2015-10-17 2015-10-11
津食药监械生产许20100031号 天津空港物流加工区中心大道东九道18号 天津空港物流加工区中心大道东九道18号 天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地 津食药监械生产许20100032号 A座502-26室 天津市河西区桃园村大街19号
张银喜 邱武生
天津市海泰绿色产业基地海泰发展六道6号F座7门 天津市红桥区燕宇小区丝带染整厂院内 天津市和平区吴家窑二号路50号C区232室 华苑产业区物华道2号B座403室 天津市西青区中北镇大将庄
万力 李培芳 杨维阳 李志华 徐际林
万力 李培芳 杨维阳 李志华 付兴良
III类 6846-1 胶原基仿生骨基质*** II类 6858 低温治疗仪器（亚低温治疗仪）*** II类 6822 内窥镜用辅助用品（内窥镜用结扎器）*** III类 6825-3微波治疗设备（微波治疗机）*** II类 6856 病房护理设备及器具（轮椅车）*** II、III类 6846-1 植入器材（骨科内固定器材）； 6846-2 植入性人工器官（人工关节）； 6810 骨科手术器械*** III类：6825 医用高频仪器设备； II类：6822-6 医用手术及诊断用显微设备（电子阴道镜）*** III类 6825-3 微波治疗设备（微波治疗机）； II类 6826-2 电疗仪器； II类 6840-2 生化分析系统 II类：6826-5 理疗康复仪器 II类 6826-5 理疗仪器（牵引治疗机）*** II类：6840 临床检验分析仪器（血培养基）*** III类 6846-1 植入器材（骨科内固定器材）*** II类 6840-4 细菌分析系统(细菌测定系统、抗生素药敏纸片 、微量微生物定量药敏试剂板)；6840-6 生物分离系统(微生 物诊断、鉴定培养基)*** II类 6810 矫形外科（骨科）手术器械； III类 6846-1 植入器材（骨钉、骨针、骨板、脊柱内固定器 材）*** III类 6846-1 植入器材（骨钉、骨螺钉、骨板）； 6846-2 植入性人工器官（人工关节）； 6810 矫形外科（骨科）手术器械（骨科用膨胀 器）； II类 6810 矫形外科（骨科）手术器械（手术入路工 具）； 6810-8 矫形（骨科）外科用其他器械（骨水泥枪）； II类 6821 心电电极*** III类 6866-1 输液、输血器具及管路；6815 注射穿刺器 械； II类 6866-2 妇科检查器械*** II类 6827-3 中医器具（针灸针）； 6841-4 血液化验设备和器具（采血针）； 6840-1 血液分析系统（血糖分析仪及试纸）*** II类 6822-5 光学内窥镜及冷光源、鼻窦电动刨削器、耳鼻喉 综合诊疗台*** III类 6824-1 激光手术和治疗设备； 6824-5 弱激光体外治疗仪器； 6826 激光光动力治疗仪***
附件： 2010年完成换发《医疗器械生产企业许可证》的企业名单
序号 企业名称 许可证编号 注册地址 生产地址 法定代表人 企业负责人 生产范围 有效期至
1 2 3 4 5 6
天津市赛宁科技发展有限公司 天津市双龙商贸有限公司 天津市天医医用生物材料研究有限公 司 天津市顺博医疗设备有限公司 天津市西青区圣圣发轮椅制造厂
天津市西青区杨庄子玉门路
张文
张文
2015-11-17
津食药监械生产许20100025号 天津市汉沽区经济开发小区 津食药监械生产许20100027号 天津市津南经济开发区（双港）
天津市汉沽区经济开发小区滨河路南侧 天津市津南经济开发区（双港）
张容祥 杨月春
张容祥 杨月春
2015-10-17 2015-10-10
2015-10-17
曹慕真 秦建功
III类 6845-7 透析粉、透析液*** II类 6826-7 磁疗仪器(磁疗器具)*** II类 6864-7 防护产品； 6827-2 治疗仪器(电子针灸仪)； 6826 物理治疗及康复设备(医疗电解制水机)*** Ⅲ类 6864 医用卫生材料及敷料（创口液体粘合敷料）*** III类：6825-3 微波治疗设备； II类：6826-2 电疗仪器； 6854-10 冲洗通气、减压器具（妇科冲洗器）； 6826-7 磁疗仪器*** II类 6854-9 电动、液压手术台***
天津市南开区红旗路330院内二楼 华苑产业区海泰绿色产业基地K2-5-102 天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号 天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号增1号
鹿道明 徐其铭 霍树森
鹿道明 徐其铭 刘延
29 天津晶明新技术开发有限公司 30 天津瑞鹏医疗器械有限公司 天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公 31 司 32 天津市南开区振宇卫生材料厂 33 天津市医疗器械二厂 津食药监械生产许20100047号 天津市河西区尖山路80号 津食药监械生产许20100040号 天津市华苑产业区榕苑路16号E座6层B单元 津食药监械生产许20100042号 天津市南开区西湖道85号 津食药监械生产许20100043号 天津市华苑产业园区鑫茂科技园AB-2层-B 津食药监械生产许20100045号 天津市南开区芥园西道宜君西里网点9号楼C9-11号
