5) Pooling project
(二)学习系统评价方法的意义
有助于： 会做系统评价/Meta-分析 会看懂和使用系统评价/Meta-分析结果 会鉴别证据和研究结果的真伪及可靠性 会设计临床试验 会做卫生技术评估(HTA)
(二)学习系统评价方法的意义
经验： 参加临床试验 系统评价/Meta-分析 自己更好地设计并实施临床试验 卫生技术评估(HTA) 卒中前瞻性登记，队列研究 卒中指南制定
Meta-分析是一种系统评价，而系统评价可以是 Meta-分析也可以不是Meta-分析。
2. 狭义：一种定量合成的统计分析方法
3、什么是Cochrane 系统评价？
是Cochrane协作网协作者在Cochrane统 一工作手册指导下完成的系统评价，其结果 发表在Cochrane图书馆(The Cochrane Library 光盘和因特网)上。
Cochrane系统评价完成过 程
选题及在专业评价组注册题目 完成研究方案(Protocol) 送专业评价组编辑部审批 修改 接受和发表 完成全文 送专业评价组编辑部审批 修改 接受和发表 随时更新
Cochrane 系统评价的指导思 想
以病人为中心(当今世界潮流) 帮助临床决策，解决病人的问题
采用与病人密切相关的判效指标 Patient oriented/Patient centered outcome
系统评价、Meta-分析方法提要 及结果解释
四川大学华西医院神经内科 中国循证医学/Cochrane中心
二00四年七月
一、系统评价Meta-分析 的概念与作用
(一) 系统评价的概念 (二) 学习系统评价的意义
(一) 概念：
1、什么是系统评价？
称Systematic review (SR)
“A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisal of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies.”
以实践者(医生、政府决策者)为主要使用者 复杂问题简单化、科学语言白话化
做系统评价的要点
研究设计：需临床专业知识及研究能力
严格评价：需临床流行病学知识
统计分析：需统计学基础
结果解释：需临床专业及研究能力，客观，理性
基本原则与原始临床试验的设计类似，原始试验以 人为研究对象及单位，系统评价以单个的临床研究 论文为研究对象及单位
（一）收集临床研究 (locating studies)
根据计划书制定的检索策略进行检索 尽可能地全面和系统 注意包括发表和未发表的研究及以各种语言 发表的研究
（二）研究的选择和纳入 (selecting studies)
根据纳入和排除标准选择合格的研究 可分为三步实施：
1 根据题目、摘要初筛，选出可能合格者 2 阅读全文，纳入肯定合格者 3 不肯定者继续收集资料，如与作者或药厂联系，
二、系统评价方法和步骤
提出问题：临床重要并可行的问题 背景和目的：国内外现状、研究问题的重要性 纳入和排除临床研究的标准：范围适当 制定资料收集策略：尽可能全面 提取每个研究的资料：基线、方法学质量及结果 评价每个临床研究的质量 分析资料：统计处理、Meta-分析图表 得出结果 结果解释（讨论）：证据的可靠性、临床意义、研 究意义 结论
（四）资料提取
设计资料提取表格 提取的主要内容：
一般资料(试验名称、作者、出处等) 质量资料(隐藏、盲法、随访等) 基线资料 (年龄、性别、严重度、病程等) 干预措施资料(治疗方法、剂量、疗程，对 照措施等) 结局资料(死亡、残废、事件数等)
（五）资料分析
定性分析：将纳入试验的情况进行描述
定量合成：当资料适当时采用Meta-分析方 法
补充资料
Ex排cl除ude
Ex排c除lude Ex排c除lude
收集临床试验 阅读标题和摘要
可能符合纳入标准者
Retr阅ie读ve全fu文ll text
对照纳入标准
N不ot肯s定ure
合格In者cl纳ud入e
补充信息
In纳cl入ude机分组的方法？隐藏是否充分？
根据生日或住院号顺序分组不是真正的随机分组
2、盲法采用？治疗实施者、患者、疗效评价者
3、脱失、退出及失访情况，是否可进行意向处理分析?
意向处理分析(ITT)：不论试验过程中病人是否依从所分配 的治疗方案、是否退出或最后是否符合纳入标准，均根据最 初分组时病人所在的组别进行结果分析，而不是根据后来实 际所在的组别或将退出的病人排除
--David Sackett等 2000
什么是系统评价？
全面收集全世界所有有关研究 对所有纳入的研究逐个进行严格评价 联合所有研究结果进行综合分析和评价 必要时进行 Meta-分析(一种定量合成的统计方法) 得出综合结论（有效、无效、应进一步研究) 提供尽可能减少偏倚，接近真实的科学证据
2、什么是Meta-分析？
1. 广义：系统评价的一种类型(目前普遍采用的定义) “A systematic review that uses quantitative methods to
summarize the results” --David Sackett等 2000
用定量的统计学方法分析、综合、概括各研究结果 的一种系统评价(定量系统评价)。
Cochrane系统评价的特点
特点
Cochrane系统评价
资料收集
较全面
质量控制措施
较完善
方法学
较规范
不断更新
是
反馈意见及修正
及时
一般系统评价 不一定全面
不一定完善 不一定规范 否 不一定及时
目前经常交叉使用的名词
1) Systematic review 系统评价 (日趋规范的用法)
2) Meta-分析（荟萃分析、汇总分析） 3) Overview 4) Systematic overview
系统评价不一定都要做Meta-分析，更重要 的是全面系统收集证据及质量评价