区域性医学检验中心区域性医学检验中心合作共建省级医学检验所框架方案一、背景第三方独立医学检验伴随医学的专业化分工和社会资源的集约化应用而产生。

在发达国家已占到了检验总量的50%以上。

而在国内还属于起步阶段，xx年不足1%，发展潜力巨大。

xx年，卫生部出台了建立独立医学检验所的相关规定，鼓励大力发展独立医学检验服务。

到现在为止，国内共审批检验所50多个，分散在全国各地。

业务每年以20%以上的速度在增长。

作为现有医疗体系的一个重大补充，独立医学实验室把很多中小医院无法开展、或大医院因为规模小而不愿开展的项目集中起来进行检验，实现集约化专业化运营，节约了社会投资的同时，也整体提升了全社会的专业检验水平。

但传统技术模式下，独立医学检验所使用的技术、开展的项目与医院自身开展的技术和项目基本一致，所以导致了一定程度上的竞争关系，这是中国医院建设大而全现状下第三方检验没有做大起来的一个重要原因。

传统检验技术低通量的技术特征又造成了其提供的报告信息不系统、不全面，不能让医生通过一个报告就能快速对患者病情做出全面准确的诊断，这也抑制了医院和独立实验室合作的积极性。

公司基于基因芯片技术检测平台而建立的独立医学检验所相比以培养技术、生化免疫技术、PCR技术为平台的医学实验室，首先避开了与医疗机构利益上的竞争关系，真正在技术和项目上、在广度与深度上建立了天然的互补关系，如呼吸系统疾病检测，医院可以用传统技术检测发不发炎，公司检验所进一步对导致发炎的诸多可能感染给出系统性的检测解决方案。

第二、由于基因芯片检测技术的高通量，可以通过一个标本，一次检测就快速得出全面诊断信息，改变了医生对疾病的反复验证式的诊断方式，极大地方便了医生和患者能在第一时间得到准确的诊治。

也有效突破了合作医疗机构因地域半径而带来的时效性瓶颈。

另外，基因芯片检测方法的突破，也了拓宽了常规传统检测无法开展的项目，如遗传疾病、遗传缺陷检测、重大未来疾病早期评估和预防等。

从效果上来看，基因芯片检测也使检测达到了前所未有的灵敏性及特异性，提升了全面性、系统性及准确性，为个性化诊疗打下了坚定的基础。

检验所以公司自身强大的技术台为支撑，引进、整合国内外先进的基因芯片检测技术及产品，以专业的服务契合医学检验市场的核心需求，将在国家医改政策扶持、庞大的市场容量支撑、新兴产业的战略机遇、现代医疗体系及健康管理服务的进步诉求、革命性技术对传统技术的替代等共同效应将激发出巨大的发展空间。

二、检验所整体布局规划为充分发挥技术优势，提高检验平台最大化的市场覆盖范围及服务的效率，公司拟在国内34个省级行政区分别引进合作伙伴，共同建立当地的寰基医学检验所，形成全国性的独立实验室连锁机构。

每个检验所在公司总体标准指引下，整合地方资源，并作为所在区域独占性机构开展市场业务。

三、合作模式1、合作伙伴：合作伙伴可以是个人、机构，也可以是一个团队。

选择合作伙伴标准：合作伙伴的市场组织运作能力是市场拓展的关键性因素。

所以要求合作伙伴具备相应的市场、人脉、经验等资源。

2、合作基本模式：投资：预计建设一个检验所需要投资300万至500万元（根据当地的情况及规模具体商定）。

公司及合作方按6：4的比例共同投资。

由公司投60%享有该检验所60%的权益，合作方投资40%享有该检验所40%的权益。

核心团队组成：由公司派出或指定人员作为检验所的法定代表人，由合作方派出或指定人员作为检验所总经理，负责检验所的运营管理工作。

公司负责检验所技术人员培训、提供技术及产品支持及相应的管理标准。

合作方负责本地关系协调、办理相关资质及证件、市场拓展。

合作流程：1、相互调研考察，达成意向；2、签订合作协议，成立筹备组；3、在当地招聘检验及生物专业毕业学生，到昆明进行检验技术培训；4、按标准进行检验所的设计、装修；5、按地方检验所审批要求准备相关资料，进入审批流程；6、组建检验所专业团队、管理团队及市场营销团队。

