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医疗器械质量保证协议书

甲方（供货方）：

乙方（进货方）：

为了保证购销医疗器械的质量，确保人体用械安全，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》等相关法规要求，为明确医疗器械经营质量责任，经双方协商决定，签订质量保证协议书如下：

一、甲方向乙方提供的医疗器械

1、医疗器械质量符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准的要求；

2、医疗器械附产品合格证；

3、医疗器械包装符合有关规定和货物运输要求；

4、进口医疗器械必须提供符合规定的证书和文件，包括进口医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表、进口产品报关单、海关关税缴款书、货物入境检疫证明。进口医疗器械包装必须符合国家有关规定；

5、有特殊运输要求的医疗器械必须按照有关要求进行运输；

6、以上文件复印件加盖甲方单位印章。

二、甲方向乙方提供本公司（企业）

1、《企业法人营业执照》

2、《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》

3、《组织机构代码证》

4、《税务登记证》

5、业务销售人员的合法资格证明：包括法人委托授权书原件（注明委托范围、有效期、法人签章）、销售人员身份证复印件、销售人员资格上岗证。

6、以上文件复印件加盖甲方单位印章。

三、乙方根据质量标准对甲方到货进行验收，对不符合要求的品种，乙方可拒绝接收。

四、因乙方保管、养护、使用不当而导致医疗器械出现质量问题，所造成的损失由乙方承担。

五、因甲方过错导致乙方受到行政处罚的，甲方承担乙方因此受到的一切损失。

六、因甲方夸大产品功能疗效，造成乙方与用户发生纠纷，并造成乙方经济损失的，所造成的损失由甲方承担。

七、本协议一式二份，甲乙双方各执一份。未尽事宜由双方协商解决。

供货单位（甲方）：购货单位：（乙方）：

法定代表人：法定代表人：

委托代理人：委托代理人：

年月日年月日