当前位置:文档之家› GC-YL-30810绞股蓝检验操作规程

GC-YL-30810绞股蓝检验操作规程

计算公式:
W样+W0-W1
样品含水量% =×100%
式中:
W0----------------------------称量瓶的重量(g)。
W1---------------------------称量瓶与样品的重量(g)。
W样---------------------------样品的重量(g)。
二氧化硫残留量:照二氧化硫残留量测定法(通则2331)测定,不得过150mg/kg
仪器与试剂:电热套、竖式回流冷凝管、磁力搅拌器、分析天平、甲基红乙醇溶液指示剂、氢氧化钠滴定液滴、盐酸溶液(6mol/L)等
测定法:测定法取药材或饮片细粉约10g(如二氧化硫残留量较髙,超过1000mg/kg,可适当减少取样量,但应不少于5g),精密称定,置两颈圆底烧瓶中,加水300〜400ml。打开回流冷凝管开关给水,将冷凝管的上端二氧化硫气体导出口处连接一橡胶导气管置于100ml锥形瓶底部。锥形瓶内加入3%过氧化氢溶液50ml作为吸收液(橡胶导气管的末端应在吸收液液面以下)。使用前,在吸收液中加人3滴甲基红乙醇溶液指示剂(2.5mg/ml),并用0.Olmol/L氢氧化钠滴定液滴定至黄色(即终点;如果超过终点,则应舍弃该吸收溶液)。开通氮气,使用流量计调节气体流量至约0.2L/min;打开分液漏斗的活塞,使盐酸溶液(6mol/L)10ml流入蒸馏瓶,立即加热两颈烧瓶内的溶液至沸,并保持微沸;烧瓶内的水沸腾1.5小时后,停止加热。吸收液放冷后,置于磁力搅拌器上不断搅拌,用氢氧化钠滴定(O.Olmol/L)滴定,至黄色持续时间20秒不褪,并将滴定的结果用空白实验校正。
【检查】
水分不得过12.0%(通则0832第二法)。
仪器:电热鼓风干燥箱、分析天平、粉碎机、药筛等。
方法:取供试品2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm,精密称定,开启瓶盖在100~105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,放冷30分钟,精密称定,再在上述温度干燥1小时,放冷,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中含水量(%)。
分发部门: 质量部、 化验室、生产部
标 题
正 文
1
22.12.233.13.1.1
3.1.2
4
4.1
4.1.1
4.1.2
4.1.3
4.2
4.2.1
4.2.2
4.2.3
标准依据:《江西省中药饮片炮制规范》2008版及《中国药典》2020年版四部
【性状】
仪器:直尺。
方法:取本品,置日光下观察,并用直尺测量:本品 多年生攀援草本。茎细长,节上有毛或无毛,卷须常2裂或不分裂。叶鸟足状,常有5~7小叶组成,小叶片长椭圆状披针形至卵形,有小叶柄,中间小叶片长3~9cm,宽1.5~3cm,边缘有锯齿,背面或沿两面叶脉有短刚毛或近无毛。圆锥花序;花小,直径约3mm;花萼裂片三角形,长约0.5mm;花冠裂片披针形,长约2mm。果球形,成熟时黑色。
【鉴别】
(1)显微鉴别
仪器与试剂:生物显微镜、酒精灯,水合氯醛等。
方法:取本品,用水合氯醛装片,置显微镜下观察:本品粉末灰绿色。腺毛头多由4个细胞组成,腺柄由1一2个细胞组成。非腺毛有多细胞和单细胞两种,多细胞非腺毛表面具角质线状纹理。气孔不定式,副卫细胞4一6个。具缘纹孔、螺纹或环纹导管。纤维多碎断,有的内含淀粉粒。淀粉粒椭圆形或不规则形,脐点点状、短缝状或人字形,层纹不明显石细胞棕黄色,单个或成群散在,呈类方形、类长方形或纤维状,壁厚,层纹明显,孔沟清晰。
原料检验操作规程
题目: 绞股蓝检验操作规程
编号:TS-GC-YL-30810-02
制定人:
制定日期:2020年月日
版本:2
页数:1/3
审核人:
审核日期:2020年月日
颁发部门:质 量 部
批准人:
批准日期:2020年月日
生效日期:2020 年 月 日
目的:规范绞股蓝原药材检验操作
范围:绞股蓝原药材检验
计算公式:
二氧化硫残留量(mg/kg)=(V供-V空)×C×0.032×106
W供
式中V供为供试品溶液消耗氢氧化钠滴定液的体积,ml;
V空为空白消耗氢氧化钠滴定液的体积,ml;
c 为氢氧化钠滴定液摩尔浓度,mol/L;
W供为供试品的重量,g。
0.032为lm l氢氧化钠滴定液(lmol/L)相当的二氧化硫的质量,g;
相关主题