来曲唑和氯米芬临床促排卵效果的比较王一波,顾娟,郑大慈(徐州市中心医院生殖中心,江苏徐州221009) 摘要:目的　比较芳香化酶抑制剂———来曲唑(LE)和氯米芬(CC)促排卵的临床疗效。

方法　将62例不孕妇女随机分成2组,其中来曲唑组28例,氯米芬组34例,2组分别于月经周期第3～7天每天口服来曲唑2.5mg 或氯米芬50mg,均于月经第11天开始阴道B超监测卵泡大小和子宫内膜厚度。

至最大卵泡平均直径(MF D)≥18mm时,肌注人绒毛膜促性腺激素(HCG)10000U。

结果　肌注HCG当日最大卵泡M F D、周期排卵率、异位妊娠率2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

来曲唑组HCG日优势卵泡数、HCG日子宫内膜厚度、宫颈黏液评分、临床周期妊娠率均优于氯米芬组(P<0.05)。

其中来曲唑组发生未破卵泡黄素化综合征(LUFS)1例,而氯米芬组有3例。

2组均未出现卵巢过度刺激综合征。

结论　来曲唑用于不孕妇女的促排卵治疗优于氯米芬,将来有可能替代氯米芬作为一线的诱发排卵药物。

关键词:不孕症;来曲唑;氯米芬;促排卵药物中图分类号:R711.6 文献标志码:A 文章编号:1000-2065(2009)02-0097-03L etrozole and clom i phene c itra te ovul a ti on com par ison of the cli n i ca l effectsW ang Yibo,Gu Juan,Zheng Daci(Rep r oductive Medicine Center,Xuzhou Central Hos p ital,Xuzhou,J iangsu221009,China) Abstract:O bjecti ve　To compare the clinical effects of letr ozole(LE)and cl om i phene citrate(CC)on ovulati on inducti on.M ethods　62infertile wo men with typeⅡrep r oductive endocrine abnor mality were random ly divided int o t w o gr oup s,with28women in LE gr oup and34women in CC gr oup.The women in both gr oup s t ook2.5mg letr ozole and 50mg cl om i phene citrate res pectively,once a day successively fr om the third t o the seventh day of menstrual peri od(5 days).The follicle dia meter and endometrial thickness were monit ored by the transvaginal ultras ound as of the eleventh day.W hen the max follicle dia meter(MF D)was≥18mm,the women were injected with hu man chori onic gonadotr op in (HCG)10000U intramuscularly.Results　No significant difference was f ound bet w een the t w o gr oup s inMF D on HCG days,cycle ovulati on rate and ect op ic p regnancy rate(P>0.05).LE gr oup had the higher average dom inant f ollicle numbers,endometrial thickness on HCG days,cervical mucus scores and clinical p regnancy rate than CC gr oup(P< 0.05).There was one patient with luteinized unrup tured follicle syndr ome(LUFS)in LE gr oup and three in CC gr oup. Neither of the gr oup s had ovary oversti m ulati on syndr ome.Conclusi on　Letr ozole has more advantage than cl om i phene citrate in ovulati on treat m ent of infertile women.It is expected t o rep lace cl om i phene citrate as a first-line drug t o in2 duce ovulati on.Key words:infertility;letr ozole;cl om i phene citrate;ovulati on inducti on 排卵障碍是引起不孕的主要原因之一。

氯米芬(CC)是目前临床应用最广的促排卵药物,但其对子宫内膜和宫颈黏液有潜在的不良影响,使其促排卵率高但妊娠率并不理想。

近年来国内外许多学者逐渐将第3代芳香化酶抑制剂来曲唑(LE)用于育龄妇女的促排卵治疗[1]。

2000年A l-Fozan等正式将其用于临床,并取得了良好的效果[2]。

本中心分别用LE与CC对62例不孕妇女进行促排卵治疗并进行了对照研究,以探讨LE这一较新的促排卵药物在一线使用的可能性。

1　资料和方法1.1　研究对象1.1.1　一般资料　选择2008年5～10月就诊于我院生殖中心的不孕妇女62例,年龄22～39岁,平均(29.15±4.12)岁。

