糖尿病肾病（diabetic nephropathy ，DN ）是糖尿病（diabetes mellitus ，DM ）常见而难治的慢性微血管并发症。

DM 患者一旦发生肾脏损害，出现持续蛋白尿，则病情不可逆转，往往进行性发展直至终末期肾衰竭，故对于DN 的早期防治具有重要的临床意义。

笔者采用中西医结合综合治疗方案对早期DN 进行临床观察，现将结果报道如下。

1资料与方法1.1一般资料观察病例来自于2003年7月～2007年9月在厦门市中医院内分泌科门诊及住院患者90例，按就诊顺序运用随机数字表法分为综合治疗组、中药组和西药组3组。

脱落病例5例，最后综合治疗组28例，中药组28例，西药组29例。

3组的一般资料、病程、体重指数、血压及合并症等资料比较，差异均无统计学意义（P ＞0.05）。

1.2诊断标准1.2.1糖尿病诊断标准参照1999年国际糖尿病诊断标准［1］，早期DN 诊断参照Mogensen 标准的标准［2］。

①符合1999年国际糖尿病诊断标准，均为2型DM ；②24h 尿蛋白定量（UAER ）30～300mg ；③血肌酐＜150μmol ·L -1；④排除原发性肾病、心衰、泌尿系感染和酮症酸中毒。

1.2.2中医辨证标准参照卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》［3］内“中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临床研究指导原则”，凡具备下列6项中的4项：①疲乏无力或易感冒；②腰酸腿软；③五心烦热；④口干咽燥；⑤舌质偏红少津，苔薄或花剥；⑥脉细无力或细或弦，并至少合并有下列5项中3项者即可辨证为气阴两虚、痰瘀互结证：①胸胁刺痛；②肢体麻木或刺痛；③口唇紫暗，肌肤甲错；④舌质暗红，舌下脉络青紫迂曲；⑤脉弦，或沉而涩。

1.3治疗方法3组病例均给予饮食、运动、心理等基础治疗。

强化降糖治疗：予糖适平30mg ，口服，每天2次；血糖控制不理想时可逐渐加量至最大剂量每天180mg ；血糖仍未达标则酌情加用二甲双胍或胰岛素。

血压控制：3组高血压者均给予氨氯地平治疗，每天5mg ，血压控制在＜140／90mmHg ，如不达标，氨氯地平增至每天10mg 。

在此基础上，西药组口服贝那普利（北京诺华制药有限公司）10mg ，每日1次。

综合治疗组口服糖肾平方（太子参20g ，黄芪20g ，山茱萸15g ，生地黄15g ，山药15g ，桑螵蛸12g ，金樱子15g ，玉米须30g ，土茯苓30g ，僵蚕10g ，丹参15g ，鬼箭羽12g ，水蛭6g ），每日1剂，分2次服用，同时加服贝那普利10mg ，每日1次。

中药组口服糖肾平方，每日1剂，分3次服用。

连续治疗3个月评估疗效。

1.4观察指标与方法1.4.1中医证候疗效观察对神疲乏力、气短懒言、易于自汗、口渴欲饮、盗汗、五心烦热、腰膝酸软、夜尿频多、身重困倦、大便不实、口中粘腻、肌肤甲错、面色晦暗、舌质暗红，苔薄腻，脉细弱，采用半定量级计分评价方法，即按轻、中、重3个等级，分别于治疗前和治疗后3月进行计分，观察治疗前后积分变化。

