再出血率
30.00% 25.00% 再出血率（%） 20.00% 15.00% 10.00% 5.00% 0.00% 奥曲肽50µg/h 奥曲肽25µg/h 9.90%
死亡率
24% 4% 3% 死亡率（%） 3% 2% 2% 3.00%
P<0.05
1%
1% 0%
0.83%
奥曲肽50µg/h
奥曲肽25µg/h
国内权威指南/共识推荐 善宁®为EVB治疗首选药物
药物治疗是首选治疗手段,包括生
长抑素及其类似物（奥曲肽）1
生长抑素及其类似物推荐作为一线 治疗方法，疗程3-5d（I，A）3
1. 中华外科学分会门静脉高压症学组.中华普通外科杂志.2016;31(2):167-170. 3. 中华医学会肝病学分会,等..临床肝胆病杂志.2016;32(2):203-219

EVB
15. Martineau P, et al. Am J Surg. 1996;172(4):386-95. 16. 善宁说明书 2015年06月09日修订 17. 孙备, 等.中国实用外科杂志.2009;29(8):690-692.
病理状态下 生长抑素受体各亚型表达异常
• 一项大鼠肝硬化动物模型，对肝硬变过程中rSSTR1-5mRNA表达信号进行检测，发现肝 硬化时 rSSTR2、3、5受体亚型含量增加，而rSSTR1、4受体亚型减少18 • 研究显示肝硬化时SSTR2、3、5受体亚型含量显著增加，而1、4受体亚型显著减少18
素、生长抑素、奥曲肽)
应联合内镜治疗，并持 续5d(1a,A)
2016
2015
2015
4.. Garcia-Tsao G, et al. Hepatology. 2017;65(1):310-335. 5. Tripathi D, et al. Gut. 2015;64(11):1680-704. 6. de Franchis R, et al. J Hepatol. 2015;63(3):743-52.
一项多中心、随机、对照、开放试验，共入选249例患者，分为两组，其中奥曲肽50ug/h剂量组121 例，奥曲肽25ug/h剂量组128例。每日奥曲肽用量：50ug/h组为1200mg，25ug/h组为600mg，观察 两种剂量奥曲肽治疗食管胃静脉曲张破裂出血的疗效和安全性。结果显示26： • • 善宁®50μg/h组平均止血时间更短 善宁®50ug/h 组72小时总止血率更高
善宁®多重药理作用治疗EVB
抑制胃泌素、胃酸以及胃蛋白酶的分泌 , 刺激黏 液分泌, 从而减轻了这些物质对胃及十二指肠黏 膜的攻击 选择性地直接作用于血管平滑肌 , 明显减少内脏
血流量
通过抑制胰高血糖素分泌, 间接阻断血管扩张, 使 内脏血流量下降; 善宁®多途径抑制 EVB病理生理变化 增加食管下括约肌的张力, 减少胃液返流, 保护食 道黏膜 促进血小板的凝集和血块的收缩
症、病死率以及副作用。善宁®组纳入患者36例，100μg静脉推注后，50μg/h维持36h；
生长抑素组纳入患者34例，生长抑素250μg静脉推注后，250μg/h维持36h25 结果显示：善宁®50μg/h在3、6、12小时止血疗效显著高于生长抑素25
70 60
61.1 奥曲肽50μ g/h
止血率（%）
平均止血时间
25 20 15 10 5 0 95%
72小时总止血率
91.70%
P=0.0014
19.3
止血率（%）
平均止血时间（h）
90% 85% 80% 75% 70%
P<0.01
12.1
78.10%
奥曲肽50µg/h
奥曲肽25µg/h
奥曲肽50µg/h
奥曲肽25µg/h
26. 奥曲肽全国协作组. 中华消化杂志. 2005; 25(1): 37-40.
