临床研究协调员服务协议
本临床研究协调员服务协议（“本协议”）于最后签字日（“生效日”）生效，签署方为：
甲方：****************公司（以下简称为“申办方”）
地址，邮编
乙方：****************公司（以下简称为“CRO”）
地址，邮编
丙方：****************公司（以下简称为“SMO”）
地址，邮编
丁方：中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）（以下简称“研究中心”）
中国天津和平区南京路 288号，300020
（申办方、CRO、SMO、研究中心各称为“一方”，合成为“各方”）
鉴于，
1.申办方、CRO和研究中心已于年月日签署了【临床研究协议】。根据临
床试验协议，申办方及CRO委托研究中心根据题目为“********************”的临床研究（方案号：******）进行临床试验（以下简称“临床研究”）, 主要研究者为*****教授（以下简称“研究者”）。
2.CRO受申办方的聘请根据CRO和申办方之间单独签署的协议为研究提供项目管理和/或
其他服务。
3.为了进一步提高研究质量，在研究者的指导下协调研究团队与申办方和CRO之间的整
体工作，各方在此同意由申办方聘请SMO为研究者提供临床研究协调员（“临床研究协调员”）服务。本协议的目的是为在研究中心开展研究期间提供的服务予以明确和规定。
因此，各方达成本协议如下：
1. SMO工作范围、责任和义务
1.1SMO将依据本协议、研究方案向研究者提供临床研究协调员服务（“服务”）。SMO
费用将由CRO代表申办方支付。服务包含附件A中的具体工作和研究者合理要求的与研究有关的非医学判断类的工作。
1.2SMO应指派合格的CRC提供服务，并确保CRC在进行工作之前接受必要的培训以知晓
其根据本协议应承担的义务。CRC应在研究开始之前得到申办方或CRO、研究中心和研究者的确认。在本协议期限内，如SMO计划调换CRC，SMO需要至少提前一个月通知研究中心、研究者、申办方和CRO，提供新的候选人，并监督CRC按时完成工作交接。新候选人经申办方或CRO、和研究者确认后方可提供服务。未经申办方或CRO、和研究者确认，SMO擅自更换CRC给研究中心、研究者、申办方或CRO造成任何损失或损害的，SMO应承担责任。
1.3SMO应且应确保其向研究中心提供的CRC遵守：(i) 所有适用的、包括但不限于国家
药检部门颁发的法律、规则、法规、准则（包括但不限于药物临床试验质量管理规定、ICH-GCP指南），(ii)方案，(iii)本协议，(iv) 知情同意书，(v) 任何特定的研究指示并遵守申办方或CRO和研究中心的要求、政策、标准工作流程。
1.4CRC的基本要求如下：
?是SMO的正式员工（有合法的劳动合同），与研究中心、CRO或申办方之间没有也
不会建立雇佣关系；
?医学、药学或护理专业大专或以上学位；
?英语水平良好；
?良好的沟通技巧和团队工作精神；
?有恰当的技能、经验和资格向研究中心提供相关服务；
?良好的学习能力，工作勤奋、专业，责任心强；
?具备研究中心工作经验，熟悉研究中心工作环境；
1.5SMO应严格遵守，并确保其指派的CRC严格遵守任何适用的有关隐私保护的法律、法
规和申办方对隐私保护的规定。SMO和CRC不得以任何方式保存、泄露其在提供服务的过程中获知的任何研究受试者信息和病例资料。
1.6除本协议项下SMO应承担的责任和义务之外，SMO还应承担本协议项下CRC的所有责
任和义务。除本协议项下规定的义务外，CRO或申办方不对SMO承担其他任何责任和义务。
1.7CRC应听从和接受研究者对其工作的指导和监督，定期向研究者汇报研究进度。CRC
不得从事任何与医学判断有关的工作。申办方、CRO和研究者有权对CRC的服务进行检查和评估，并讨论确定CRC是否可以继续提供本协议项下的服务。若CRC未能胜任或未能以及时的或令人满意的方式提供服务或未能遵守本协议，申办方、CRO和研究者有权要求更换CRC， SMO应积极配合，并督促CRC及时做好工作交接。
1.8SMO声明并保证：其依据本协议向研究中心提供服务的人员将始终是SMO的雇员，SMO
自行负责该等雇员的工资、福利及社会保险等一切事宜，并应由SMO承担作为用人单位的所有责任和义务。
2申办方和CRO的责任和义务
2.1申办方和CRO在本协议期间有权随时监督和检查SMO服务项目的进展；
2.2申办方和CRO按时向SMO、研究中心支付服务费和管理费，如申办方未事先申明原
因，而超过规定期限未支付服务费，SMO和研究中心有权指出并要求纠正。
2.3申办方应向SMO提供开展服务项目所必需的试验资料、材料和必要的培训以推进本协
议的顺利履行。
3研究者的责任和义务
3.1研究者保证CRC将在其指导、监督和控制下工作；
3.2研究者应当根据研究中心的内部政策以及标准操作流程对CRC进行培训；
3.3研究者仅能将服务用于研究相关的工作，且不包括任何需要相关资质的属于研究者义
务的医疗诊断工作交由CRC。
3.4研究者在本协议期间有权随时监督和检查CRC服务项目的进展。
4保密和知识产权
4.1所有申办方和CRO提供给研究中心、研究者和SMO的未经发表的信息均为保密信
息，这些信息包括但不限于研究药物、临床研究方案、生产工艺、基础科学数
据、既往临床研究资料。研究中心、研究者和SMO将尽力予以保密，保密期限为永久；除非得到CRO和/或申办方的事先书面批准，研究中心、研究者和SMO在任何时间均不得向第三方披露保密信息或为本协议之外的目的使用任何保密信息。
该条款不适用于申办方已经公开发表或研究中心遵照本协议公开发表的数据或信息。若法律或法定程序要求研究中心、研究者披露任何保密信息，则不受保密条款限制。
4.2研究者和SMO有义务向CRC提供服务相关的研究材料和信息以确保研究的实施。
SMO有义务确保CRC采用合理常规的方式使用上述研究材料和信息，并防止上述材料和信息的丢失、改变或损毁。本协议完成或提前终止时，SMO有义务根据申办方和/或CRO的指示向申办方或CRO归还并确保CRC向申办方或CRO归还上述材料和信息，除非各方在临床试验协议中另行达成一致。
4.3SMO不享有本协议下与研究药物、方案以及研究相关的任何知识产权，不得发表
任何从研究中获得的成果。
5付款
5.1经各方同意，申办方通过CRO向SMO支付本协议项下服务费，向研究中心支付相应的
管理费用。服务费用见本协议附件B。
5.2服务费应按照以下流程支付：
1)SMO应按【季度或附件B所述时间】向CRO提交款项申请/文件，列明SMO提供的
服务和相应的费用，提交款项申请/文件须研究者确认；
2)CRO应在收到SMO递交的申请/文件后【60】天内向SMO支付CRC服务费；
3)CRO在中心关闭前向研究中心支付SMO总服务费的15%作为研究中心管理费。
5.3SMO账户信息
账户名称：
开户行：
账号：
5.4研究中心账户信息如下：
账户名称：中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
账号：0302010809008809285
开户行名称：中国工商银行天津市分行兰州道支行
开户行地址：中国天津市和平区兰州道15号
