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创可贴临床

创口贴临床评价资料
1.医疗器械预期用途
该产品用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。

由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成,不含药物。

2. 预期与其组合使用的器械的情况
该产品通常为独立使用,用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等。

3.产品预期使用环境
该产品一般为家庭使用,通常在室温条件下使用。

使用的方法如下:
1)使用本品前,应先清洁和消毒伤口。

2)沿箭头方向,剥开包装纸,将吸收垫对准伤口部位,分先后把左右两面覆膜除去,并固定位置。

3)为了保持伤口卫生,请每天更换,并使用至伤口痊愈为止。

该产品应储存于阴凉干燥处,
4.产品适用人群
产品适用于成人、儿童、小儿,通常在家庭的条件下产生的小创伤、擦伤的患处都可以使用。

5.产品禁忌症
对胶布过敏者慎用。

7. 同类产品不良事件情况说明
部分患者可能会在治疗或者恢复过程中发生皮肤过敏的现象。

虽然在使用说明书中注明了过敏者请勿使用的警示性语言,但是患者使用前,并不能提前预知患者是否会发生过敏反应,因此在实际的产品使用过程中,或多或少还是会发生过敏的事件,对患者造成的伤害较小,一旦发生此种事件,可停止使用,患者均可自行恢复。

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