指南的基本要素
• 内容要素：
• ()处理与治疗：治疗目标与策略、干预与管 理 (包括药物与非药物治疗)。主要包括用 药原则与使用、缓用和停用指征(并有针对 性地指明首选药物)、住院、转诊或进一步 检查的指征、紧急情况的处理、临床决策问 题及其危险性评价、疗效与预后的评价、康 复指导等
• ()健康教育：主要包括临床预防、病人教育 、家庭参与、注意事项及病人的安全问题等
评估系统的应用
评估系统可用于以下人群： 对政策制定者，帮助他们决定哪些指南可以被推荐于实际应用。在这种
情况下，此工具应成为正规评价过程的一部分 对指南制定者，使他们可以遵循一种结构化的严格的制定方法，并可作
• 内容要素： • 由于地区、医疗组织及专科不同，临床指南的内
容涵盖不尽相同，但通常包括以下要素：
• ()背景信息：引言、临床情况的定义与范围界定 、分类、流行病学与卫生经济学概况、病因学与 发病机理
• ()临床评价与诊断：病史、症状、体征、危险因 素与高危个体的评价、筛检、诊断试验、实验室 及辅助检查、初步诊断与鉴别诊断及常见失误， 有否危急问题及可能漏诊的问题
基于循证医学的高血压病 中医临床指南的编制与评估
中国中医科学院 雷燕
主要内容
• 相关概念 • 指南涵盖的基本要素 • 指南的评价 • 技术路线及流程 • 高血压病中医指南编制 • 指南制定相关问题
相关概念
• 临床实践指南 是指经过系统研究所生成的、供医务工作 者用来为患者制定最恰当医疗卫生服务的有关陈述和建议 (推荐意见) 。对于规范临床行为具有重要的指导意义
• 中医理论的基本特点之一“辨证论治”与循证医学的核心 “临床证据”之间存在不可通约性，因此，完全用循证医 学的证据标准指导、评价中医临床实践是不客观的
• 如何以循证为基础，又能体现传统中医学特点的循证临床 实践指南是关键之所在
研究目标和意义
• 指南是依据流行病学和大规模随机临床试验的最佳证据而修订的临床 工作的指导原则，是理论化的临床经验
• 循证指南具有完善的证据分级和系统评价体系，更具权威 性，可以帮助临床医师在指南的指导下选择当前相对较好 的治疗方案，是连接研究证据与临床医疗实践的桥梁
• 临床实践指南的应用已逐渐成为一些国家日常临床质量管 理工作的重要组成部分
循证指南英文网站
• 临床实践指南主要来源于各国建立的临床实践指南网站， 下面列出一些主要的循证临床实践指南英文网站：
指南的基本要素
内容要素： ()随访、监测、合并症问题 ()相关卫生资源的选择与合理利用、费用分析、成 本与卫生经济学问题等 ()特殊人群的相关问题，如心理、社会、法律、经 济、医患关系及伦理学等方面的问题
指南的基本要素
• 结构要素 • 由于内容、形式和读者群体的不同，临床指南结
构各异，但通常包括以下方面： • ()编写目的 • ()相关信息及开发情况介绍：主要包括背景信息
• ()参考资料：主要包括参考文献、文献检 索与综述中使用的其他资料（详细规范地
临床指南评估系统()
• 中文版，北京大学循证医学中心 • 提供了一个评价临床实践指南质量的框架 • 强调指南制定中潜在的偏倚，推荐建议的内外部真实性和
可行性。涉及到推荐建议的利益、危害和花费，以及有关 的实际问题，评价内容包括制定指南的方法学，推荐建议 的内容和相关影响因素 • 评估系统既评价报告的质量也评价推荐建议某些方面的质 量。它提供了对于一个指南的预期有效性的评价，但不评 价指南对于病人结局的影响
• • • •
陈波，傅鹰.循证性临床指南主要英文网站的搜集和简介. 药物流行病学杂志（）：
中医循证临床指南现状
• 背景: 年卫生部编辑《中药新药临床研究指导原则》; 年国 家中医局组织编写《中医心病诊断疗效标准与用药规范》， 论述了高血压病的证类诊断、分证论治及疗效标准，为高血 压病中医诊疗规范奠定了基础。目前，国际上尚未形成有关 高血压病传统医学临床实践指南
• 循证医学()是遵循科学证据的临床医学。它提倡将临床医 师个人的临床实践和经验与客观的科学研究证据结合起来 ，将最正确的诊断、最安全有效的治疗和最精确的预后估 计服务于每位具体患者，它强调任何医疗决策应建立在最 佳科学研究证据基础上
循证与指南
• 早期制定指南主要基于非正式的专家共识方法，这种指南 受专家个人经验和主观判断的影响较大，或多或少会影响 到指南的科学性
介绍、指南开发组织及其人员简介（注明作者、 合作者、主持单位等）、指南的信度、效度与适 用范围、相关文件与致谢
指南的基本要素
• 结构要素 • ()指南正文：主要包括摘要、引言、流程
图（用以描述推荐的临床预防、诊断与治 疗的决策方案）、详细的推荐意见及推荐 强度、支持证据、证据的选择标准及证据 表、附录（包括开发指南的有关文件、帮 助读者理解或实施指南的有关文档以及必 要的图或表）与相关说明
• 循证临床指南是由多学科专家，在广泛收集临床证据的基 础上，对证据进行严格评价与综合分析开发出的临床指导 意见，对提高医疗质量可起到重要的推动作用
• 循证指南与一般的临床实践指南的区别在于它更强调在复 习和评价现有临床证据的基础上制定指南，科学性强
循证与指南
• 近年来循证指南( )的权威性日益彰显，采用循证中医循证临床指南现状
• 目前发布的中医指南仍以共识性指南为主，主要是相关机 构组织临床专家进行编写，缺乏研究证据的支持，也没有 系统的方法学程序
• 我国临床实践指南的整体发展水平不高，缺乏高质量的循 证性指南，这一情况在中医药指南的发展中尤其明显
中医循证临床指南现状
• 中、西医学分别产生和发展于不同的文化背景，其认知方 法和理论体系的不同，决定了中医的临床指南不可能照抄 照搬国际上现有的循证指南模式
• 推荐有循证医学证据的高血压病中医药诊断与治疗方法，以及预防调 摄建议，促进临床医护人员规范使用中医药进行医疗实践活动
• 制定基于循证医学，又能体现中医特色和疗效优势的循证临床指南， 在高血压的诊疗过程中具有重要的指导意义，有利于发挥中医药优势 ，提高医疗质量，达到高血压的个体化治疗
指南的基本要素