6.服务期限和终止
6.1 服务期：自【】之日起至在研究中心的研究完成或提早终止之日止。
尽管有前述规定，本协议期限应与临床试验协议的期限相关联，若临床试验协议因任何原因被提前终止，则本协议也将在临床试验协议终止之日提前终止。
6.2 未经CRO或申办方书面同意，研究中心、研究者和SMO不得将其在本协议项下的任何
服务转包或转让给任何第三方。本协议的任何包含服务完成后仍延续的义务或权利的条款，在本协议提前终止或完成后继续有效。
6.3 申办方、CRO、SMO、研究中心和研究者均为独立的缔约人，任何一方不得在未获得另
一方事先书面许可的情况下全权代表另一方。
6.4 如果一方违反本协议的任何规定，且在守约方发出弥补违约或损失的通知后二十一
(21) 天内没有弥补违约或损失，则守约方可书面通知违约方以立即终止本协议。6.5 各方同意，如果申办方提前终止研究，则申办方有权书面通知研究中心、研究者和
SMO 以立即终止本协议。
7.通知
7.1 本协议项下一方要求或允许的通知应采取书面形式寄送至如下地址。如通过专人送
达、认可的隔夜快递送达或传真送达的，则于收到之日视为送达；如通过挂号邮寄、预付邮资并要求回执的邮寄，则于邮戳日期后五（5）天视为递达。
如发给申办方：
公司
地址
电话
收件人：
如发给CRO：
公司
地址
电话
收件人：
如发给SMO
公司
地址
电话
收件人：
如发给研究中心
中国医学科学院血液病研究中心（血液学研究所）
天津市和平区南京路288号
电话：
收件人：PI姓名
8.其他
8.1 SMO应当独自承担由于SMO或CRC任何故意的不当行为、疏忽、过失或者违约（包括
但不限于任何不遵守适用法律、本协议、方案、申办方、CRO、研究中心或研究者提供的指示或规则、未能严格遵守方案、或者任何违反标准操作程序的行为）而对第三方造成或由第三方招致的所有损害、损失、索赔和费用；
8.2 本协议及其附件构成完整之协议，并取代各方先前之所有讨论、协商及协议。
8.3 本协议及其附件不得以任何方式修正或修改，除非经各方授权代表以签署书面文件的
形式予以修正或修改。
8.4 因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，各方应友好协商解决，友好协商解决不
成的，根据中华人民共和国法律予以裁决。各方同意，任何由本协议产生或者与本协议相关的争议、分歧、差异或索赔要求，应则任何一方可以提呈天津仲裁委员会按照其仲裁规则裁决，各方认可裁决结论。仲裁地为天津，仲裁语言应当为中文。仲裁裁决为终局裁决且对各方均具有约束力。
8.5 本协议一式【6】份，申办方、CRO、SMO各执【1】份，研究中心执【3】份，具同等
法律效力。
【以下无正文，为签署页】
申办方（盖章）：
法人代表或授权人签名___________________ 日期___________________
CRO（盖章）：
法人代表或授权人签名___________________ 日期___________________ SMO（盖章）
法人代表或授权人签名___________________ 日期___________________
中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）（盖章）
法人代表或授权人签名___________________ 日期___________________
研究者签名 ___________________ 日期___________________
附件A-CRC工作范围
附件B：付款计划（请不要直接粘贴报价单）
附件C：廉洁服务协议
为规范各类临床研究项目管理等工作，从源头上防止商业贿赂，特订立如下协议。
第一条各方的权力和义务：
（一）严格遵守国家有关法律法规的有关规定。
（二）严格执行双方签署的临床试验协议。
（三）业务活动坚持公开、公正、诚信、透明的原则（除法律认定的商业秘密和合同文件另有规定之外），不得损害国家和集体利益，不得违反有关管理规章制度。
（四）发现对方在业务活动有违反廉政规定的行为，有及时提醒对方纠正的权力和义务。（五）发现对方有严重违反合同义务条款的行为，有向上级有关部门举报、建议给予处理并要求告之处理结果的权力和义务。
第二条各方共同承诺：
（一）遵守《中华人民共和国反不正当竞争法》和《最高人民法院、最高人民检察院关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》等有关规定，共同抵制商业贿赂。（二）申办方、CRO、SMO不得为获得不正当的临床试验利益向研究中心及其工作人员提供各种财产性利益（包括假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费以及回扣、提成、酬金等）。
（三）申办方、CRO、SMO不以任何名义向研究中心及其工作人员馈赠礼金、有价证券、贵重礼品。
（四）申办方、CRO、SMO不以任何名义向研究中心及其工作人员报销应由个人支付的任何费用。
（五）申办方、CRO、SMO不得邀请研究中心及其工作人员参加与临床试验工作无关的活动。
（六）申办方、CRO、SMO不得为研究中心及其工作人员购置与临床试验工作无关的物品。（七）各方均不得参与其他不正当竞争商业贿赂的行为。
第三条违约责任
（一）研究中心及其工作人员违反本合同，按管理权限，依据有关规定，给子处理；涉嫌犯罪的移交司法机关追究刑事责任。
（二）申办方、CRO、SMO及其工作人员违反本合同，研究中心终止其合作项目，临床试验协议自动解除，研究中心不承担违约责任。
第四条本合同由各方（或上级单位的纪检监察机关）负责监督。
第五条本合同有效期为签署之日起至合作关系结束为止。
第六条本合同作为临床试验合同的附件，与正式合同具有同等的法律效力。
临床研究协调员（CRC）行业指南（试行） 摘要：随着中国药物临床研究事业的发展，临床研究协调员（CRC）作为新兴的行业，扮演着越来越重要的角色。目前国内尚无统一的行业管理标准与指南，严重影响了CRC行业的健康发展。基于此，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟起草制定了《临床研究协调员行业管理指南》，从CRC职业基本要求、培训、等级评估、工作要求、监督管理等方面规范了行业行为。 为规范临床研究协调员（Clinical Research Coordinator, CRC）工作行为，提高CRC从业水平与技术服务质量，确保药物临床试验质量和保障受试者权益与安全，根据国家食品药品监督管理总局颁布的《药物临床试验质量管理规范》（CFDA-GCP，2003年8月颁布）[1]制定本指南。 本指南与赫尔辛基宣言（2013年10月）[2]、CFDA-GCP、世界卫生组织颁布的药物临床试验质量管理规范（WHO-GCP，1995年）[3]以及人用药物注册技术要求国际协调会的药物临床试验质量管理规范（ICH-GCP，1996年）[4]等相关法规指南的要求一致。 本指南发布单位：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟。 本指南起草单位：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟。 