第十三章 片剂 学习要点： 1掌握片剂的含义、特点、种类及质量要求。 2掌握片剂常用辅料的类型、作用及其适用范围，主要品种的性质和应用。 3熟悉湿法制粒压片、干法制粒压片及粉末直接压片制备片剂的方法与操作要点。 4熟悉压片和包糖衣时可能发生的问题及其原因和解决办法。 5熟悉片剂包衣的目的、种类、方法及常用的包衣物料。 6了解片剂的成型理论及质量检查方法。 7了解压片机及包衣设备的基本结构、性能及应用。

[A型题] 1.关于片剂的特点叙述错误的是（ C ） A剂量准确 B质量较稳定 C生物利用度高于胶囊剂 D可以实现定位给药 E对儿童不是理想的剂型 注解：片剂是按片服用，片内药物均匀，含量差异小，因此剂量准确；本身为固体剂型且包衣进一步增强了稳定性；生物利用度不如胶囊剂和散剂，因为制备过程中加入了粘合剂等赋形剂并给予了很大的压力；片剂包肠溶衣后可以实现定位给药；儿童不易吞服，因此对儿童不是理想的剂型。

2.舌下片给药途径是（ B ） A口服 B粘膜 C呼吸道 D皮肤 E注射

3.关于咀嚼片的叙述，错误的是（ E ） A适用于吞咽困难的患者 B适用于小儿给药 C 一般不需要加入崩解剂 D治疗胃部疾患的药物可以制成咀嚼片 E属于口腔用片剂 注解：咀嚼片是在口腔内嚼碎后咽下的片剂，因此适用于小儿、吞咽困难的患者给药；多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物制备。片剂根据给药途径结合制备与作用分类为：口服片剂、口腔用片剂、外用片和其他片剂；口服片剂包括普通压制片、包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、多层片、长效片等，因此答案为E。

4.关于片剂的叙述正确的是（D ） A中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片 B 银黄片属于浸膏片 C 片剂根据医疗途径及制法分为口服片与外用片两种 D 分散片属于口服片 E片剂不可以制成控释制剂 注解：中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片和半浸膏片；银黄片属于提纯片；片剂根据医疗途径及制法不仅分为口服片与外用片两种，还有口腔用片等；分散片属于口服片；片剂可以制成控释制剂。

5.片剂辅料中既可做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是（D） A淀粉 B糊精 C羧甲基纤维素钠 D微晶纤维素 E微粉硅胶 注解：淀粉不可以用粘合剂，只有淀粉浆可以；糊精不可以用作崩解剂；羧甲基纤维素钠不可以用作填充剂；微粉硅胶不可以用作填充剂。

6.关于淀粉的特点叙述正确的是（E ） A淀粉可以充当粘合剂 B淀粉可压性好 C淀粉易吸湿潮解 D淀粉有助流性 E淀粉也可充当崩解剂 注解：淀粉可以充当多种赋形剂，如填充剂、崩解剂等，但是淀粉可压性不好，因此有用量上的要求；淀粉虽然易吸湿但是不潮解。

7.若主药含量极少，可采用（C ）为稀释剂 A淀粉 B糊精 C糖粉 D硫酸钙 E硬脂酸镁 注解：硫酸钙主要用于吸收剂，硬脂酸镁是润滑剂，淀粉与糊精用作中药含量少的片剂，将影响主药提取，对含量测定有干扰。

8.乳糖是片剂较理想的赋形剂，但价格昂贵，目前多用下列辅料一定比例来替代（C ） A淀粉、糖粉、糊精（7：1：1） B淀粉、糊精、糖粉（7：5：1） C淀粉、糊精、糖粉（7：1：1） D淀粉、糊精、甘露醇（5：1：1） E淀粉、糊精、糖粉（5：1：1）

9.甘露醇常作为咀嚼片的（A ） A稀释剂 B崩解剂 C润滑剂 D粘合剂 E矫味剂

10.宜选用水做润湿剂的情况是（C ） A物料中的成分不耐热 B物料中的成分易溶于水 C物料中的成分不易水解 D物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂 E颗粒若干燥后过硬时 注解：以水作润湿剂制粒需要加热干燥，温度较高，因此热敏性成分不宜用水作润湿剂；此外易溶于水或易水解的药物液不宜采用；物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂其粘性易于引发，用乙醇即可，用水粘性过大；颗粒若干燥后过硬时说明不宜用水。

