低毒：
健择 + 铂类
耐受性: 优于其他三代药物 脱发减少 没有明显的神经毒性
经济：
15000 10000 5000 0
药物经济学证明,健择®显示优越的性价比, 疗效好, 副反应小, 治疗费用最少
Cost, €
法国
健择/顺铂
德国
泰素/顺铂 泰素/卡铂
意大利
泰索帝/顺铂
西班牙
Lung Cancer (2004) 43, 101—112
Survival by 生存率 Treatment Group 各治疗组的 Eligible Cases 按合格病例计算
1.0
1.0
各治疗组的 疾病进展时间 Time to Progression by Treatment Group Eligible Cases 按合格病例计算
0.8
0.8
顺铂加紫杉醇 Cis/Paclitaxel 顺铂加吉西他滨 Cis/Gemcitabine
传统化疗治疗NSCLC已到了疗效平台吗？
有效
低毒
经济
留有余地
有效：
ECOG 1594
IV期病人各治疗组的生存率
顺铂加紫杉醇 顺铂加吉西他滨 顺铂加多烯紫杉醇 卡铂加紫杉醇
Schiller JH, et. al. , NEJM January 2002
E1594: A组 (顺铂加紫杉醇)，
B组(顺铂加健择)
力比泰 vs 多西紫杉醇二线治疗比较 分析一线治疗对结果的影响
总共571例病 人接受二线 治疗
一线治疗：健择 + 铂类 (GP: 182)
一线治疗：紫杉醇 + 铂类 (TP: 113)
一线治疗：其他方案 (其他: 276)
在这项III期研究中,培美曲塞(Alimta)和多烯紫杉醇的疗效相似。一线治 疗和二线治疗之间无相互作用，因此将两组病人的转归结果归纳到一起 进行综合分析.
Krzakowski et al, Lung Cancer (2006) 52, 155—163
结果
研究终点 GEM组 （138例） BSC组 （68例） P值 GEM组 （138例） BSC组 （68例） P值
整体研究
维持治疗期
TTP 5.0 <0.001 2.0 <0.001 6.6 3.6 （95%CI） （5.9~7.2） （4.5~5.7） （2.8~4.1） （1.6~2.6） 13.0 11.0 0.195 10.2 8.1 0.172 中位生存期 （95%CI） （11.0~16.7） （9.7~13.5） （8.0~13.4） （6.6~11.1）
0.6
顺铂加紫杉醇 Cis/Paclitaxel 顺铂加吉西他滨 Cis/Gemcitabine
0.6
0.4
0.4
时序分析 P值＝ Logrank p-value = 0.23 0.23
时序分析 P值＝0.002 Logrank p-value = 0.002
0.2
0.0
0.0
0.2
0
5
10
15
月 Months
有可能减轻病人的总体症状负担
*p<0.05
ASCO 2006: Helbekkmo et al
健择 /卡铂
剂量 / 方案 N Stage 3B / 4 缓解率 (%) G 1000 mg/m2 d 1, 8 Crb AUC 4 d1 215 61 /154 42
长春瑞滨/ 卡铂
N 25 mg/m2 d 1, 8 Crb AUC 4 d 1 218 64 / 154 41
结果
疾病进展时间－维持治疗阶段
GEM组TTP为3.6个月 BSC组TTP为2.0个月 P<0.001
健择单药显著延长了维持治疗阶段的TTP
Krzakowski et al, Lung Cancer (2006) 52, 155—163
结果
KPS分层的中位 生存期 整体研究
总生存期 KPS>80 （99例） KPS≤80（107例）
Krzakowski et al, Lung Cancer (2006) 52, 155—163
试验背景
• 晚期NSCLC一线化疗应用的最佳周期数通常为4周期。 • 诱导化疗后，获得客观缓解或疾病稳定患者的肿瘤负荷较 低，很可能受益于维持化疗。 • 理论上，单药维持化疗有可能延缓肿瘤的进展，并改善疾 病相关症状，且副作用较少。
方法:主要研究目标
病人群体: 晚期NSCLC
终点:
• 总体生存 • 无进展生存
健择 加 顺铂 或卡铂
对比
其他以 铂类为基 础的方案
结果: 总体生存率
1 0.9 0.8
健择 / 铂类 (N=1861) 含铂类的比较药物方案 (N=2695)
生存几率 Survival probability .