本指南由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟负责解释。 1 总则 1.1 指南制定目的：规范CRC行业服务工作行为，提高CRC从业水平与能力，提升CRC技术服务质量，保障临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的安全与权益。 1.2 指南涵盖内容：本指南包含了CRC职业基本要求、职业等级评估与CRC行业工作要求，同时还对CRC的职业培训以及对CRC的监督管理进行了规定。 1.3 指南适用范围：适用于所有在中国药物临床试验机构参与药物临床试验或临床研究的CRC，院内研究助理与研究护士可参考执行。 1.4 职业定义与等级：CRC是指经主要研究者授权在临床试验中协助研究者进行非医学性判断的相关事务性工作，是临床试验的参与者、协调者。根据CRC的工作能力与经验水平的不同，CRC职业共分三个等级：初级、中级、高级。 1.5指南的修改：随着行业发展与CRC职业要求变化及政府有关法规的修改，本指南将适时进行修改。 2 规范性引用文件：本指南根据赫尔辛基宣言、CFDA-GCP，WHO-GCP以及ICH-GCP 等相关法规与国际指南的原则进行起草。 3 CRC职业基本要求 3.1 学历与专业要求：医学、药学、护理相关专业大专及以上学历。 3.2 职业道德要求
药物临床试验基本流程 1.临床试验启动阶段 1.1获得药物临床试验批件（有效期3年） 1.1制作研究者手册 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料，制作研究者手册。 研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。 1.2筛选主要研究者 CFDA 网站中浏览临床药理基地名录，筛选医院（一般来说不是整个医院而是 某个科室），然后选择合适的主任级医生； 联系主任医生（看是否有意向，在给予任何资料前，签保密协 议，然后发放可行性问卷，收集可行性问卷，确认完整无误，回复感谢信， 感谢其参与问卷调查） 如果可行，可安排访视，具体考察该基地是否有能力执行临床试验； （电话预约研究者，给予方案和研究者手册，agenda 确认要讨论的具体问题） Agenda:研究人员的分配 方案的可行性 能否入够病人及如何保证其依从性 药品管理 档案管理 研究者职责 主要研究者资质的确认 相关研究人员的资质 硬件设施考察 伦理委员会的访视（承不承认中心伦理、伦理开会频率、送审清单、伦理委员会人员清单） 书写访视报告； 再次拜访，与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题； 1.3试验文件准备 会同CRO 、申办者、主要研究者，共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件；CRO 制定临床试验中其他用表； 1.4其他研究者筛选 从临床基地名录中选择其他可能的研究者，可根据首研者的推荐以及公司曾经合作的情况进行综合判断； 准备资料：方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表； 与其谈论方案，要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费预算； 选定合适研究者，征得其医院管理部门的同意； 1.5召开多中心临床方案认论会（研究者会议），讨论试验方案、CRF 等 注：是否需要召开研究者会议要看具体情况 1.6取得伦理委员会批件 注：IRB （Independent Review Board ）/IEC （Independent Ethics Committee ）——IRB 为美国的伦理委员会，IEC/EC 为欧盟的伦理委员会 按照GCP 的要求，所有临床试验必须得到伦理委员会的批准。在实际进行临床试验时，首先必须取得牵头单位伦理委员会的批准，其他参加单位是否要过伦理根据各家单位的具体要求而定。 伦理委员会将对有关批件、药检报告、研究者手册、知情同意书样本、试验方案（protocal ）、病例报告表进行审批； 1.7试验药品准备 督促申办方进行试验用药品的送检； 生物统计师设计随机分组方案； 根据随机分组方案，设计药品标签； 设计应急信件； 药品包装：为每一个受试者准备好一盒药物，药盒上贴好标签，并装入相应的应 先拜访研究者还是医院相关部门视具体情况而定，没有统一标准 1.7及1.8可在研究者会议后开始准备，同时申请伦理委员会批件
医院门诊部可以说是医院的第一印象，门诊部的工作十分重要，所以写好门诊部的也是必不可少的。下面是为你整理了“门诊工作总结范文”，希望能帮助到您。 门诊工作总结范文1 一年来，在院领导的大力支持下，在各科主任的热情帮助下及各同事的共同努力协作下，全年的工作顺利完成。回顾过去的一年，无论从科室管理、医疗安全、业务技能、服务质量及总体效益等方面，均取得了一些成绩，但是仍有不足之处，现总结如下 一、主要成绩 1、进一步建立建全并执行各项规章制度，全方面提高医疗质量，满足病员群众的医疗要求，并认真学习了《病例处方书写规范》、《医疗事故处理办法》、《医疗法规》。规范了广大医护人员的医疗行为，教育大家学法、懂法、守法，依法保护医患双方的合法权益，为我院安全医疗奠定了基础。 2、加强各大临床医疗质量的检查力度，并更好的落实临床、医疗护理制度，全方面提高我院的诊疗水平。在张院长的督导下、陈副院长的指导与帮助下，多次开展院内科室及医护人员会议，布置临床工作。为进一步完成院领导安排的各项工作及任务，深入科室协调工作。就业务学习医疗文书书写等方面进行认真仔
细的检查。通过平时的检查使许多易于疏忽的问题得以解决。为进一步加强医疗安全，定时组织各科人员参加会议，就各科室存在或出现的弊端及医疗安全隐患，加以讨论商量下一步的工作及防范措施，为临床安全医疗提供了保障。 3、加强临床业务学习及进修工作，医院20___年派出两名同志分别进修学习了口腔、耳鼻喉科，同时派出10余人次参加各类学术会议，为我院引进新技术、新经验拓展业务。回来后要求参加学术会议的人员将所学内容整理打印成册并装订入档。通过讲座形式传授给每一个人，提高了我院医疗学习的风气，取得了良好的效果，达到了预期的学习目的。 4、定期参加一体化门诊部会议，全年参加20余次门诊部会议。对门诊部医疗工作的开展及服务范围作出了明确的规定。并对门诊部多次检查工作，将检查所发现问题汇总，并打印成册存入档。将发现医疗差错及医疗护理隐患做到进一步防范。定时开展医疗知识讲座，学习医疗文书及医疗法规取得了一定的效果。 5、时刻不忘首诊医师负责制，严格查巡房制度及科室会诊制度没有推诿病人的现象发生，特别是在抢救危重病人时全院医护人员团结协作各自认真履行职责，使每一位病人都得到了的救治。全年我院没有因抢救病人不到位而引起医疗纠纷事情的发生。 6、医务人员努力提高服务态度及服务质量，使来院就诊病人抱着希望而来，满意而归。每一位医务人员以方便病人为己任，急病人之所急，想病人之所想。
