• 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品
，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印 鉴卡》， • 并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围 内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药 品。
----《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第二条
Hale Waihona Puke ①取得《印鉴卡》的条件（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科 目；
国务院
2005.11.1
卫生部、国家 中医药管理局
2002.1.21.
卫生部
2005.11.15.
《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》 卫生部
2005.11.2.
《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和 考核工作的通知》
卫生部
2005.11.3.
《麻醉药品临床应用指导原则》
卫生部
2007.1.25.
2017麻醉药品、精神药品 培训课件
概述
• 基本概念 • 法规体系 • 使用管理 • 规范化治疗 • 法律责任
基本概念
法规体系
麻醉药品、精神药品相关法规
《中华人民共和国药品管理法》
全国人大
2001.12.1.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国务院
2002.9.5.
《麻醉药品和精神药品管理条例》 《医疗机构药事管理暂行规定》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
---- 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第九条
2、计划与购买
《麻醉药品和精神药品管理条例》
– 第二十八条 全国性批发企业和区域性批发企 业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 ，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自 行提货。
– 第三十六条 医疗机构应当凭印鉴卡向本省、 自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购 买麻醉药品和第一类精神药品。
• 医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理《印鉴 卡》申请，提交下列材料：
– 《印鉴卡》申请表 – 《医疗机构执业许可证》副本复印件 – 麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度 – 市级卫生行政部门规定的其他材料
----《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》
《印鉴卡》工作流程
省卫生厅
通报
备案 批准
抄送
40天
市卫生局
首次申请 现场检查
申请
医疗机构
省内定点批发企业 市药监局 市公安局
③《印鉴卡》的校验、变更
•《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有 效期满前三个月医疗机构应当向市级卫生行 政部门重新提出申请。
• 当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医 疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门 负责人、药学部门负责人、采购人员等项目 发生变更时，医疗机构在变更发生之日起 3 日内到市级卫生行政部门办理变更手续。
----《条例》第十二条
（二）贮存与保管
• 医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院 等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（
柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库 （柜）应当每天结算。
----《条例 》第十四条
• 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第
3、入库验收
– 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须 货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最 小包装，验收记录双人签字。
---《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十条
3、入库验收
– 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类 精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责 人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
----《 条例 》 第四十七条
（二）贮存与保管
• 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、 专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品 、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录 ，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、 剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产 单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物 、批号相符。
③《印鉴卡》的校验、变更
• 市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日 起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情 况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关 ，报省级卫生行政部门。
• 《印鉴卡》样式由卫生部统一制定，省级卫生行 政部门统一印制。
2、计划与购买
• “医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照 有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品 ，保持合理库存。”
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部
2007.1.25.
《处方管理办法》
卫生部
2007.5.1.
使用管理
使用管理
（一）采购与验收； （二）贮存与出库； （三）药品的使用； （四）药品的回收与销毁
（一）采购与验收
• 印鉴卡的取得 • 计划与购买 • 入库与验收 • 专用记录
1、印鉴卡的取得
• 取得《印鉴卡》的条件 • 《印鉴卡》的申请 • 《印鉴卡》的效验与变更 • 《印鉴卡》在购买易制毒药品及试剂的作
----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十一条
4、专用记录
– 入库验收应当采用专簿记录. – 内容包括：
日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、 数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、 质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十条
（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职 从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；
（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业 医师；
（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施 和管理制度。
----《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》
②《印鉴卡》的申请
（二）贮存与保管
专人负责、专库（专柜）双锁、专用 账册、专用处方、逐笔记录、基数配 置、批号管理、出险即报。
（二）贮存与保管
– 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专 库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库 应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用 保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。
用
1、印鉴卡的取得
• “医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的， 应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准 ，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗 机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域 内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 ”
麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条