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生物化学农药登记资料要求

(1)产品标准;(2)标准编制说明;(3)谱图;(4)省级质检报告;(5)3批以上热贮数据
(1)已修订标准;(2)省级质检报告
(1)已修订标准;(2)省级质检报告;(3)2年常贮报告
毒理学
(1)急性经口、经皮、吸入毒性,眼睛和皮肤刺激,致敏试验;(2)中毒症状和急救措施
若对哺乳动物高毒或剧毒,根据情况应当补充90天大鼠喂养报告;如有特殊需要,提供28天经皮毒性、免疫毒性、致突变性、致畸性、致癌性试验
以上试验表明该原药对非靶标生物为高毒的,应当提供与该非靶标生物有关的原药环境行为试验报告
提供家蚕急性毒性试验。若对环境有特殊风险农药,应当提供环境影响的补充资料
鱼类、水蚤、藻类、蜜蜂经口和接触毒性、家蚕毒性试验
以上试验表明该原药对非靶标生物为高毒的,应当提供与该非靶标生物有关的原药环境行为试验报告
提供家蚕急性毒性试验。若对环境有特殊风险农药,应当提供环境影响的补充资料
(3)原药和制剂必须同时登记。
(4)生物化学农药包括信息互不、激素、天然植物生长调节剂和昆虫生长调节剂、酶。
(1)资料封面、目录;(2)登记书面报告;(3)正式申请表;(4)摘要;(5)境外登记情况;(6)省所初审意见(境外产品除外);
1)资料封面、目录;(2)登记书面报告;(3)正式申请表;(4)摘要;(5)境外登记情况;(6)省所初审意见(境外产品除外)
产品化学
(1)产品标准;(2)标准编制说明;(3)省级质检报告;(4)四大定性谱图;(5)全分析报告
(1)正在使用的标签和彩色标签样张或使用说明书、批准临时登记时加盖审批章的标签样张;(2)原药来源证明、产品安全数据单;(3)企业简介;(4)营业热照、商标注册证复印件。(5)临时登记证复印件
备注:(1)该农药对防治对象没有直接毒性,而只有调节生长、干扰交配或引诱等特殊作用。
(2)必须是天然化合物,如果是人工合成的,其结构必须与天然化合物相同(允许异构体比例的差异)

1年2地田间示范试验报告;临时登记期间产品的使用情况综合报告,内容包括:产品使用面积、主要应用地区、使用技术、使用效果、抗性发展、安全性及对非靶标生物的影响等方面的综合评价
残留

2年3地残留试验(特殊情况除外)

2年3地残留试验(特殊情况除外)
环境生态
鱼类、水蚤、藻类、蜜蜂经口和接触毒性、家蚕毒性试验
其它
(1)企业简介、营业热照、商标注册证复印件、产品安全数据单、临时登记标签样张。标准品2克;原药100克
((1)彩色标签样张和使用说明书;(2)原药来源证明和产品安全数据单;(3)企业简介;(4)营业热照、商标注册证复印件。制剂提供250克
(1)企业简介、营业热照、商标注册证复印件、产品安全数据单、正式标签样张和批准临时登记时加盖审批章的标签样张。标准品2克;原药100克
生物化学农药登记资料要求
类别
要求
资料
生物化学农药
临时登记
正式登记
原药
制剂
原药
制剂
一般资料
(1)资料封面、目录;(2)登记书面报告;(3)临时申请表;(4)摘要;(5)境外登记情况;(6)省所初审意见(境外产品除外);
1)资料封面、目录;(2)登记书面报告;(3)临时申请表;(4)摘要;(5)境外登记情况;(6)省所初审意见(境外产品除外)
急性经口、经皮、吸入毒性,眼睛和皮肤刺激,致敏试验;中毒症状及急救治疗措施
如基本毒理学试验发现对哺乳动物高毒或剧毒,根据情况补充90天大鼠喂养试验,特殊需要时要求21天经皮毒性、免疫毒性、致突变性、致畸性、致癌性试验等
急性经口、经皮、吸入毒性,眼睛和皮肤刺激,致敏试验;中毒症状及急救治疗措施
药效

(1)室内活性测定报告、混配目的和意义、室内配方筛选报告;(2)2年4地药效报告(杀虫、杀菌剂)或2年5地药效报告(除草、植调);(3)其它资料,(4)田间试验批准证书
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