临床研究中心/药物临床试验机构SOP-CTC-CX-033-03 临床试验合同签订的SOP I 目的：规范临床试验合同签订流程 II 范围：使用本机构临床试验 III 规程： 1.合同的拟定 1.1合同由申办者或CRO与PI初步拟定； 1.2合同的内容包括（但不限于）有：协议条款、保密责任、文章发表及知 识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资 供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等。 2.研究经费预算 2.1受试者费用：按照研究方案和协议的有关规定应用于受试者的相关 费用，包括检查费、药费、住院费、交通补贴、营养补贴等。与申办 者或公司协商，一般采取实报实销的方式；如有其它原因无法按此结 算，具体支付金额由研究者按各病种特点，估算受试者通常可完成的 疗程数，根据方案要求预计可能发生的相关费用。 2.2试验观察费：用于支付研究人员的劳务费、刻盘、阅片、标本制作 等、医院管理费、药物临床试验机构管理费等。 2.3药物管理费：用于试验药房设备设施的保养、折旧及药物配置劳务 费等。 2.4 CRC费：用于聘请院内或院外CRC。 2.5 I期实验室相关费用：主要用于实验室耗材的购买、仪器设施的保 养及折旧；采血费、营养补贴、交通补助等。
临床研究中心/药物临床试验机构SOP-CTC-CX-033-03 2.6数据管理及统计费：主要用于统计方案设计、数据库设计、数据输 入与处理、统计等；以及硬件设备及软件的配备和更新等。 2.7合同税费：收费标准按国家税务标准。 3.合同的审核 3.1 PI（可授权研究医生或研究助理）对合同条款及经费进行审核（审 核要点参考附件2、3），如为CRC聘用合同，则按附件4要求审核。 3.2经PI签字确认后的合同、附件1、附件3及附件4（如适用），交 经费管理小组审核。 3.3机构办公室秘书对递交的合同进行形式审查，后交予办公室主任安 排主审人员进行复核。 3.4经费管理小组会议对需上会讨论的合同进行审核讨论，讨论的结论 有：（1）通过；（2）修改后送主审员审核；（3）修改后送组长审核； （4）需重新送小组讨论；（5）不通过。 3.5快速审批：合同如符合以下内容，可由机构办公室秘书初步审阅， 机构办公室主任审核确认后，提交经费管理小组组长在附件1上填写 审核意见并签字： 3.5.1与申办方、SMO公司签订CRC服务协议，基本内容符合经费管理小 组讨论并同意的版本，有异议或特殊情况应上会； 3.5.2补充协议：根据方案、知情同意书等修订，而相应增加相关费用； 3.5.3补充协议：申办方提供办公用品、设备等物资； 3.5.4补充协议：与经费无直接关系，对我院及受试者的条款无利益损 害、无歧义； 3.5.5补充协议：临床试验协议法律关系主体转让合同； 3.5.6补充协议：牵头费
单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A 临床试验 B 临床前试验 C伦理委员会 D 不良事件 1002 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。 A 临床试验B知情同意 C伦理委员会D不良事件 1003 叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。 A 知情同意 B 申办者 C 研究者D试验方案 1004 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。 A 知情同意 B 知情同意书 C试验方案D研究者手册 1005 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。 A 知情同意 B 知情同意书 C 试验方案 D 研究者手册
1006 每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 A知情同意 B 知情同意书 C研究者手册 D 研究者 1007 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。 A 研究者B协调研究者 C申办者D监查员 1008 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。 A协调研究者B监查员 C 研究者D申办者 1009 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。 A协调研究者B监查员 C研究者D申办者 1010 由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。 A协调研究者B监查员 C研究者D申办者 1011 临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。 A设盲B稽查 C质量控制D视察
门诊导医的年终总结 导医，一个不被大家熟悉、了解、甚至忽略的工作，开始我对它有些茫然，觉得站在那里机械地回答病人的咨询，很没有成就感，而且有些失落。工作了一段时间才知道导医看似简单，其实大有学问，而且我也从中学到了很多东西。 不得不说，在华西医院看病是一件非常具有挑战的事情。 华西医院第一门诊部共有四层楼，大约43000m2，各楼层分为A、B、C、D、E区，各区域病种按系统划分，同一系统的疾病在同一个区域就诊，虽然分的很详细，但是门诊大楼的楼体设计很复杂，这就导致首次来看病的患者经常找不到准确就诊区，有时候甚至需要问几次路才能找到。 华西医院20XX年完成的门诊量有350万人次，平均下来每天大概有近万次的门诊人数，这使得门诊部里面十分的嘈杂，患者在就诊等候的过程中，常常需要忍受至少半小时以上的“噪音”。另外就诊等候区的座椅数量太少，很多患者都是站着的，常常一站就是几十分钟。 ...... 以上各种原因使到华西医院看病非常具有挑战性。
我在见习的这段时间大概熟悉了整个的就医流程：挂号→登记→等待→就诊。虽然就简单的八个字，但是从进门诊部到离开门诊部，往往至少需要半天。 导医护士每天的工作基本上都是相同的：为患者登记、开具证明、指路、讲解问题等。但是她们没有不耐烦，每次都是十分耐心的为患者解答，有时候遇到态度不好的患者，她们常常默默的忍受，绝不会对患者发脾气，总之，她们就像白衣天使一样无私的帮助患者，不求回报。 导医护士对我很好，时常为我解惑，让我收获良多。她们也经常关心我，问我“累不累？渴不渴？”等问题，就像长辈一样，让我感到十分的亲切。在她们的关心爱护下，我顺利的完成了每次的见习课。 站在护士台，时常会有患者来问问题：某个检查该在哪里做？挂号在哪里？等等。因此 每次见习我的工作就是回答这些问题，很普通，但对患者十分有用。虽然有时候会遇到态度恶劣的患者，但只要表现友好的态度，耐心的回答，都能解决。
合同编号： 临床研究协调员（CRC）技术服务合同服务项目名称： 甲方(申办方)： 乙方(SMO)： 丙方（研究机构）： 有效期限： 中南大学湘雅三医院临床研究协调员（CRC）技术服务合同模板 第1页，共5页