张银喜 张秀芬
2015-10-11 2015-10-10
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天津市中亚医疗仪器科技开发有限公 司 津食药监械生产许20100033号 天津新技术产业园区华苑产业区二纬路6号D座402室 天津新技术产业园区华苑产业区二纬路6号D座402室 陈勇 津食药监械生产许20100034号 天津市河东区万新村三区环秀西里1号楼增1号 天津市河东区万新村三区环秀西里1号楼增1号 王淑惠 25 天津市津和医疗设备厂
天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基 地K2座8门401-403 天津市南开区西湖道85号 天津市华苑产业园区鑫茂科技园AB-2层-B； 天津市西青区中北工业园金霞路12号 天津市南开区芥园西道宜君西里网点9号楼C9-11号
吴亮 王秀娟 廖伟 徐秀敏
吴亮 甄莉莉 廖伟 徐秀敏
II类 6864 医用卫生材料及敷料； 6856 病房护理设备及器具*** II类 6810-7 矫形（骨科）外科用有源器械*** III类 6846-1 植入器材（骨科内固定器材、同种骨植入材料 、整形材料）；6846-2 植入器材（植入性人工关节）*** III类 6822-1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具（眼 用羟丙基甲基纤维素、眼用全氟丙烷气体、医用透明质酸钠凝 胶、眼内冲洗灌注液）； 6864 医用卫生材料及敷料； II类 6840 临床检验分析仪器*** III类 6845-7 透析粉、透析液*** III类 6845-7 血液透析干粉、血液透析浓缩液*** II类 6864-2 敷料、护创材料（医用脱脂纱布块）*** II类 6854-6 负压吸引装置； 6854-7 呼吸设备； 6854-10 冲洗、通气、减压器具*** III类 6825-1 高频手术和电凝设备（高频电刀）；6823-1 超 声手术及聚焦治疗设备；6822-2 心及血管、有创、腔内手术 用内窥镜； II类 6825-5 高频电极；6822-5 光学内窥镜及冷光源； 6821-3 无创医用传 感器；6821-4 心电诊断仪器；6821-9 无创监护仪器；6821-18 心电电极；6854-6 负压吸引装置； 6854-10 冲洗、通气、减压器具*** III类 6826-4 高压电位治疗设备； II类 6826-2 电疗仪器*** II类 6866-3 避孕器械*** III类 6815 注射穿刺器械（胰岛素笔式注射器及注射针）*** II类 6810-7 矫形（骨科）外科用有源器械*** II类 6854-10 冲洗、通气、减压器具*** III类：6863-1 高分子义齿材料； 6863-3 根管充填材料； II类： 6863-11 印模材料*** III类 6846-1 植入器材（骨科内固定器材、脑动脉瘤 夹）； 6846-2 植入性人工器官（人工关节）；II类： 6810 矫形外科（骨科）手术器械*** II类 6840-5 尿液分析系统*** II类 6864-4 手术用品； 6864-2 敷料、 护创材料 6801 电刀清洁片*** II、III类 6854-3 呼吸麻醉设备及附件； 68542 呼吸设备；*** II类 6864-2 敷料、护创材料； 6864-4 手术用品*** III类 6846-1 植入器材（骨修复材料）； 6863-3 根管充填材料*** II类 6846-5 器官辅助装置（助听器）； 6856-5 轮椅； 6821-8 电声诊断仪器（听力计）*** II类 6826 物理治疗设备（热敷灵）*** II、III类 6863-5 永久性充填材料及有关材料（牙釉质粘合 剂）； 6865-3 医用粘合剂（骨水泥等凝固粘合材料）*** II类：6821-8 电声诊断仪器； 6822-4 眼科光学仪器（潜视 力检查仪、全自动视野仪）；III类： 6823 医用超声仪器 及有关设备；II、III类 ： 6824-1 激光手术和治疗设备*** III类：6824-1激光手术和治疗设备（激光治疗仪）；II类： 6854-6负压吸引装置；6854-10冲洗、通气、减压器具；68267磁疗仪器；6823-5便携式超声诊断设备**** II类 6824-5 医用激光仪器设备（半导体激光治疗仪）*** II类 6854-9 电动、液压手术台； 6854-13 手术灯*** III类 6845-7 透析粉、透析液***
津食药监械生产许20100002号 天津市海泰绿色产业基地海泰发展六道6号F座7门 津食药监械生产许20100007号 红桥区铃铛阁花莲里1号 津食药监械生产许20100009号 天津市和平区吴家窑二号路50号C区232室 津食药监械生产许20100010号 华苑产业区物华道2号B座403室 津食药监械生产许20100011号 天津市西青区中北镇大将庄
吴少军 宋贵明 刘学源 吴家清
吴少军 宋贵明 刘学源 吴家清
2015-12-12 2015-11-14 2015-10-10 2015-11-14