四、检验所服务项目及市场定位检验所xx年预计开展的项目有六大类十多个基因检测专项。

以上项目服务将面向临床检验市场和家庭日常疾病管理及健康体检市场同时展开。

一、拟开展的检验项目（一）感染性疾病检测产品系列1.HPV分型40联检2.Torch五联检3.泌尿生殖系统感染8联检4.呼吸系统感染21联检5.消化系统感染10联检6.真菌检测7.脑炎病原体8.人宠共患感染性病原体检测9.医源性病原体感染检测10.血液感染性疾病检测（二）病原体耐药检测产品系列1.结核分枝杆菌检测及耐药分析2.HBV检测及耐药分析3.HCV检测及耐药分析（三）用药指导检测产品系列（基因多态性检测）1.心脑血管疾病用药指导2.高血压用药指导3.EGFR、K-ras、B-raf基因多态性检测4.PIK3c、PDGFR-α、ERCC1、XRCC1基因多态性检测5.EML4-ALK基因融合检测6.华法林用药指导（四）遗传性疾病检测产品系列1.角膜营养不良2.地中海贫血3.Y染色体微缺失4.遗传性耳聋（五）风险评估类检测产品系列1.肥胖基因多态性检测2.美容相关基因多态性检测3.吸烟损伤评估多态性检测4.糖尿病风险评估（六）拓展检测产品系列1.转基因食品检测2.肉类鉴定检测以上项目可从病因查找、用药指导、治疗方案制定等不同的角度服务于医疗机构的临床诊断需要。

如：（一）泌尿生殖道系统1、HPV40亚型分型联检项目:人乳头瘤病毒（HPV）低危亚型：6,11,42,43,44；高危亚型：16,18,26,31,32,33,34,35,39,40,45,51,52,53,54,55,56,57,58,59,61,62,66,68,69,70,71,72,73,81,82/MM，82/IS，83,84,89第二篇、上海市松江区区域临床检验中心建设的探索与实践区域性医学检验中心，，，国际检验医学杂志年月第卷第期·２５６９··检验科与实验室管理·上海市松江区区域临床检验中心建设的探索与实践＊陈洪卫，彭亮，侯彦强△区域性医学检验中心（）上海市松江区中心医院检验科，上海２０１６００：／．ｉｓｓｎ．１６７３ＯＩ１０．３９６９４１３０．２０１４．１８．０７１Ｄ－ｊ文献标识码：Ｂ（）文章编号：１６７３４１３０２０１４１８２５６９０２－－－降低医疗开区域性医疗中心建设是完善医疗服务体系，提高医疗技术的重要举措，对保障广大人民群众的身心健支，康具有重大的意义。

在检验医学领域，区域性医疗就是集约化、集团化的集中检测，国外医学检测任务主要由各种独立实］１２－。

近年来，验室承担［在我国依托大型综合医院检验科为社数名专职物流人员，保证所有标本在每天１１：３０之前送达检验未来还可根据业务量的增加及区域内突发公共事件的需中心，区域性医学检验中心求进行扩容。

在车辆和标本监管方面，每部车安装ＧＰＳ定位系统，实时监控车辆运行状态；递送员配备无线射频装置（，对医院标本及标本箱温度进行扫描数据并实时上传，ＲＦＩＤ）通过监控中心设立的监管设备，实时对标本的收取时间、数量以及运送过程中的保存温度、现状进行监管，保证标本安全、准确、完好地送达检验中心。