1.4.2实验室检查①UAER ；②空腹血糖（FPG ）；③胆固醇（TC ）、甘油三酯（TG ）。

1.5疗效标准1.5.1按《中药新药临床研究指导原则》［3］中消渴肾病疗效标准评定。

①显效：24h 尿微量白蛋白＜30mg ，较治疗前下降＞50%。

②有效：尿微量白蛋白下降15%～50%。

③无效：尿微量白蛋白下降＜15%。

早期糖尿病肾病优化治疗方案的临床研究邱英明，李劲松，苏志坚，胡天赤（福建中医学院附属厦门市中医院，福建厦门361009）关键词：糖尿病肾病；气阴两虚；痰瘀互结；糖肾平方中图分类号：R259.872文献标识码：B文章编号：1004-5627（2009）04-0017-03收稿日期：2009-01-12基金项目：厦门市科委立项资助课题（3502J20024008）作者简介：邱英明（1957—），男，主任医师，硕士生导师，主要从事糖尿病及并发症研究。

Journal of Fujian University of TCM August 2009，19（4）福建中医学院学报2009年8月第19卷第4期17表13组患者治疗前后实验室指标变化情况（x ±s ）组别综合组中药组西药组n 302830283029时间治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后24h UAER ／mg 147±2775±291）2）3）148±27102±371）151±3289±321）注：与治疗前比较，1）P ＜0.01；与中药组比较，2）P ＜0.01；与西药组比较，3）P ＜0.01FPG ／mmol ·L -111.9±1.66.0±0.71）2）3）11.8±1.78.0±0.51）11.7±1.87.9±0.61）TC ／mmol ·L -18.9±1.37.2±0.41）2）3）9.0±1.48.0±0.71）9.2±1.38.6±1.01）TG ／mmol ·L -12.4±0.41.9±0.21）2）3）2.3±0.42.1±0.41）2.5±0.42.2±0.31）表23组患者尿微量白蛋白疗效比较组别综合组中药组西药组n 282829显效17812注：与综合组比较，1）P ＜0.01有效71010无效4107总有效率（％）85.764.31）75.91）表33组患者中医症候疗效比较组别综合组中药组西药组n 282829显效885注：与西药组比较，1）P ＜0.01有效679无效4510临床控制1085总有效率（％）85.71）82.11）65.51.5.2中医证候疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定。

积分比=（治疗前总积分－治疗后总积分）／治疗前总积分×100％。

①临床控制：中医临床症状、体征消失或基本消失，积分比＞95％；②显效：中医临床症状、体征明显改善，积分比≥70％，＜95％；③有效：中医临床症状、体征均有好转，积分比≥30％，＜70％；④无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，积分比＜30％。

1.6统计学处理采用SPSS12.0统计软件进行处理。

各组计数资料以率表示，采用χ2检验；疗效比较等级资料采用秩和检验。

各组计量资料以x ±s 表示，组内治疗前后比较用配对t 检验，多组间比较方差齐时用单因素方差分析，两两比较用q 检验，方差不齐时用秩和检验。

2结果3讨论糖尿病肾病（DN ）是糖尿病全身性微血管并发症之一，即糖尿病性肾小球硬化证，是糖尿病特异的肾损害，是糖尿病致死的重要原因之一。

本研究旨在探索早期糖尿病肾病优化治疗方案。

研究结果表明，综合组在改善实验室指标（UAER 、FBG 、TC 、TG ）、尿微量白蛋白方面，均显著优于西药组和中药组；在改善中医症状方面，显著优于西药组，与中药相比无差异；中药组在改善实验室指标等方面与西药组相比无差异，而改善中医症状方面，显著优于西药组。

可见中药糖肾平方在改善临床症状、降低尿微量白蛋白方面，具有显著疗效。

故发挥中医药特色，采用中西医结合治疗早期糖尿病肾病，具有明显的优势。

DM 的病机演变常遵循阴虚→气阴两虚→阴阳两虚这一规律，而气阴两虚是贯穿全病程的根本病机，也是DM 病理转机的关键。

DN 是糖尿病（DM ）日久不愈出现的并发症，因此其病因病机及其演变必然离不开上述规律。

从临床覌察所见，早期DN 患者，大多数经过中西医治疗，“三多”症状不明显，或仅存口干咽燥，常见神疲乏力、气短自汗、头晕倦怠、腰膝酸软、视力模糊、肢体麻痛、舌质红或暗红、脉沉细或细弦等证候，这些证候则反映了气阴两虚的病机，病变脏腑重在脾肾。