善宁®止血 快速 强效 持久
您可信赖的伙伴
仅供医药专业人士参考
内容
01
EVB的危害及治疗需求 EVB治疗策略：尽早、足量、足疗程药物治疗
02
03
善宁®--指南推荐EVB治疗首选药物
善宁®50µg/h--快速、强效、持久止血
04
我们知道-- 食管胃底静脉曲张破裂出血是肝硬化失代偿期严重的并发症 EVB 年发生率为5%
正常对照组
P＜0.05
RSSTR1-5mRNA表达信号的结果检测
350 300 250 200 150 100 50
257.41
肝硬化组
P＜0.05
318.01 283.37 236.94
P＜0.05
198.16 158.26 119.45
171.33
161.97 105.57
0
rSSTR1 rSSTR2 rSSTR3 rSSTR4 rSSTR5
8.余心如. 国外医学.内分泌学分册. 1987:113-116 9.袁耀宗 等. 中华医学会第八次全国消化疾病学术会议论文汇编.371 10.尹劲峰. 医药经济报. 2004年05 月31 日第A06 版 11. Sandostatin FDA 批准网页 12. Prix Galien 网页
善宁®具有更优化的结构
5天再出血率
25.00% 20.00% 再出血率（%） 15.00% 包 10.00% 5.70% 22.9% 2.2 2 1.8
输血需求
2.1
1.6
1.4
1.5
5.00%
0.00% 内镜下硬化+
P=0.04
1.2 1 内镜下硬化 内镜下硬化+
P=0.03
内镜下硬化
奥曲肽50ug/h
+安慰剂
奥曲肽50ug/h
相对于14肽的天然生长抑素，善宁精减了6个氨基酸13,14： 链短分子量小，保留了生长抑素核心功能基团 去除了酶降解点，改良N端和C端 具有靶向性，右旋色氨酸对病理状态下对高表达受体选择性高
13. Pless J. et al. J Gastroenterol. 1986; 21(suppl 119):54-64 14. B rown NJ. Am J Med Sci. 1990;300(4):267-73
26. 奥曲肽全国协作组. 中华消化杂志. 2005; 25(1): 37-40.
内镜联合善宁®50µg/h治疗 更多临床获益
一项临床研究，在1994年12月1日至1998年4月30日期间，连续纳入出现食管或胃交界静脉曲张 出血的患者（n=70），内镜下硬化+奥曲肽50µg/h（A 组，n=35），内镜下硬化+安慰剂（B 组，n=35），治疗5天，评估临床疗效27
善宁®结构优化带来更多临床获益
19. 王承党 主编. 生长抑素基础与临床. 人民军医出版社.2011年. P20-21 20. Pless J. et al. J Gastroenterol. 1986; 21(suppl 119):54-64 21.善宁®产品说明书 22.思他宁®产品说明书
奥曲肽显著增加止血率 优于生长抑素和血管加压素
2016 AASLD指南4
2015英国指南5
4. Garcia-Tsao G, et al. Hepatology. 2017;65(1):310-335. 5. Tripathi D, et al. Gut. 2015;64(11):1680-704.
权威指南推荐 静脉曲张出血尽早使用血管活性药物治疗
善宁®50µg/h 有效预防再出血、降低死亡率
一项多中心、随机、对照临床研究，纳入249 例食管胃静脉曲张破裂出血患者，随机分为两组。 奥曲肽50μg/h（n=121）组给予奥曲肽1200mg/天，奥曲肽25μg/h组（n=128）给予600mg/天，
维持24h，有效者在继续治疗4天26
研究显示：善宁®50µg/h组再出血率和死亡率更低26
18. 钟朝晖等，肝硬化大鼠肝组织生长抑素受体亚型mRNA表达的研究，中华实验外科杂志.2000;17(5):439-441
善宁®对高表达受体靶向选择性高
在病理状态时，SSTR2、3、5亚型表达增加18 奥曲肽与SSTR2，SSTR3、SSTR5受体具有高亲和力19
18. 钟朝晖等，肝硬化大鼠肝组织生长抑素受体亚型mRNA表达的研究，中华实验外科杂志.2000;17(5):439-441 19. 王承党 主编. 生长抑素基础与临床. 人民军医出版社.2011年. P20-21
50 40 30 20 10 0 8.82 3h 6h 16.67 17.65 25
55.8
生长抑素250μ g/h
12h
25 .JinRui et al，Chin J Clini Hepatol, August 1999, Vol.15, No.3, 163-165
善宁®50µg/h 治疗止血更强效、持久
～ 15%
6 周病死率可达 20%
1.中华外科学分会门静脉高压症学组.中华普通外科杂志.2016;31(2):167-170.
EVB再出血率高达70% 严重时危及生命
食管胃静脉曲张出血（EVB）年发生率、死亡率和再出血率
评估指标
合并其他合并症5年死亡率2 未合并其他合并症5年死亡率2 1-2年再出血率1
预防首次
控制急性
预防再次
改善肝功能 储备
从治疗目的可以看出：
快速、强效、持久 止血对EVB患者极为重要！
3 中华医学会肝病学分会,等..临床肝胆病杂志.2016;32(2):203-219
如何快速、强效、持久止血？
权威指南推荐 静脉曲张出血尽早使用血管活性药物治疗
一旦怀疑静脉曲张出血，药物治疗（生长 抑素或类似物奥曲肽，血管加压素或类似 物特利加压素）应尽早使用。 怀疑有静脉曲张出血的患者，应尽早使用血管收缩剂，如血 管加压素或生长抑素