质量检验
统计质量控制
全面质量管理
管理范围 管理对象 管理特点 管理依据 管理方法
生产现场 产品质量 事后把关，管结果 符合规格 运用技术检验方法
管理标准化
重视技术标准
管理经济性
忽视质量经济性
参与人员 依靠检验部门和检验人员
生产过程+设计过程 产品质量+工序质量 从把关向预防发展 按既定质量标准控制 技术检验方法+数理统计方法
2000年 第三版 （核心 标准4个）
版的 ISO9001
• ISO9000：2015 质量管理体系-基础和术语 • ISO9001：2015 质量管理体系-要求 • ISO9004：2009 追求组织的持续成功-质量管理方法 • ISO19011：2011 管理体系审核指南
ISO9001:2015标准主要变化
1、按ISO/IEC的“附录SL”对标准的结构进行了调整 2、用“产品和服务”替代“产品” 3、更关注于“风险和机遇” 4、去掉了“预防措施”这一说法
这种观点仍然存在，而且实际上整个标准中都在强调（使 用的是“风险”这一说法）
5、“外部提供过程、产品和服务”取代了“采购”，包括 服务外包的过程
• 后来，军方要求改变了检查品质的方法。那就是从厂商前一周交 货的降落伞中，随机挑出一个，让厂商负责人装备上身后，亲自 从飞行中的机身跳下。这个方法实施后，不良率立刻变成零。
模块三、ISO9001:2015质量管 理体系标准讲解
ISO9000是一“族”标准
1987年 第一版 （6个）
1994年 第二版 （16个）
进。
–
质量策划：致力于制定质量目标并确定必要的运行过
程和相关资源以实现质量目标；
–
质量控制：致力于满足质量要求
–
质量保证：致力于提供质量要求会得到满足的信任；
–
质量改进：致力于增强满足质量要求的能力
质量管理的发展历程
质量检验
统计质量控制 SQC
全面质量管理 TQM
质量管理的发展历程
三阶段比较
项目
6、“成文信息”取代了“形成文件”和“记录应予保持” 7、去掉了特定要求
质量手册
管理者代表
企业为什么实施 ISO 9001 ？
导入ISO9001标准的好处
1、能够让企业部门和岗位分工明确 2、理清公司各部门的工作流程 3、确定公司的所有工作的作业标准规范化 4、提升从来料至出货所有生产制程质量 5、防止管理经验流失 6、提高组织声誉 增强组织竞争力 7、满足客户要求 8 、贸易壁垒的消除
何谓质量特性？
与要求有关的，客体的固有特性。 • 注 1： “固有的”是指本来就有的，尤其
是那种永久的特性。 • 注 2：赋予客体的特性(如：客体的价格)不
是它们的质量特性。
质量管理的概念
质量管理：在质量方面发挥和控制组织的协调 一致的活动。通常包括制定质量方针、质量目
标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改
ISO9001-2015
范
规
术
组
领
策
支
范 性
语
织 环
导 作
划
持
引
和
境
用
用
定
围
文 件
义
运
绩
改
行
效
进
评
价
4.1理解组织及 其环境 4.2理解相关方 的需求和期望 4.3确定质量管理 体系的范围 4.4质量管理体系 及其过程
5.1领导作用和承诺 5.2方针 5.3组织内的角色、职责 和权限
6.1 应对风险和机 遇的措施 6.2 质量目标及其实 现的策划 6.3 变更的策划
• 这是一个发生在第二次世界大战中期，美国空军和降落伞制造商 之间的真实故事。在当时，降落伞的安全度不够完美，即使经过 厂商努力的改善，使得降落伞制造商生产的降落伞的良品率已经 达到了99.9%，应该说这个良品率即使现在许多企业也很难达到。 但是美国空军却对此公司说 No, 他们要求所交降落伞的良品率必 须达到100%。于是降落伞制造商的总经理便专程去飞行大队商讨 此事，看是否能够降低这个水准？因为厂商认为，能够达到这个 程度已接近完美了，没有什么必要再改。当然美国空军一口回绝， 因为品质没有折扣。
技术标准发展为质量控制标准
重视质量的经济性 依靠技术和质量检验部门
产品质量形成全过程 产品质量、工序质量、工作质量
防检结合预防为主 以用户为中心、重在产品适用性 运用多种管理方法，提高工作质
量以保证产品质量 技术标准、控制标准和管理标准
并重 讲求质量的经济性
全体员工
小故事：降落伞的真实故事
品质没有折扣,多站在消费者的观点想一想不知道那 位大师曾经说过这样的话“品质没有折扣”，品质就是 按照客户的要求执行！
ISO9001:2015 培训教材
讲师
课程纲要
1 模块一：质量与质量管理的发展历程
3 模块三：ISO9001:2015质量管理体系标准讲解
我们的约定
专心听讲（请手机“收声” ） 积极思维（杜绝“鱼眼”现象） 互动学习（敞开心胸、积极投入，但须避免
“小儿多动症”） 休息时间（允许短时外出、保持安静） 请勿在课室内吸烟
您对质量的理解是什么？
站的角度不同、对质量的理解与定义也不同 （客户、生产方）
– 符合性质量（克劳士比） – 适用性质量（朱兰）
什么是质量？
• 客体的若干固有特性满足要求的程度
何谓质量？
• 客体的若干固有特性满足要求的程度。
• ISO9000:2015 《质量管理体系-基础和术语》 – “客体”是指可感知或想象的任何事物。如：产品、服务、 过程、人、组织、 体系、 资源等。 –“固有”是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久。 如：LCD具有显示功能；电视机可以看；手机可以打电话 – “特性”的载体，它不仅是产品和服务、也可以是某项活 动或过程的工作质量，还可以是管理体系运行的质量或人以 及上述各项的任何组合。 如：性能、寿命、可靠性、安全性、 经济性、价格等 – “要求”是由组织利益相关方，如顾客、股东、雇员、供 应商、工会、合作伙伴或社会团体等所提出的明示的、隐含 的和必须履行的要求和期望 。
7.1 资源 7.2 能力 7.3意识 7.4沟通 7.5成文信息
8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的 要求
8.3 产品和服务的设计 和开发
8.4 外部提供过程、产品 和服务的控制
8.5产品和服务的提供 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制
9.1 监视、 测量、