临床研究协调员（CRC）技术服务合同 本合同甲方委托乙方就的临床试验向丙方提供临床研究协调员（CRC）技术服务，是甲方和丙方签署临床试验合同（以下简称“主合同”）的补充。三方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由三方共同恪守。 第一条：各方职责和义务 1、甲方职责和义务（甲方为申办方）： (1) 甲方向丙方承诺其委托的乙方具有履行CRC服务所必需的以及相关法律法规所要求 的资质； (2) 甲方对乙方派遣的CRC进行所服务项目的临床试验操作培训和考核，并保证其能够 胜任本协议中规定的CRC服务职责； (3) 甲方委托乙方提供的CRC技术服务所产生的经费和所有开支均由甲乙双方协议协 商，丙方不会进行额外补偿； (4) 甲方负责提供开展服务项目所必需的试验资料、材料和相关信息； (5) 甲方承诺由于乙方CRC服务所造成的任何伤害和损失，丙方及丙方研究人员免于承 担责任； 2、乙方职责和义务（乙方为研究中心管理组织SMO）： (1)乙方向丙方派遣合格的CRC并按本协议中规定的CRC服务内容提供服务，向丙方 递交SMO营业执照复印件，并盖章； (2)CRC是乙方正式员工，与甲丙双方不存在劳务合同关系。向丙方递交雇佣关系证明 及CRC个人简历/GCP培训证书备案； (3)乙方派遣的CRC必须遵循本合同条款、试验方案和所有适用的法律法规，包括但不 限于中国现行版GCP、ICH-GCP（如适用）； (4)乙方派遣的CRC必须遵循丙方适用的规章制度、标准操作规程和其他合理的书面指 示； (5)为了保证工作的顺利进行及工作质量，乙方不能频繁更换CRC。如试验过程中更换 CRC，应重新接受机构资质审核、PI授权和培训；
年终工作总结：门诊年终工作总结精选3篇 门诊年终工作总结1 这一年，在院长及单位科室主任的领导下，在医院各科室的帮助下，在全科室人员的合作下，我们妇产科认真贯彻落实《母婴保健法》深入开展母婴保健工作，为降低孕产妇，围产儿死亡率，减少 出生缺陷及残疾做出了应有的贡献。这一年中我科医务人员齐心协力，在工作中积极主动，不断解放思想，更新观念，树立高度的事 业心和责任心。围绕科室工作性质，围绕医院中心工作，求真务实，踏实苦干，较好地完成了本科的各项工作任务，取得了一些成绩， 现将工作情况总结如下： 一、努力学习，提高科室整体素质，提升科室业务水平。 努力提高个人的业务水平，不断加强业务理论学习，通过阅读大量业务杂志及书刊，学习有关妇幼卫生知识，丰富了理论知识，能 熟练掌握妇产科的常见病，，多发病及疑难病症的诊治技术，熟练 的掌握妇科的各种急症、重症及妇产科常用手术及计划生育手术，。工作中严格执行各种工作制度，诊疗常规和操作规程，一丝不苟的 处理每一位病人。 二、加强孕产妇系统管理工作。提升整体业务水平。 要求围产期保健本填写及时，有效地进行信息化管理，督促产妇定期孕检，且产后42天母婴能及时到医院体检，提高高危孕产妇的 筛查及管理，对高危孕妇实行专案管理，提高高危孕妇筛查识别能 力和为重病例应急处理，转诊能力，通过各级产科医务人员及妇幼 人员的能力，对高危孕产妇进行跟踪管理及信息化管理。 三、对孕产妇进行知识宣传教育，利用各种渠道宣传卫生保健知识，免费为孕妇孕检，并积极为产妇级新生儿筛查。在临床工作中，严格要求自己，坚持以服务患者为中心，遵守各项纪律，兢兢业业，任劳任怨，认真接诊每一位患者，仔细分析患者的病情变化，虚心
门诊导医个人工作总结 导医台20XX年工作总结 门诊导诊台是医院的重要服务窗口，随着医院文明建设的进一步发展，其服务范围早已突破了单一的导诊概念，成为了医院门诊导诊、医疗咨询、健康教育、便民服务等综合服务的窗口，特别是随着社会竞争日趋激烈，各医院之间的竞争也在不断升华。导诊台的作用越来越得到重视，并发挥着越来越重要的作用。20XX年在医院领导的高度重视下，导诊台始终坚持以“三好一满意”为服务宗旨。紧紧围绕以病人为中心，坚持以人为本，完善各项管理和服务制度。现将我科20XX年工作简要总结如下： 导诊工作有咨询、陪诊、送诊、沟通协调、协助抢救危重患者、提供开水、发放一次性水杯、为行动不便和住院病人做检查和免费提供轮椅、发放各类报纸、健康教育宣传品、科室简介，这些事都很不起眼，但是做好了就能为患者提供极大的方便，使患者感到愉悦和欣慰，进而增加对医院的好感和信任，做不好就会影响到患者对医院的评价，进而破坏医院的的整体服务形象。工作时间长了，有人会对导诊工作不屑一顾，认为这个工作既没有技术含量也不创造经济效益，又琐碎又辛苦没出息，如果没有强烈的事业心和责任感，导诊人员的激情很容易被消磨在日复一日的平凡小事中，而激情是最可贵的服务特质，服务失去了激情就像人类失去了灵魂。
20XX年，我院导诊台随着医院文明建设的进一步发展，在院 领导的密切关注和指导下，逐步完善，成为医院门诊导诊、医疗咨询、健康教育、便民服务等综合服务的窗口。本年度，导诊台共接待门诊患者咨询达67XXX人次，住院3XXX人次，为患者测量血压 1XXX人次，陪同危重患者检查XXX人次，接待体检22158 人次，宣传资料发放6000余份。免费为患者提供一次性水杯，为行动不便的病人免费提供轮椅和推车等便民服务。 一、树立新观念，提高了导诊人员的职业责任感 1、要为患者服好务就意味着要对医院环境和相关事宜做到了 然于胸，导诊人员就是患者的一张“绿卡”，患者来就诊，我们是接待员；患者来咨询，我们是咨询员；患者行动不便，我们是陪诊员；患者对其他科室服务不满，我们是协调员，我们的最终目标就是千方百计满足患者的需求。用真心付出和真诚服务开启患者心门，赢得患者信任。 2、要为患者服好务就要做患者考不倒问不住的医院的“活字典”。作为医院服务的第一站，每天要接触年龄不同、性格各异的人，如何让这些形形色色需求各不相同的人希望而来，满意而归，是对导诊人员知识智慧，沟通交流能力最大的考验，不仅要熟知医院的环境特色技术及设备力量，还要熟知科室的专业、诊疗范围、特色及专家特点。甚至还要了解其他医院的医疗特色，当我们在非常短时间内，通过自己得体的言谈，广博的知识，满足患者的需求，赢得患者信任和认可。架起了患者与医院的桥梁。
第一部分总则 第一条:为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则，使数据的采集、录入和报告做到及时、完整、准确和一致，使受试者的权益和健康得到保护，并保障其安全，保证临床试验遵循己批准的方案、药物临床试验质量管理规范（GCP）和有关法规，使试验结论科学、可靠，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《赫尔辛基宣言》及ICH《人体生物医学研究国际道德指南》等相关法规文件精神，制定本标准操作程序。 第二条：药品临床试验依其流程、内容和进程不同，将其划分为临床试验前的准备、启动临床试验、临床试验过程、中期协调会和结束临床试验等五个阶段。 第三条：本标准操作规程是根据药品Ⅱ期临床试验设计要求确立，临床进行的Ⅲ、Ⅳ期临床试验包括部分生物等效性试验均参照本程序执行。 第二部分临床试验前的准备 第四条：申办者对临床试验中心的遴选。 ⑴申办者在上报药物的临床前研究资料后，根据所申请药物的性质、作用特点、功能主治以及疾病的流行病学、样本量的大小和药品临床试验基地的专业特长等，初步遴选临床试验参加单位和确定参加单位的数量。 ⑵对初选单位的专业特长、研究资质、人员组成结构、任职行医资格、相关临床试验检查和检测设备以及参研人员参加GCP培训等情况进行现场考察，确认其资质、资源、能力和承担任务量的大小。 ⑶根据现场考查结果，首先确定临床试验组长单位，经与之协商确立临床试验参加单位，并据此草拟临床试验的《多中心临床试验协调委员会联络表》和《临床试验参加单位初选报告》。 ⑷国家食品药品监督管理局临床试验批文下达后，申办者根据批文精神，与临床试验组长单位一道最终确定临床试验参加单位。 第五条：申办者起草临床试验文件。 ⑴申办者与研究者共同商定起草并签署试验方案、CRF和知情同意书等临床试验文件。 ⑵申办者起草《研究者手册》，或其替代文件《供临床医师参考的临床前研究药效学、毒理学试验综述》。
