陕西华泰药业有限公司GMP文件—操作规程
题目
单效外循环蒸发器操作、维护及保养规程
编号版本号
S0P-SB-110-01
制 订 人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
10年版
生效日期
颁发部门
GMP办
页 码
1/2
分发部门
行政部（1）、质量部（1）、生产部（2）、设备部（1）
2、生产前准备：
2.1检查蒸汽、真空是否正常。
2.2查看机器无异常。
3、生产操作：
3.1关闭进出料阀门，排汽阀等，打开真空系统控制真空度为-0.04MPa时，开启进料阀。
3.2打开进料阀门，开始进料，当药液上升到蒸发器视镜1/3处时，停止加料，缓慢打开进蒸汽阀门，开始加热，控制真空度为-0.075～-0.085MPa。温度50-70℃。保持蒸汽压力0.015-0.025MPa。
陕西华泰药业有限公司GMP文件—操作规程
题目
单效外循环蒸发器操作、维护及保养规程
编号版本号
S0P-SB-110-01
颁发部门
GMP办
页 码
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3.3当药液因蒸发而减少时，可再次加料。
4、停机：
4.1先关闭蒸汽阀门，使表压指示为“0”值。
4.2关闭真空阀门，打开排空阀，使真空度降为“0”值。
4.3打开放料阀门，放出浸膏。
6、维护与保养：
6.1保持加热管洁净是高效浓缩的关键，因此必须按规定及时清洗。
6.2每半年定期清洗冷凝器换热器水垢。
6.3随时检查疏水器是否畅通，及时清除污物。
6.4各管路阀门和仪表应每周检查，保证阀门完好和仪表灵敏。各连接密封件损坏时应及时更换。
5、注意事项：
5.1压力表、真空表、安全阀等要定期校验。
5.2加热蒸汽要控制在0-0.25MPa。
5.3如罐内真空度不高，则可能是漏气造成，漏气部位一般在管体、接头、阀门、视镜孔、灯孔处等。
5.4真空度不得超过-0.06MPa 。
5.5浓缩过程中随时注意蒸发室中药液沸腾情况，严防跑料。
5.6浓缩过程中随时注意蒸发室中液位，整个浓缩过程中应保持液位没过加热器加热列管，以防药液焦化，结垢。
制作份数
5
目的：建立单效外循环蒸发器操作、维护保养规程。确保单效外循环蒸发器的正确、安全的使用
范围：适用于公司1.5T、1.0T、0.5T单效外循环蒸发器。
职责：车间主任、设备经理、本设备操作人员对本设备制作规程的实施负责，公司生产、设备安全管理部门、质监部门对操作规程的实施情况进行监督和指导。
正文：
1.设备的结构及功能：
本设备有加热装置，主要由蒸汽管道进入加热器，介质由加热装置内穿管穿过；罐体部分，设有视镜孔和人孔，上部有视灯，主要有介质进入，上接汽液分离器和真空管道，介质通过加热器，随蒸汽通过汽液分离器，由于介质比水蒸气沸点高，直至液化被截留，而气体随真空吸出；整个设备连接为法兰式，材质为不锈钢。