立即威胁 生命
持续或明显 的残疾或功 能不全
先天异常、 分娩缺陷
身体伤害住 院治疗或延 长住院时间
第二节 不良反应的类型和原因
按不良反应 与药物剂量 有无关系分
按不良反 应性质分
1.根据不良反应与ຫໍສະໝຸດ 物剂量有无关系A型剂量相关 发生率高 可以预测
B型 C型
剂量无关发 剂量和时间依
生率低
赖性不良反应
第四章 药物不良反应
教学要求（4课时）： 1.教学内容 药物不良反应的基本概念；药物不良
反应的类型和原因；药物不良反应的识别和监测 ；药物不良反应的防治原则。 2.基本要求 掌握药物不良反应的类型与监测方法， 熟悉药物不良反应的预防；了解药物不良反应的 防治原则。 3.重难点 重点：药物不良反应的类型与各型药物不良反应 发生的原因。 难点：药物不良反应的识别方法。
第二节 药物不良反应类型和原因
二、 药物不良反应的原因 1.药物因素 • 药物作用性质 • 药物剂量与剂型 • 药物杂质 • 药物添加剂（辅料）
第二节 药物不良反应类型和原因
第二节 药物不良反应类型和原因
第三节 药物不良反应识别与监测
一、药物不良反应的识别 1.时间顺序 2.药物剂量 3.去激发试验 4.再激发试验：用皮肤试验、体外试验。 5.药理作用特征 6.药物相互作用 7.文献报道 8.血药浓度监测
不可预测 发生缓慢
剂量积累有关
发生率低
D 型
时间依赖 性的迟发 型不良反 应
E型 F型
撤药后反应 治疗以外失败 发生率低 的不良反应
与剂量有关 主要由药物相 互作用导致。
表 1-1 与剂量有关和无关的不良反应特点比较
反应性质 可预见性 发生率 死亡率 肝肾功能障碍
预防方法 治疗
与剂量有关（A 型）
反 应 停 （沙利度胺）事 件
药物治疗史上最悲惨的药源性事件！
环丙沙星致过敏性紫癜引起皮下出血
四环素类药物不仅可以影响婴幼儿时期发育的恒 牙牙色，而且孕妇若服用此类药物，还可以通过 胎盘影响胎儿期发育的乳牙牙色。许多儿童的龋 齿与骨骼发育障碍均与四环素有关。
2006年2月22日，浙江金华一4岁女孩，因治疗呼吸道感染 ，在静脉滴注鱼腥草直射液过程中，出现抽搐、昏迷的严重不 良反应，昏迷3个多月，经抢救脱离危险。3月9日，金华市范 围内叫停同批次鱼腥草注射液。。
联系方式
tel：
E-mail:wuqihu2003@
QQ:734897446 微信号：wuqihu2003
药
第物
四 章
不 良
反
应
一、基本概念 二、不良反应的类型和原因
三、不良反应的识别与监测 四、药物不良反应防治原则
药物产生不良反应事件回顾
“千手观音”21位演员中18人因药致 聋
2006年5月27日，湖北武汉一3岁女孩静脉静滴鱼腥草过程 中，出现过敏性休克，导致死亡。次日，武汉市卫生局紧急发 文要求慎用鱼腥草注射液。
1998-2006年 ，国家不良反应检测中心共收到有关鱼腥草相 关注射液不良反应5000例，严重不良反应22例，死亡35例
我国药物不良反应发生情况
我国每年5000万人住院，至少有250万人（ 占5%）因为药物不良反应住院。这250万当 中有50万人是严重的不良反应，每年因此死 亡19万人。
与剂量无关（B 型）
定量 可 高 低 毒性增加 （为药物消除的主要途经时） 调整剂量 调整剂量
定性 不可 低 高 不影响
避免用药 停止用药
第二节 药物不良反应的类型和原因
2.根据不良反应性质分类 （1）副作用 药物在治疗剂量时与治疗目的无关的药理学作 用所引起的反应。它是伴随治疗作用而出现的。
一般危害不大，但也需注意，副作用大时应减少药量
（7）三致作用 致突变(mutagenesis)、致癌(carcinogenesis)
和致畸(teratoeenesis)效应称为遗传毒理的三致效
致突变
基因突变 染色体畸变
致癌 是指化学物质引起正常细胞发生恶性转化并发展成肿瘤 的过程。 致畸 外源化学物的干扰，胎儿出生时，某种器官表现形态结 构异常。
《临床药物治疗学》
自我介绍
武谦虎：江苏大学附属镇江三院，主任中药师/副教授
南京中医药大学硕士生导师 2005-2012，江苏大学附属镇江三院药剂科主任， 2012-至今，药物临床试验机构办公室主任兼医教科副科长。 主要社会职务：
中国药学会医院药学分会感染药学专委会委员 江苏省药学会感染药学专委会委员 江苏省药学会药物临床评价专委会委员 江苏省中医药学会药剂管理专委会常委 江苏省医院协会药事管理专委会委员 镇江市药学会中药与天然药物专委会主委 镇江市医学会医院药学专委会副主委
科研：
主持8项省、市级科研课题研究，现已获得六项科技成果 《常用中西药配伍变化表》的研究获镇江市人民政府科技进步奖。
论著： 以第一作者或通讯作者发表论文40余篇
现已主编出版《抗感染药物临床合理应用手册》、《常用治疗肝病中药》、《常 用治疗肿瘤中药》、《常用治疗肝病西药》、《易混淆中药鉴别》等14本专著。
第一节 基本概念
1.药物不良反应(ADR)：是指合格药品在正常用法、用量的情况下 出现的对人体有害的或意外的反应。
药物作用
治疗作用
不良反应
用药可改善人体状 况或抵抗病原体
两重性
用药产生的毒副 作用而危害人体
第一节 基本概念
6.严重不良反应 (SAE)
SAE
死亡
任何剂量下发生的难以处理的 医疗事件。具有以下情形之一：
苯海拉明
用途： 过敏、晕车、晕船 控制感冒时的鼻塞、流涕、打喷嚏、咳嗽等过敏症状
中枢神经不良反应： 最常见的有：滞呆、思睡、注意力不集中、反应时间延长、疲 乏、头晕、头昏、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振、口干等
过敏反应
全身性过敏反应 皮肤反应
过敏性休克危险性大 皮肤反应常见药疹、皮炎、水疱等，严重如剥脱性皮炎等
药物性导致聋哑
我国目前有听力语言障碍的残疾人2057万，占全 国人口的1.6%，其中药物致聋的占30%～40%，人 数多达100多万。目前已发现耳毒性药物达100多 种，因此，对药物性耳聋应引起高度重视。
能诱发药物性耳聋的药物称之为耳毒性药物。包 括抗生素和非抗生素两类。其中又以耳毒性抗生 素最为常见。如氨基糖苷类抗生素。