经排卵监测、内分泌激素测定等判定属于Ⅱ型生殖内分泌异常的不孕妇女[3]。

1.1.2　纳入标准　①年龄<40岁;②不孕病程>1年;③经输卵管通液术、子宫输卵管碘油造影术(HSG)或腹腔镜证实至少一侧输卵管通畅;④B超、HSG、腹腔镜或宫腔镜证实无子宫畸形;⑤男方精子密度>10×1012/L,活力基本正常。

1.1.3　排除标准　①3个月内使用过促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa);②此次月经周期第2天卵巢内液性暗区>10mm。

1.2　方法　将患者分为2组,来曲唑组(LE组)28例,氯米芬组(CC组)34例,征得患者同意后2组分别服用LE和CC进行促排卵治疗。

LE组月经周期第3～7天服用来曲唑片(2.5mg/片,恒瑞医药股份有限公司)2.5mg/d×5d,CC组月经周期第3～7天服用氯米芬(50mg/片,塞浦路斯高特制药有限公司)50mg/d×5d。

2组均于月经周期第11天开始隔日一次阴道B超监测卵泡大小及子宫内膜厚度,当至少有一个卵泡平均直径>16mm时改为每日监测,当最大卵泡平均直径(MF D)≥18mm时肌内注射人绒毛膜促性腺激素(HCG)(1000U/支,丽珠集团)10000U,注射后24～36h指导性生活,或予以宫腔内人工授精治疗。

1.3　监测指标　2组肌内注射HCG当日记录优势卵泡数、最大MF D、子宫内膜厚度及取宫颈黏液进行I nsler评分。

卵泡大小以2条垂直的卵泡内径表示,平均直径>14mm认为是优势卵泡。

子宫内膜厚度取子宫体正中纵切面最厚处测量。

宫颈黏液按照I nsler标准评分[3]:黏液量、拉丝度、结晶型、颜色、宫颈口各3分,共计15分。

1.4　统计学处理　应用SPSS11.5统计软件进行数据分析,计量资料以 x±s表示,组间比较采用t检验,计数资料以百分比表示,采用χ2检验,以P< 0.05为差异有显著性。

2　结　果2.1　一般情况比较　见表1。

2组患者的年龄、体重指数(BM I)、基础激素水平及疾病的分布比较,差异无统计学意义(P>0.05),2组具有可比性。

表1　2组一般情况比较( x±s)组别n 年龄(岁)BM I基础激素水平FSH(U/L)LH(U/L)E2(pmol/L)T(mol/L)疾病分类〔例(%)〕PCOS其他LE组2828.3±4.123.5±3.45.5±1.86.8±3.051.3±19.22.7±2.914(50.0)14(50.0) CC组3427.5±4.324.6±3.65.2±1.67.1±2.852.5±21.42.8±3.118(52.9)16(47.1) FS H:卵泡刺激素;LH:黄体生成素;E2:雌二醇;T:睾酮;PC OS:多囊卵巢综合征2.2　2组促排卵疗效比较　见表2。

肌注HCG日最大卵泡MF D、周期排卵率2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

LE组HCG日优势卵泡数、HCG日子宫内膜厚度、宫颈黏液评分均优于CC组(P<0.05)。

其中LE组发生未破卵泡黄素化综合征(LUFS)1例,而CC组有3例。

2组均未出现卵巢过度刺激综合征。

表2　2组促排卵临床疗效比较组别n周期数内膜厚度(mm)宫颈黏液评分(分)HCG日优势卵泡数(个)周期排卵率(%)HCG日最大M F D(mm)LE组28359.1±1.412.6±1.81.6±0.480.0(28/35)20.2±3.1 CC组34467.9±2.28.1±2.71.1±0.378.3(36/46)19.8±3.3 P值P<0.05P<0.05P<0.05P>0.05P>0.052.3　2组妊娠情况比较　LE组临床周期妊娠率为17.1%(6/35),CC组临床周期妊娠率为13.0% (6/46),且2组妊娠均为单胎。

LE组妊娠率显著高于CC组(P<0.05)。

2组各有1例发生异位妊娠,异位妊娠率(LE组为2.9%,CC组为2.2%)差异无显著性(P>0.05)。

3　讨　论 1961年Greenblat首次报道应用氯米芬促排卵成功后,氯米芬成为目前临床上最为常用的诱发排卵药物之一。