例》 （2002、9、15）、 《药品 生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice of
（4）行政机关决定实施查封、扣押的，应当制作并当场交付
查封、扣押决定书和清单。
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五、行政执法应把握的几个问题
（5）查封、扣押的期限得超过三十日；情况复杂的，经行
政机关负责人批准，可以延长，但延长期限不得超过三十日。延
长查封、扣押的决定应当及时书面告知当事人，并说明理由。 对物品需要进行检测、检验、检疫或者技术鉴定的，查封、 检验、检疫或者技术鉴定的期间应当明确，并书面告知当事人。 检测或者技术鉴定的费用由行政机关承担。 （6）对查封、扣押的场所、设施或者财物，行政机关应当妥 善保管，不得使用或者损毁；造成损失的，应当承担赔偿责任。
事行政执法活动中依照法律法规的规定所制定、使用与认可的 具有法律效力或者法律意义的文件总称。
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二、行政执法基础知识
（1）行政执法文书的效力 确定力：是指行政执法文书一经作出和送达，非依法定原因
和法定程序不得随意改变或者撤销的效力。
拘束力：是指行政执法文书一经作出和送达，行政主体和行
政相对人对其内容遵守与服从的效力。
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二、行政执法基础知识


1、行政执法的概念
是行政机关执行、法规，管理社会的活动，也就是行政机关
和法律、法规授权的组织，按照法律规定的权限和程序，行使 行政权，依法对经济社会实施具体管理的行政活动。


2、行政执法主体
是指那些根据法律、法规和规章的规定，可以以自己的名义 对外作出具体行政行为，并能独立承担由此产生的法律后果的 行政组织。 ( 是一种组织，而不是个人；必须亮证执法，对不 出示行政执法证件或者超越执法权限、执法区域的，公民、法
化对婴幼儿配方食品的严格监管，《送审稿》提出，国家对婴幼儿配方食品实行严
格监督管理。食品生产企业生产婴幼儿配方食品应当将生产原料、产品配方及标签 等向食品安全监督管理部门备案。不得以委托、贴牌、分装方式生产婴幼儿配方食 品。第八，为防止市场退出食品回流，《送审稿》提出，食品生产经营企业应当对 召回、超过保质期等市场退出的食品采取补救、无害化处理、销毁等措施。
行政处罚文书、行政复议文书、行政诉讼文书、行政赔偿文书等。
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三、行政许可基本知识
1、行政许可：是指行政机关根据公民、法人或者其他组织
的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。
2、行政许可的实施程序：
（1）申请：格式文本的申请书；申请人及委托代理人；申请
方式；公示内容；行政机关的说明义务；申请材料的真实性义务
告以外的所有行政处罚。
调查取证：执法人员不得少于2人；向当事人或者有关人员表 明身份、出示证件；询问或者检查并制作笔录；收集证据时可以
采取抽样取证的方法；在证据可能灭失或者以后难以取得的情况
下，可以先行登记保存证据。 理由、依据和有关权利。
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告知当事人：作出处罚决定之前，告知当事人行政处罚的事实、
四、行政处罚基本知识
听取当事人陈述、申辩：作出处罚决定之前，应当听取当事 人的陈述和申辩。 行政处罚决定的作出：经行政机关负责人单独或集体讨论作
出（确有受处罚违法行为的，给予行政处罚；违法事实不能成立
的，不予行政处罚；违法行为构成犯罪的，移送司法机关）。 制作行政处罚决定书：包括当事人的姓名或者名称地址；违 反法律、法规或者规章的事实和证据；行政处罚的种类和依据； 作出行政处罚决定的行政机关盖章和日期。
2.强化企业主体责任落实。
第一，明确提出食品生产经营者是“食品安全第一责任人”，应当履行“诚 信自律”的义务。第二，为强化食品安全管理人员的职业素质，《送审稿》提出， 国家建立食品安全管理人员职业资格制度。食品生产经营者应当按照国家有关规 定配备专职或者兼职食品安全管理人员。第三，为落实食品企业追溯义务，《送
者吊销执照，行政扣留，法律、行政法规规定的其他行政处罚。
3、行政处罚的管辖：地域管辖、职权管辖、级别管辖、
指定管辖。
4、行政处罚的适用：一事不再罚规则、行政处罚的具体
裁量规则、行政处罚追溯时效。
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四、行政处罚基本知识
5、行政处罚的决定程序：
（1）简易程序
适用条件：违法事实确凿；实施处罚有法律依据；对公民处

4.创新监管机制方式。
第一，《送审稿》提出，食品安全监督管理工作遵循预防为主、风险管理、
全程控制、社会共治的原则。第二，为贯彻风险管理原则，《送审稿》提出，国
家建立食品安全风险分类分级监督管理制度。根据食品安全风险程度确定监督管 理的重点、方式、频次等。第三，为督促食品生产经营企业和地方政府落实食品
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二、行政执法基础知识
人和其它组织有权拒绝。行政执法证有效期五年。


3、行政执法依据
上位法优于下位法，同位法在各自的权限范围内适用；特别
法优于一般法；新法优于旧法；行政执法依据不溯及既往。


4、行政执法程序
是行政主体实施行政执法行为时所应当遵循的方式、步骤、 时限和顺序。

行政执法的一般程序：申请受理与立案启动，管辖，调查取 7
审稿》提出，食品生产经营企业应当建立食品追溯管理制度，保证食品可追溯。
第四，为加强食品网络交易监管，《送审稿》规定了网络食品交易第三方平台提
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当取得食品生产经营许可，并承担食品安全管理责任；未履行法定义务，侵害消费 者合法权益的，应当承担连带责任，并先行赔付。第五，为切实保护消费者权益， 《送审稿》提出，国家建立食品安全责任强制保险制度。食品生产经营企业应当按 照国家有关规定投保食品安全责任强制保险。第六，借鉴有关国家食品安全管理制 度，《送审稿》提出，食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对本单位 食品安全状况进行检查并记录。鼓励食品生产经营者聘请食品安全社会专业机构， 定期对本单位食品安全管理体系进行评价。食品生产经营者发现存在重大食品安全 隐患时，应当及时进行处理，并报告县级以上食品安全监督管理部门。第七，为强