脾肾亏虚、气阴两虚是早期DN 的基本病机，DN 一旦形成，其瘀浊内阻之机就已经存在。

脾虚水谷精微化生不足致人体气虚，气为血帅，气行则血行，气虚不能鼓动血液运行，血液停滞成为瘀血;阴津流失，津亏液少，而津血同源，互为滋生，津亏则不能载血畅行而致瘀血;消渴为久病顽疾，久病入络，血脉瘀滞，形成瘀血。

DN 之瘀血作为病理产物一经形成，又可成为新的致病因素作用于机体。

瘀血阻塞肾关，使肾主开阖之职失常，致使精微失摄而下泄，形成DN 的蛋白尿。

再者，由于脾肾气虚，对水液的蒸腾、输布、气化功能失司，以致水湿停聚，湿浊储留，痰浊、湿浊储留是DN 病程中不可忽视的病理环节。

DN 之痰浊、湿浊作为病理产物一经形成，又可成为新的致病因素作用于机体。

痰浊、湿浊壅塞三焦，阻碍气机，影响气化，导致脏腑功能失调加重；痰浊、湿浊阻塞经络，壅滞气血，又成为引起和加重血瘀证的要素。

瘀血与痰浊、湿浊是DM 和DN 病变过程中的病理产物，它们一经形成又交互为患，并可与气阴两虚这一基本病机互为因果，使病情呈恶性循环式加重。

因此，瘀浊内阻福建中医学院学报第19卷18是导致早期DN 发生的重要因素，而且贯穿DN 全过程。

因此以益气养阴、活血祛瘀、化湿泄浊为组方原则，扶正祛邪，消补兼施，补得消则补而不滞，消得补则泄浊作用益彰，标本兼顾、整体调理。

首先，补脾益肾、益气养阴契合病机，益气健脾以资化源，补肾摄精则精微得固。

常用党参、黄芪、生地黄、山茱萸、枸杞、山药等，补脾滋肾、益气养阴。

其二，瘀浊内阻贯穿于DN 的始终，故又需兼用祛瘀化浊之法。

瘀浊内阻是DN 发生与加重的又一重要因素，它可与气阴两虚这一基本病机互为因果而使病情呈恶性循环式加重，即气虚推动无力、阴津亏损失濡而瘀滞更重；瘀浊不去又使气阴难复。

常用丹参、川芎、水蛭、鬼箭羽、玉米须、土茯苓、僵蚕等，活血祛瘀通络、化湿泄浊。

其三，肾失封藏而精元逸失，故在以上诸治法纠正病机的同时，还需稍佐桑螵蛸、金樱子之品，以敛肾固精。

早期DN 为本虚标实之证，本虚主要是脾肾亏虚，基本病机是气阴两虚；标实主要是病变过程中由于各种原因导致瘀血、痰浊、湿浊等病理产物生成，交互为患而致瘀浊内阻。

瘀浊阻滞贯穿DN 始终，是导致DN 发生、发展的重要因素。

因此把握好气阴两虚的治疗十分关键，同时重视活血化瘀、利湿化浊，对于提高早期DN 疗效具有重要作用。

参考文献：［1］钱立荣.关于糖尿病的新诊断标准与分型［J ］.中国糖尿病杂志，2000，8（1）：5-6.［2］施曼珠.糖尿病肾病［J ］.中华肾脏病杂志，1993，9（5）：297-299.［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S ］.北京：中国医药科技出版社，2002：233-236.!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!"!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!"!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!"!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!"为促进福建省中医和中西医结合糖尿病及其相关领域临床及基础研究的发展，交流目前国内外糖尿病相关领域的研究进展，普及和提高中医及中西医结合治疗糖尿病的知识及认识，福建省中医药学会消渴（糖尿病）分会定于2009年11月13－15日举办首届学术年会暨分会委员换届改选工作。