附件九
洁净度检测合同书填写细则
1 客户名称:填写单位全称,与公章一致。
2 地址:客户注册地址。
3 工程名称:填写受检车间名称(如:口服固体制剂车间),如同时检测多个车间,可并列填写。
4 工程地址:填写受检车间的现场地址,如与注册地址相同,填注册地址。
5 洁净区(室)温湿度范围:按企业生产实际要求填写,与提交的企业自定的《温湿度控制规程》一致。
6检测依据、检测项目及方法:
6.3 化妆品生产车间
6.5 直接接触药品的包装材料和容器的生产车间
6.7 消毒产品生产车间
7 用途:填写检测区域的用途,如:药品生产、化妆品生产、保健食品生产等。
8 检测位置:填写工程名称,或将工程分解填写,并写清受检车间房间数目。
9 检测总数:填房间数(兽药生产车间在括号内填写风口数)
10 检测目的:药品生产企业应选择“申请GMP认证”;保健食品、化妆品申请行政许可的检测应选择“申请许可”;其他情况一律选择“委托检测”。
11 客户签名:与介绍信的经办人一致。