CRC-临床协调员 CRC 临床协调员（Clinical research coordinator）： 是指经主要研究者授权在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作，是临床试验的参与者、协调者。 岗 位 职 责 1、具有临床医学、药学、护理等相关专业大专或以上学历； 2、掌握基础的临床监查知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规/持有GCP证书； 3、熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力 4、英语四级以上，良好的英文读写及听说能力 5、较强的独立工作能力及团队合作精神
6、具备一定的抗压能力，并会自我心理调节 7、工作积极主动，良好的沟通及应变能力，耐心细致，具备良好自我学习能力 任 职 要 求 1、医药、临床、卫生及其相关专业，大学本科及以上学历 2、具有在制药企业或CRO至少一年以上临床监查员的工作经验（大型CRO公司） 3、全面掌握临床试验管理规范的知识及国家相关法律法规要求 4、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与客户和研究者建立起良好关系的能力 5、具备服务意识以及以客户为中心的潜能 6、具备优秀的团队合作能力 7、具有优秀的问题解决能力的应急预案管理能力
8、具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识 9、英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料 10、熟练应用各种Microsoft office软件（Word、Excel、Power Point）日 常 工 作 1.协助CRA完成合同的递交，递交信的签字； 2.协助启动会的召开。 3.协助CRA完成外院SAE的备案以及其他文件资料的递交、收集工作。 协助CRA完成关中心文件相关签字和文件递交。 4.协助研究者上报SAE，完成SAE报告和传真给相关部门。 5.协助研究者初步筛选合适的患者。协助研究者收集患者人口学信息。如身份证。 6.协助研究者完成受试者筛选入选表和鉴认代码表。协助研究者筛选患者、陪同受试者完成筛选随访的各项检查，收集相关化验单及报告单，分类归档受试者文件夹，找研究者判断CS/NCS。陪同研究者写病历。 7.沟通协调筛选/随访患者和研究者的时间。 8.整理研究者文件夹。 9.协助研究者完成生物样本的处理，是一些特别简单的，如离心分离等。
医院年终工作总结 有关医院年终工作总结汇编10篇 20xx年很快就要过去了，现将一年的工作总结汇报如下： 一、在科室领导及各位老师的帮助指导下，较快的熟悉了基本 业务，主要完成了以下几项工作。 2、整理各种应聘材料。因即将成立，为了扩大高层次人才技术 力量及后备人材的力量，在领导的指示下，通过在各大院校等互联 网上发布招聘启示及参加大学等招聘会方式，收到并整理20xx年应 届硕士生应聘材料共计份。目前应聘工作仍在进行中。 3、整理成册上报了“省临床医疗中心”的申报材料。主要报送 了《省急救创伤救治中心》的申报材料（包括论文、科研成果、各 类奖项等），现已通过审核。 4、归纳整理了各类档案及档案柜。对现有在职人员及离退休人 员的档案进行了梳理、规整并补充了近年档案工资表等相关材料， 建立健全了档案管理台帐，方便了今后的档案管理工作。工作总结 5、对需要发送的文件能及时、准确地进行汇报和管理。每天在 网上能及时接收省上下发的各类公文公告，无漏报，错报现象，并 及时汇报及反馈。对需要向各部门汇报的材料，能及时送达目的。 6、及时分发院各类文件。为了让全院各科人员能够及时，准确 的了解医院的人事动态，根据院领导的要求，对所有人员变动、调 整及各项通知文件，都能够及时准确地下发到各个科室。 二、在工作中还存在的差距和不足及今后的努力方向： 1、对人事相关政策的学习和掌握 还需进一步加强，要不断的提高自身素质，加强技术业务的学习。
2、工作中有时存在急躁和畏难情绪，相互间的协调沟通还不够。在今后的工作中，我将通过自身的努力，在领导及各位老师的教导下，不断学习和努力，进一步提高自身的素质和工作能力，全力以 赴做好本职工作。 以上汇报如有不妥之处，敬请领导批评指正。 作为一名医院客服人员，每天的工作极其琐碎，有咨询分诊，有陪诊送诊，有沟通协调，有电话随访，甚至还有帮患者钉扣子等针 头线脑的小事。虽然，这些小事都很不起眼，但是做好了，就能让 患者从中得到极大的方便、愉悦和欣慰，进而增加对医院的好感和 信任；做不好就会影响到患者对医院服务质量的评价，进而破坏医 院的整体服务形象。 不过工作时间长了，一方面有人对客服工作不屑一顾，认为这个工作既没有技术含量，也不创造经济效益，又琐碎又辛苦，没出息；另一方面，如果没有强烈的事业心和责任感，服务人员的激情也很 容易被消磨在日复一日的平凡小事中，而激情是最可贵的服务特质，服务失去了激情就象人类失去了灵魂。找到制约客服工作发展的最 大问题和差距后，我们着力在创新理念和创新制度上做文章。 一、树立新理念，提高客服人员的职业自豪感和责任感。 其实做一名合格服务人员并不容易，需要具备沟通、协调、共情等各种能力，以及医学、保健、营销等各种知识，最重要的是象护 理学先驱南丁格尔一样，勇于献身事业，具有全心全意为病患服务 的精神。 1、为患者服务，就要做患者手中一把“金钥匙”。 “金钥匙”，是国际通行的旅馆业授予优秀服务人员的最高荣誉，他意味着无所不知、无所不能，是顾客的一张“绿卡”，是服务人 员服务质量和个人信誉的金标准，“金钥匙”的拥有数量，也成为 酒店服务水平的最好注解。客服人员就犹如医院交到患者手中的一 把“金钥匙”：患者来就诊，我们是接待员；患者来咨询，我们是 咨询员；患者行动不便，我们是陪诊员；患者对服务不满，我们是 协调员；对带孩子的，我们是保育员，对外来参观的，我们是解说
合同编号：xxxxxxx 临床试验合作协议范本 甲方： 乙方： 签订时间： 签订地点：