为规范化管理，区域性临床检验中标本转运心针对物流方面制定了生物安全事件应急处置办法、箱及运输车辆消毒操作规程、标本接收、运送和递交操作规程等制度文件。

３信息化服务近几年，国内医院信息化建设飞速发展，极大地满足了当前卫生改革的需求。

区域信息化网络建设是松江区卫生局的一个重点工程，为实现整个检验信息数据共享，便于卫生系统对辖区内居民健康进行更好的监控与管理，区域性临床检验中心引进北京智方ＬＩＳ系统，１８家社区及二级医院统一安装运）通过与医院信息系统（对接，行。

实验室信息系统（ＬＩＳＨＩＳ）实现了标本管理条码化、仪器通信双向化、检验流程自动化、检］６７－。

条验报告无纸化、收费记账并网化和实验室管理区域化［以达到优化资源、提高效率、减少重复检区医院提供检测服务，查、在区域内解决检验结果互认等问题，这一符合我国国情的］３４－。

２新发展模式在一些地区开始出现［上海市政００５年９月，（三医”即医疗、医保和医药）联动改革试点府确定松江区为“区，松江区开始了对卫生改革的积极探索和实践，在２０１１年，前期卫生综合改革的经验成果，尤其是区属医疗机构实行的“收支两条线”政策下，依托松江区中心医院的区域优势，顺利实施了公立区域性临床检验中心建设的探索与实践。

民营资本参与的运营模式１政府主导、上海市松江区区域性临床检验中心为辖区内人民提供代表该区域先进医疗水平的检验服务，并承担一定的人才培养、科研教学、区域突发公共卫生事件的技术支持等任务。

松江区连续多年获得是全国社区卫生服务体系建设的重点地区之一，“国家卫生城区”殊荣。

松江区委和卫生局在“十二五”期间，强化社区卫生服务中心以健康管理和“六位一体”为主的功能定位，充分利用和优化卫生资源配置。

在以信息化为支撑，以项目化为载体的大前提下，顺利完成了松江社区卫生服务中心标准化整合建设。

与国内各家独立实验室相比，松江区域性临床检验中心更具公立性特色。

松江区医院数量众多，且各自设有检验科，医疗技术参差不齐，检验结果在不同医院间无法共享，出现患者重复检查，医疗资源配置效率低的现象。

区域性临床检验中心成立后，通过卫生局平台，三１８家社区卫生机构统一将标本（大常规除外）通过民营公司专业化物流送往区域性床检验中心同时，松江区乐都医院检验科与区域性临床检验中心实检测，施合并。

目前区域性床检验中心设置急诊室、临检室、生化免疫室、细胞室、细菌室、结核室、感染性疾病检验室８ＰＣＲ室、个亚专业小组。

２标本采集及物流管理５］，检验前的质量控制是检验工作中的重点、难点［尤其在确保规范化标本采区域性临床检验中心集中检测的新模式下，集与运送显得更为重要。

为规范标本采集，区域性临床检验中心编制标本采集手册并下发各社区医院，定期对标本采集人员进行集中培训与考核。

为完善区域性临床检验中心的建设，做到高度有效整合，专业物流公司承担了松江区１８家社区卫生服务中心、一家二级医院及区域性临床检验中心外送标本的运输服务。

依据各医院所处地理位置和检测项目的时限要求，区域性临床检验中心合理设计５条物流路线，配备６部物流车，形码是一种信息代码，具有唯一性、识别速度快、准确性高等优］８１１－，点［区域性临床检验中心采用预置条码＋后置患者信息的条形码设计方案，无纸化检验既优化了工作流程，又体现了环保意识。

区域性网络构建省去了报告单物流运送环节，检验结果通过Ｌ社区卫生服务中心直接打印或查询检ＩＳ系统审核后，验报告，实现了松江区内同等质量检验、统一规格报告。

此外，区域性临床检验中心还配备了罗氏ｃｏｂａｓＩＴ３０００中间体软件，通过连接Ｌ从标本前处理、分析中和标本ＩＳ和实验室仪器，后处理三个阶段实现信息化管理。