临床扩增检验实验室技术 申报流程
申报流程
三级医院及独立实验室（初次申报） 二级医院（初次申报） 扩项申请 再确认流程（现已申报） 上海市医疗技术临床应用能力登记流程

三级医院及独立实验室（初次申报）
上 海 市 临 床 检 验 中 心 负 责 完 成
医疗机构提出技术审核申请 申请资料审查（sop手册和申请材料）
受理、登记、编号、发放受理通知书
文件评审结束，进行文件修改 文件修改完毕，提交整改报告 完成技术审核结论报告 进入上海市医疗 技术临床应用能 力登记流程
再确认流程（现已申报）
上 海 市 临 床 检 验 中 心 负 责 完 成
医疗机构提出技术审核申请 申请资料审查（申请表及相关文件和sop 文件目录） 三级医院和独立 实验室于2月8日 前提交，由卫生 部安排审核
受理、登记、编号、发放受理通知书
文件评审结束，进行文件修改
文件修改完毕，现场评审
现场评审完毕，一个月内提交整改报告 PCR技术的初审工作完成，开始试运行 试运行，等待卫生 部最终验收（试运 行3个月后提交修 改后或原有的质量 手册和申请材料）
三级医院及独立实验室（初次申报）
市临床检验中心向卫生部递交PCR验收申请
卫生部安排专家现场验收
验收结束，一个月内递交整改报告于市临检中心
市临检中心统一递交验收材料给卫生部
卫生部临检中心发文、发证书
完成技术审核结论报告 进入上海市医疗技术临床应用能力登记流程
二级医院（初次申报）
上 海 市 临 床 检 验 中 心 负 责 完 成
医疗机构提出技术审核申请 申请资料审查（sop手册和申请材料）
受理、登记、编号、发放受理通知书
完成技术审核结论报告
进入上海市医疗技术临床应用能力登记流程
需要在5月31日前完成登记工作， 5月31日后卫监将对未确认的医 院进行检查
受理、登记、编号、发放受理通知书
文件评审结束，进行文件修改
文件修改完毕，现场评审
现场评审完毕，一个月内提交整改报告 完成技术审核结论报告 进入上海市医疗床 检 验 中 心 负 责 完 成
医疗机构提出技术审核申请 申请资料审查（相关sop手册和扩项申请表）