分析报告 抗生素行业分析报告 分析报告 目 录 一、主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 ................................ 4 1、行业主管部门................................................................................................... 4 2、行业监管体制................................................................................................... 4 （1）药品生产许可证制度 ............................................................................................. 4 （2）药品生产质量管理规范 ......................................................................................... 4 （3）药品注册制度 ......................................................................................................... 5 （4）国家药品标准 ......................................................................................................... 5 （5）药品定价 ................................................................................................................. 6 （6）药用辅料管理制度 ................................................................................................. 6 3、行业鼓励发展政策........................................................................................... 8 4、主要法律法规及政策....................................................................................... 9 二、医药市场状况 .................................................................................. 10 1、全球医药市场概述......................................................................................... 10 （1）新兴医药市场增长迅速 ....................................................................................... 11 （2）专利药过期达顶峰，主要治疗领域仿制药竞争加剧 ....................................... 11 （3）来自政府和私人医药支付者更多的制约将抑制药品开支预算的增长 ........... 11 （4）产品创新周期和需求的增加驱动治疗领域的发展 ........................................... 11 2、我国医药市场概述......................................................................................... 12 三、抗生素行业发展状况 ...................................................................... 13 1、抗生素行业概况............................................................................................. 13 （1）抗生素简介 ........................................................................................................... 13 （2）抗生素制剂市场规模 ........................................................................................... 14 （3）抗生素制剂行业发展前景 ................................................................................... 15 2、青霉素行业概况............................................................................................. 16 （1）青霉素简介 ........................................................................................................... 16 （2）我国青霉素制剂市场规模分析 ........................................................................... 18 （3）未来六年我国青霉素制剂行业发展趋势 ........................................................... 19 分析报告
3、磺苄西林钠市场状况..................................................................................... 20 （1）磺苄西林钠简介 ................................................................................................... 20 （2）磺苄西林钠市场现状 ........................................................................................... 21 4、磺苄西林钠未来发展趋势............................................................................. 23 四、进入本行业的主要障碍 .................................................................. 25 1、政策性壁垒..................................................................................................... 25 2、技术壁垒......................................................................................................... 25 3、资金壁垒......................................................................................................... 26 五、市场供求状况及变动原因 .............................................................. 26 六、行业利润水平的变动趋势及变动原因 .......................................... 27 七、影响行业发展的有利和不利因素 .................................................. 27 1、有利因素......................................................................................................... 27 （1）国家产业政策 ....................................................................................................... 27 （2）全球医药行业保持持续高速增长 ....................................................................... 28 （3）我国人口增长与老龄化对医药产品的需求 ....................................................... 28 2、不利因素......................................................................................................... 29 （1）企业规模普遍偏小、产业集中度低、技术水平不高 ....................................... 29 （2）跨国医药企业产品对国内产品的竞争威胁 ....................................................... 29 （3）医药企业创新能力较弱 ....................................................................................... 30 八、行业技术水平及技术特点 .............................................................. 30