甲方： 住址： 法人代表： 身份证号： 乙方： 住址： 法人代表： 身份证号： 1、合作概况 __________已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第_______号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照GCP 和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。 2、合作程序 在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。 （1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。 （2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 （3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根
据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。 在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。 （1）按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。 （2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结 报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。 （3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保 存备查。 3、双方的权益与义务 甲方的权益和义务 （1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。 （2）委派监查员履行GCP规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的“知情同意书”等），进
导诊护士个人工作心得与总结 当护士长的半年时间很短，也不敢说自己取得了什么成绩。这半年，我只是在努力的适应，认真的完成各项工作任务，同时，也意识到了自身存在的一些不足之处。接下来在这里给大家带来导诊护士个人工作心得与总结，希望对你有所帮助! 导诊护士个人工作心得与总结1 本次在icu培训的急诊专科学员共两轮，学员11个，每批学员学习一个月。学员都来自各家医院的急诊科或icu，他们有非常丰富的工作经验。在护理部的领导和严格要求下，在护士长的大力支持以及icu每位老师的共同努力下，现总结如下： 一、操作内容齐全 根据实习手册的要求，本着培养专科人才的宗旨，我科安排了专科操作技能2项(简易呼吸器的使用以及呼吸机的使用及维护)作为操作示范内容，并对学员进行了严格的考试，一次通过率100%.对多功能心电监护仪的使用、输液泵微量泵的使用及维护、意识状态的评估、股动静脉及桡动脉的穿刺等操作也进行了正规的示范，每位学员都在工作中进行了实际的操作，大部分学员都能很好的掌握。 二、理论知识丰富 由于本科涉及的病种多，病情复杂，针对学员的实际情况，我们安排了血气分析报告的阅读、有创压监测的护理、人工气道的护理等理论教学内容，通过小讲座或床旁查房的形式教授给学员。通过这些形式的教学，使学员们对icu的专科护理以及危重病人的病情观察和护理有了感性和理性的认识。 三、注重专业思想的强化 在教学中发现，部分学员对急危重症护理工作热情不高。 导诊护士个人工作心得与总结2 伴随新年的钟声的敲响，2014年的工作也将接近尾声。回顾一年来的工作，紧张中伴随着充实，忙碌中伴随着坚强，团结中伴随喜悦。在院领导、科领导的正解带领下，在同志们的互相帮助下，圆满地完成了自己所承担的各项工作任务，现将本人2014年工作总结汇报如下： 一、思想道德方面 热爱祖国，热爱医院，热爱科室，拥护中国....。积极参加科室组织的政治理论学习，认真深入学习科学发展观。在学习中不断提高自己的政治涵养，完善自己的政
临床研究协调员合作协议 本临床研究协调员合作协议（“本协议”）由以下各方于【2016】年【2】月【】日（“生效日”）在XX市XX区订立： [南昌大学第二附属医院]，一家根据中华人民共和国法律设立并存续的实体，其地址为【南昌市民德路1号】（“研究机构”） 与 [ ] 教授，【主任医师】，其地址为【南昌市南昌市民德路1号】 （“研究者”） 与 [XXXXX公司]，一家根据中华人民共和国法律设立并存续的实体，其注册地址为【XX市XX路XXX号，XXXX广场 XX座XXXX室】（“服务方”） 与 [XXXX制药有限公司]，一家根据中华人民共和国法律设立并存续的实体，其联系地址为【XXX市XXX区XXX街XXX号】（“申办者”） 研究机构、研究者、服务方和申办者以下单独称为“一方”，共同称为“各方”。 鉴于： 1.申办者与研究机构签订了临床研究协议（合同号：【●】），约定研究机构参加一项由申 办者发起的方案名称为【XXXX】的【XX期】临床研究项目（以下简称“研究”）； 2.研究机构自身人手有限，为了确保研究机构和研究者能够及时、高效完成本研究的相关 研究工作，研究机构拟委托服务方提供临床研究协调服务，以协助研究者开展研究； 3.服务方具有提供该服务所需的人力、技术、知识等相关资源来提供此项服务。 因此，在友好协商的基础上，各方就该临床研究协调服务事宜做了具体的商榷，达成如下共识： 一、协议内容
1.1研究机构委托服务方在本协议生效日之内指派一名经研究机构和研究者认可的临床研究 协调员（“协调员”）在研究机构提供相应的临床研究协助服务。 1.2研究机构和研究者根据《药物临床试验质量管理规范》（“GCP”）等相关法律法规以 及研究方案的要求，确定协调员的服务内容和职责，详见附件一：临床研究协调员职责。 二、权利和义务 2.1服务方的权利和义务： 1)服务方应在约定的期限内指派一名合格的协调员参与本研究，接受研究者的指导和监 督开展临床研究协调工作。服务方应当对指派的协调员的履历及相关培训记录予以负责，并在研究开始之前获得研究机构的批准。服务方应保证该协调员遵守中国临床研究相关法律法规（包括但不限于GCP）的规定，并符合研究机构的要求； 2)服务方应确保协调员至少满足如下基本条件： a)医学，药学或护理学相关专业毕业； b)英语水平良好，且具备良好沟通技巧和团队工作精神； c)良好的学习能力，工作勤奋，责任心强； d)具备医院工作经验，了解医院工作环境。 3) 服务方应确保，其所指派的协调员应当遵守研究机构的安全管理规定、研究操作流程 等各项管理要求，并接受研究者的管理、监督和指导，协助研究者进行本临床研究相关的工作，具体工作内容在本协议附件一中列明； 4)本协议项下服务方对协调员的指派并不改变该名协调员的劳动关系，服务方应承担作 为用人单位的所有责任和义务，包括且不仅限于承担协调员在研究机构工作期间发生意外伤害的责任等； 5)协调员提供服务时对第三方（例如：受试者、申办者或研究机构）造成的损害（包括 但不限于因其违反研究机构或研究者的管理要求或指示）应由服务方全部承担。 2.2研究机构和研究者的权利和义务： 1)研究机构及研究者应对协调员进行必要的指导和培训，并提供协调员开展服务所需之 便利； 2)研究者应对协调员进行管理和监督，并对协调员具体执行之研究工作负责； 3)研究机构有权在研究过程中定期对协调员的工作进行检查和评估。若研究者认为协调 员不能胜任该工作，研究机构有权在至少提前1个月通知服务方的情况下要求服务方更换协调员。服务方应根据研究机构的要求在一个月内更换协调员，并保证继任的协调员在更换发生之日起一周内到岗。继任的协调员也应提前得到研究机构和研究者的同意。