0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0 0 4 8 12 16 20 24
Krzakowski et al, Lung Cancer (2006) 52, 155—163
结果
疾病进展时间－研究全程
GEM组TTP为6.6个月 BSC组TTP为5.0个月 P<0.001
一线化疗后序贯健择单药维持治疗，明显延长了TTP
Krzakowski et al, Lung Cancer (2006) 52, 155—163
1Institute
Gustave-Roussy, Villejuif, France, 2M-TAG, London, UK, 3Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA, 4Universita di Torino, Italy, 5University Hospital Leuven, Belgium, 6University Hospital Dijkzigt, Rotterdam, Netherlands, 7Institut Catala d’Oncologia, Barcelona, Spain, 8St Bartholomew’s Hospital, London, UK, 9Christie Hospital, Manchester, UK,10Thoraxklinik, Heidelberg, Germany, 11Hopital Arnaud de Villeneuve, Montpellier, France, 12Universitaetsspital, Zurich, Switzerland, 13Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, The Netherlands, 14月cati Hospital, Avellino, Italy, 15University of Wisconsin, USA.
Overall survival time (months) 总体生存时间（月）
亚组分析: 风险比 (可信区间)
比较组
顺铂单药或 1代或2代药物/铂类方案
无进展生存
0.85 (0.77-0.94)*
总体生存
0.89 (0.82-0.96)*
3代药物/铂类方案
0.84 (0.76 - 0.94)*
0.93 (0.86-1.01)
GEM组
BSC组
风险比（95% CI）
25.3
10.0
12.2
10.8
2.1（1.2~3.8） 0.8（0.5~1.3）
维持治疗期
总生存期 KPS>80 （99例） KPS≤80 （107例）
22.9
7.0
8.3
7.7
2.1（1.2~3.8） 0.8（0.5~1.3）
GEM组KPS评分>80患者的死亡风险较BSC组显著下降，其研究全程和维持阶段 化疗中位生存期较BSC组显著延长
20
25
30
0
5
10
15
月Months
20
25
30
有效：
健择是晚期非小细胞肺癌的首选药物： 生存结果的荟萃分析
Le Chevalier T1, Brown A2, FitzGerald P2, Aristides M2,Natale R3, Scagliotti G4, Vansteenkiste J5, Van Meerbeeck J L6, Rosell, R7, Rudd R M8, Danson S9, Thatcher N9, Manegold C10, Pujol J-L11, Stahel R12, Zandvijks N van13, Gridelli C14, Crino L, Schiller J15
留有余地：
一线方案的选择对于晚期 NSCLC 患者治疗疗效的影响
Paul Bunn # PD-068 2005 WCLC
Dr. Paul Bunn-现任国际肺癌研究协会(IASLC) 主席在2005年世界肺癌大会上的演讲报告
本试验背景和关键信息
• 该研究的原意是比较Alimta和多烯紫杉醇作为晚期NSCLC二线化疗的 有效性，结果发现两者疗效相近，但Alimta 的毒性反应明显减少。随 后研究者独辟蹊径地观察了患者一线化疗方案对二线化疗结果的影响， 发现以健择/铂类为一线化疗的患者其二线治疗的中位生存期优于其他 患者（紫杉醇/铂类或其他联合方案） • 这一研究不仅是首次根据一线化疗方案来分析二线化疗的效果，更重 要的是它显示了健择作为一线化疗用药的独特优势：虽然作为一线化 疗时健择/铂类组获得CR/PR 的比例相对于其他两组的增加并不明显， 但是患者在接受二线化疗时有额外的收益-------健择/铂类作为一线方 案能显著延长二线化疗患者的生存期。
Krzakowski et al, Lung Cancer (2006) 52, 155—163