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洁净度检测合同书填写细则

附件九

洁净度检测合同书填写细则

1 客户名称:填写单位全称,与公章一致。

2 地址:客户注册地址。

3 工程名称:填写受检车间名称(如:口服固体制剂车间),如同时检测多个车间,可并列填写。

4 工程地址:填写受检车间的现场地址,如与注册地址相同,填注册地址。

5 洁净区(室)温湿度范围:按企业生产实际要求填写,与提交的企业自定的《温湿度控制规程》一致。

6检测依据、检测项目及方法:

6.3 化妆品生产车间

6.5 直接接触药品的包装材料和容器的生产车间

6.7 消毒产品生产车间

7 用途:填写检测区域的用途,如:药品生产、化妆品生产、保健食品生产等。

8 检测位置:填写工程名称,或将工程分解填写,并写清受检车间房间数目。

9 检测总数:填房间数(兽药生产车间在括号内填写风口数)

10 检测目的:药品生产企业应选择“申请GMP认证”;保健食品、化妆品申请行政许可的检测应选择“申请许可”;其他情况一律选择“委托检测”。

11 客户签名:与介绍信的经办人一致。

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