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手腕式电子血压计产品技术要求深圳市乐创享生物科技

2、性能要求
2.1标识要求
本产品标识要求应符合 YY 0670-2008 中 4.2 的要求。

2.2寿命
本产品寿命要求应符合 YY 0670-2008 中 4.3 的要求。

2.3安全要求
2.3.1最大腕带压
2.3.1.1最大腕带压应不超过 40kPa(30mmHg);
2.3.1.2腕带压处在 2kPa(15mmHg)以上的时间应不超过 3min;
※本产品不适用新生儿和不能清楚表达自己思想的人群。

2.3.2泄气
血压计应提供一种简单易懂且清楚标识的措施允许使用者给腕带放气。

在系统阀门全开快速放气的情况下,压力从 34.67kPa(260mmHg)降到 2kPa (15mmhg)的时间不应超过 10s。

2.4性能要求
2.4.1性能
本产品性能要求应符合 YY 0670-2008 中 4.5.1~4.5.4 的要求。

2.4.2脉搏要求
脉搏范围 40 次/分~200 次/分,允许误差±5 %。

2.5压力自控气阀的要求
压力自控气阀的要求应符合 YY 0670-2008 中 4.6.2 的要求。

2.6带气囊的腕带要求
本产品带气囊的腕带的要求应符合 YY 0670-2008 中 4.7.3 的要求。

2.7系统漏气
本产品系统漏气的要求应符合 YY 0670-2008 中 4.8 的要求。

2.8功能
2.8.1平均值
血压计应能显示三次测量平均值。

2.8.2记忆功能
血压计应有 99 组血压记忆功能。

2.8.3低电压提示功能
当电池电压低于 2.3±0.2V 时,显示屏上应开始显示电池符号。

2.8.4自动关机功能
血压计无操作时2min±30s 内应能自动关机。

2.8.5单位切换功能
血压计应能实现“mmHg”与“kPa”单位转换功能。

2.9环境试验要求
本产品环境试验的要求应符合 YY 0670-2008 中4.9 以及本技术要求表 1 的要求。

2.10电气安全性
本产品应符合 GB 9706.1-2007 中规定的要求。

2.11电磁兼容性
电磁兼容应符合 YY 0505-2012 中规定的要求。

2.12外观与结构
无裂纹、划伤、脏污等不良。

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