中国组织工程研究与临床康复 第 14 卷 第 34 期 2010–08–20 出版 Journal of Clinical Rehabilitative Tissue Engineering Research August 20, 2010 Vol.14, No.34

可降解心血管支架材料发展的优势与趋势
doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.34.031
席玉胜.可降解心血管支架材料发展的优势与趋势[J].中国组织工程研究与临床康复，2010，14(34): 6397-6400. [ ]
0 引言
席玉胜.可降解心血管支架材料发展的优势与趋势
旧文献。 1.2 资料提取策略 作者以“生物可降解；药物洗脱 支架；雷帕霉素；紫杉醇；经皮冠状动脉；急性冠脉 综合征”为检索词，在中国期刊全文数据库(CNKI： 2002/2010)，采用电子检索的方式进行文献检索。 1.3 检索结果及评价 共检索到19篇文献，文献类型 主要为临床随机对照研究以及动物实验。
席玉胜
Advantages and trends in the development of biodegradable cardiovascular scaffolds
Xi Yu-sheng
Abstract OBJECTIVE: To describe the biocompatibility of biodegradable materials, influence of biodegradable materials on the arterial intima and smooth muscle, and clinical application progress of biodegradable stents. METHODS: Using “biodegradable; drug-eluting stent; rapamycin; paclitaxel; percutaneous coronary; acute coronary syndrome” in Chinese as the search word, Chinese Academic Journal Full-text Database (CNKI: 2002/2010) was searched on computer. Repeated research and old literature were excluded, 19 articles were screened out. RESULTS: At present, more biodegradable scaffold for the poly-L-lactic acid, polyglycolic acid/polylactic acid copolymer, and good biocompatibility. Biodegradable materials on human umbilical arterial smooth muscle cell growth was not affected, but with paclitaxel or rapamycin biodegradable materials inhibit the growth of arterial smooth muscle cells, and also animals intimal proliferation. Biodegradable stent in the near, medium-term clinical study prove to be safe and effective. CONCLUSION: Biodegradable scaffolds have good biocompatibility, the thrombosis, foreign body reaction and neointimal hyperplasia are reduced after implantation, while endothelialization is more complete. The local release of drugs could inhibit the early thrombosis and late neointimal hyperplasia, this conclusion needs further confirmation by large-scale, multi-center randomized controlled trials.
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Department of Cardiology, the 421 Hospital of Chinese PLA, Guangzhou 510318, Guangdong Province, China
Xi Yu-sheng, Associate chief physician, Department of Cardiology, the 421 Hospital of Chinese PLA, Guangzhou 510318, Guangdong Province, China zengweijie2002@
1 资料和方法
1.1 纳入标准 纳入主题内容与生物可降解 性支架密切相关的文章。排除重复性研究或陈
解放军第四二一医 院心血管内科，广 东省广州市 510318
席玉胜，男，1969 年生，安徽省芜湖 市人，汉族，1993 年解放军第二军医 大学毕业，副主任 医师，主要从事心 血管内科方面的临 床研究。 zengweijie2002@
慢性炎症的发生，进一步延迟了内皮化过程。现 今药物支架的载体材料大都是不可降解的，经过 长时间的人体腐蚀，材料本身会老化、脱落，就 会在血管组织内形成小块，从而可能引起晚期的 不良反应。而如果采用生物可降解的材料作为药 物载体材料，那么就有可能减少晚期不良反应的 出现。目前心血管支架主要的研究方向是可降解 的低致炎性聚合物材料以及高效的药物控释体 系。
2 结果
2.1 生物可降解材料的生物相容性 用于制作生物可降 解性支架的材料有聚乳酸 (polylacticacid, PLA)、聚左 旋乳酸 (poly-L-lactic acid, PLLA)、聚羟基乙酸/聚乳酸 共聚物 (polyglycolic acid /polylactic acid, PGLA)、聚 已酸丙酯 (poly cap rolactone, PCL)、聚羟基丁酸戊酯 (polyhydr oxylbutyrate valerate, PHBV)、聚乙酰谷氨酸 (polyacetylglutamic-acid, PAGA) 、 聚 正 酯 (polyorthoesters, POE)和聚氧化乙烯/聚丁烯共聚物 (polyethylene oxide /polybutylene terephthalate, PEO/ PBTP)等。生物可降解物质在生物体内吸收不明显，通 过水解反应逐渐降解，产物为CO2和H2O，一般开始降 解时间为6~8周，血管闭塞和再狭窄主要发生在最初的 3~6个月中，支架的暂时存留特性有利于防止血管急性 闭塞和再狭窄的发生。不同的生物可降解物降解速率不 同，可降解共聚物也因所含物质的量不同而有不同的降 解速率。生物可降解的聚乳酸共聚物是一种生物相容性 良好的材料，但是由于其共聚物的降解时间和降解产物 不能与人体内血管内皮化和代谢完美的统一协调，导致 血管内置入支架的部位发生炎症，含有共价键连接的肝 素大分子的吗林二酮衍生物与L-丙交酯共聚物可降解 材料，将体外PBS液中降解1，2，3个月之后的聚合物 材料与原始的聚合物材料结构进行对比，红外检测表明 该聚合物材料的结构没有发生任何的变化；同时该材料 在流体环境下具有良好的细胞亲和性，使之在血液流动 环境中能够很好地黏附在材料表面，形成一层细胞层， 又不造成血管再狭窄[2]。刘斌等[3]利用聚乙二醇-聚乳 酸-聚谷氨酸共聚物可降解材料，通过急性全身毒性试 验、皮内刺激试验、溶血试验、细胞毒性试验、热源试 验、过敏试验、体内植入试验综合评价聚乙二醇-聚乳 酸-聚谷氨酸共聚物的生物相容性，聚乙二醇-聚乳酸聚谷氨酸共聚物浸提液无溶血反应和急性全身毒性反 应，无热源反应，材料中不存在致敏性物质；复合材料 体内植入在初期有轻度的炎症反应，12周后炎症反应基 本消失，未见巨噬细胞积聚现象，材料在16周基本完全 降解，说明聚乙二醇-聚乳酸-聚谷氨酸共聚物具有良好 的生物相容性。赵燕超等[4]采用共价键连接技术，以二 环己基碳化二亚胺(DCC)为偶联剂，将肝素与具有官能
在经皮冠状动脉介入治疗方面，药物洗脱支 架使冠状动脉再狭窄发生率从金属裸支架的 20%~30%显著降低至10%，并减少了靶血管重 建发生[1]。但是，2006 年美国心脏病学院年会 (ACC) 公布了BASKET-LATE 试验，该试验提 示接受经皮冠状动脉介入治疗的冠心病患者在 停用氯吡格雷12个月中，相对于金属裸支架，使 用药物洗脱支架显著增加心脏性死亡或心肌梗 死的发生。药物洗脱支架增加迟发晚期血栓的可 能原因由于使用抗增生的药物同时延迟了内皮 化的形成，支架表面聚合物的长期存在又增加了
中图分类号:R318 文献标识码:B 文章编号:1673-8225 (2010)34-06397-04
收稿日期：2010-06-05 修回日期：2010-07-26 (20100726004/M•Y)
ISSN 1673-8225 CN 21-1539/R CODEN: ZLKHAH
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Xi YS.Advantages and trends in the development of biodegradable cardiovascular scaffolds. Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu
yu Linchuang Kangfu. 2010;14(34):6397-6400.
Received: 2010-06-05 Accepted: 2010-07-26