新护士年终个人总结 护士，是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。今天小编给大家找来了新护士年终个人总结，希望能够帮助到大家。 新护士年终个人总结篇一时光荏苒，就快过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，一年来，在护士长及科主任的正确领导及同事的支持帮助下，我认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”的重要思想。坚持“以病人为中心”的临床服务理念，发扬救死扶伤的革命人道主义精神，立足本职岗位，善于总结工作中的经验教训，踏踏实实做好医疗护理工作。在获得病员广泛好评的同时，也得到各级领导、护士长的认可。较好的完成了的工作任务。具体情况总结如下 一、思想政治方面能够认真贯彻党的基本路线方针政策，通过早会、报纸、网络积极学习政治理论，遵纪守法，爱岗敬业，积极拥护医院以及手术室的各项方针政策和规章制度，一切以病人为中心，严格以一名优秀护士的标准要求自己，坚持以医疗服晋娴范文务质量为核心，以病人的满意度为标准，牢固树立团队合作精神。 二、强化理论和业务学习，不断提高自身综合素质加强自我职业道德教育。职业道德的高低、思想品德的好坏直接影响护士的素质和形象，因此，在一年中的各次廉政教育和技能培训后，我理解了要坚持“廉洁自律、严格执法、热情服务”的方针，把人民群众满意作为做好工作的根本出发点，做到始终把党和人民的利益放在首位，牢固树立爱民为民的思想，在人民群众心目中树立“白衣天使”形象。加强“四自” 修养，即“自重、自省、自警、自励”，发挥护士的主动精神.我还很注意护士职业形象，在平时工作中注意文明礼貌服务，坚持文明用语，工作时仪表端庄、着装整洁、发不过肩、不浓妆艳抺、不穿高跟鞋、响底鞋、礼貌待患、态度和蔼、语言规范。在护士长积极认真指导下，我在很多方面都有了进步和提高，坚持危重病人护理查房，护理人员三基训练，在护理部组织的每次技术操做考试中，
门诊导医个人工作总结 门诊导诊台是医院的重要服务窗口，随着医院文明建设的进一步发展，其服务范围早已突破了单一的导诊概念，成为了医院门诊导诊、医疗咨询、健康教育、便民服务等综合服务的窗口，特别是随着社会竞争日趋激烈，各医院之间的竞争也在不断升华。导诊台的作用越来越得到重视，并发挥着越来越重要的作用。2011年在医院领导的高度重视下，导诊台始终坚持以“三好一满意”为服务宗旨。紧紧围绕以病人为中心，坚持以人为本，完善各项管理和服务制度。现将我科2011年工作简要总结如下： 导诊工作有咨询、陪诊、送诊、沟通协调、协助抢救危重患者、提供开水、发放一次性水杯、为行动不便和住院病人做检查和免费提供轮椅、发放各类报纸、健康教育宣传品、科室简介，这些事都很不起眼，但是做好了就能为患者提供极大的方便，使患者感到愉悦和欣慰，进而增加对医院的好感和信任，做不好就会影响到患者对医院的评价，进而破坏医院的的整体服务形象。工作时间长了，有人会对导诊工作不屑一顾，认为这个工作既没有技术含量也不创造经济效益，又琐碎又辛苦没出息，如果没有强烈的事业心和责任感，导诊人员的激情很容易被消磨在日复一日的平凡小事中，而激情是最可贵的服务特质，服务失去了激情就像人类失去了灵魂。 2014年，我院导诊台随着医院文明建设的进一步发展，在院领导的密切关注和指导下，逐步完善，成为医院门诊导诊、医疗咨
询、健康教育、便民服务等综合服务的窗口。本年度，导诊台共接待门诊患者咨询达67418人次，范文写作住院3960人次，为患者测量血压1464人次，陪同危重患者检查540人次，接待体检22158 人次，宣传资料发放6000余份。免费为患者提供一次性水杯，为行动不便的病人免费提供轮椅和推车等便民服务。 一、树立新观念，提高了导诊人员的职业责任感 1、要为患者服好务就意味着要对医院环境和相关事宜做到了然于胸，导诊人员就是患者的一张“绿卡”，患者来就诊，我们是接待员；患者来咨询，我们是咨询员；患者行动不便，我们是陪诊员；患者对其他科室服务不满，我们是协调员，我们的最终目标就是千方百计满足患者的需求。用真心付出和真诚服务开启患者心门，赢得患者信任。 2、要为患者服好务就要做患者考不倒问不住的医院的“活字典”。作为医院服务的第一站，每天要接触年龄不同、性格各异的人，如何让这些形形色色需求各不相同的人希望而来，满意而归，是对导诊人员知识智慧，沟通交流能力最大的考验，不仅要熟知医院的环境特色技术及设备力量，还要熟知科室的专业、诊疗范围、特色及专家特点。甚至还要了解其他医院的医疗特色，当我们在非常短时间内，通过自己得体的言谈，广博的知识，满足患者的需求，赢得患者信任和认可。架起了患者与医院的桥梁。 二、通过各种培训，提高了导诊人员的整体素质
2020护士个人工作总结5篇 护士个人工作总结(一) 我作为一名护士，时刻不忘自己的职责，自觉遵守护士应尽的义务，遵守医院的纪律，积极完成科里和医院交给的任务，积极参加医院组织的各项活动，在活动中通过认真学习和思考，不断提高自己各方面的能力和素质。 在工作中，我严格遵守各项规章制度，热爱医院，热爱自己的工作岗位，坚持以全心全意为病人服务为宗旨，以严谨的工作态度，熟练的操作技术，保持慎独精神，兢兢业业，勤勤恳恳的工作。在为病人进行任何护理操作前，我都严格执行各项操作规程，严格执行三查七对制度，以“爱心，细心，耐心，责任心，”对待每一位病人，使病人在面对疾病的同时，能深深感受到我们护理人员对他们的关心，以及为促进他们疾病恢复所做出的努力。 在护理病人的过程中，我不怕脏、不怕累，如今年2月份我科收治了一位患“脑出血”致偏瘫的76岁的病人，因家人护理不当，入院时满身大小便的臭味，当时我却没有退缩，亲自与家属一起帮病人擦洗身体，直至把病人身上的臭
味清除，并帮病人换上病号服。我从来不不迟到，不早退，工作态度端正，积极向上，要求进步，能与医生有良好的沟通，并能团结同事，与同事互相帮助，共同协作，避免出现任何差错事故，保证患者的医疗安全。 在icu期间，科里收治了一位植物人状态的男性患者，当时此患者有严重的肺部感染，护理相当困难，我就运用了自己所掌握的知识及平时总结的经验根据此患者的情况制定了护理措施，经过大约十多天的精心护理，此患者的肺部感染明显好转。在加强自己专业素质的同时，我还很注重护士的职业形象，在平时工作中注意文明礼貌服务，坚持使用文明用语，使用尊称，总是面带微笑地对待每一位病人。工作时仪表端庄，着装整洁，不浓妆艳抹，不带首饰，符合临床着装的要求，体现白衣天使的精神。在工作期间还认真学习了《医疗事故处理条例》及其法律法规，积极参加医院组织的医疗事故处理条例学习活动，丰富了自己的法律知识，也增强了自己的安全保护意识，避免了为科室为医院带来不良的影响。 我会在今后的护理工作中，继续努力，继续提高自己的专业知识和自身的业务能力，熟练掌握各项操作技能，成为