11.淀粉浆可用做粘合剂，常用浓度为（C ） A 5% B 8% C 10% D 15% E 20%

12.下列赋形剂粘性最大的是（ B ） A 50％的糖浆 B 15％的阿拉伯胶浆 C 8％的淀粉浆 D 乙醇 E 中药流浸膏 注解：乙基纤维素、阿拉伯胶、糊精等主要用作粘合剂；滑石粉用作润滑剂。

13.可用作片剂辅料中崩解剂的是（C） A乙基纤维素 B阿拉伯胶 C 羧甲基淀粉钠 D滑石粉 E糊精 注解：乙基纤维素、阿拉伯胶、糊精等主要用作粘合剂；滑石粉用作润滑剂。

14.下列关于润滑剂的叙述错误的是（C ） A改善压片原料的流动性 B附着在颗粒表面发挥润滑作用 C其用量越多颗粒流动性越好 D选用不当可影响崩解 E用量不当可影响崩解

15.压片前需要加入的赋形剂是（D） A粘合剂 B崩解剂 C润滑剂 D崩解剂与润滑剂 E粘合剂、崩解剂与润滑剂 注解：粘合剂是制粒时加入的辅料。

16.片剂生产中制粒的目的错误的叙述是（ E） A减少片重差异 B避免片剂含量不均匀 C避免粘冲现象 D避免松片、裂片的发生 E避免复方制剂中各成分间的配伍变化 注解：制粒后可以增加物料的流动性，使片重和含量准确；避免粉末分层，保证片剂含量均匀；减少细粉吸附和容存的空气，避免片剂松裂；同时也可以避免细粉飞扬及粘冲。

17.解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是（A） A压片机增加预压装置 B缩短药片受压时间 C使压片机车速加快 D在处方中大量使用淀粉 E加入润滑剂改善 注解：解决粉末直接压片中存在的问题关键是要使粉末中容存的空气利于排除，因此可以令压片机增加预压装置，但缩短药片受压时间、使压片机车速加快均不利于容存气体的排除。淀粉本身可压性差，更不能大量使用；润滑剂并不能改善可压性。

18.松片不可能由于（ C）原因造成 A药物细粉过多 B原料中含有较多的挥发油 C颗粒中含水过高 D润湿剂选择不当，乙醇粘度过高 E冲头长短不齐 注解：松片的原因包括：（1）中药细粉过多或其中含有纤维成分较多，或含有动物角质类、动物皮类量较大，缺乏粘性，弹性又大，致使颗粒松散；另外矿石类药量较多，粘性差；含有较多挥发油及脂肪油成分；（2）颗粒质地疏松，流动性差，填充量不足；（3）含水过低或完全干燥，致使弹性大；（4）辅料选择不当，加入乙醇浓度过高，润滑剂量少等；（5）冲头长短不齐，受压不同，过小者易松片；压力不够或车速过快受压时间短；或下冲不能灵活下降，填料不足等原因均可造成松片。

19.（ D）不能引起片重差异超限 A药材原粉进行压片 B润滑剂用量不足 C下冲下降不灵活 D颗粒过于干燥 E 颗粒粗细相差悬殊 注解：药材原粉压片时由于药粉流动性差，因此填入模圈的药粉量不一致，造成片重差异；此外原因还有颗粒粗细相差悬殊、颗粒流动性差以致模孔中颗粒填充不均匀；润滑剂用量不足或混合不匀，以致加料时颗粒的流速不一，填充量不等；两侧加料器安装高度不同，或加料器堵塞使填充颗粒的速度不一，或下冲下降不灵活，填充量不同，均会造成片重差异。

20.以下（B ）措施不可以改善片剂崩解超时限 A加入高效崩解剂 B以外加法加入崩解剂 C硬脂酸镁作润滑剂要控制用量不可过多 D粘合剂用量不宜过大 E制粒时颗粒不可过硬 注解：片剂崩解主要是崩解剂发挥重要作用，因此加入高效崩解剂可以很好改善。崩解超限的原因有：（1）崩解剂的品种、用量及加入方法不当，或干燥不够均影响片剂的崩解和溶出。可以调整崩解剂品种或用量，采用内外加结合法加入崩解剂。（2）粘合剂粘性太强，用量过多；疏水性润滑剂用量过大也可造成，而硬脂酸镁是疏水性润滑剂，因此要控制用量。（3）制粒时颗粒过硬或压片时压力过大都可以使片剂坚硬，崩解迟缓，溶出变慢。（4）此外含胶、糖或浸膏的片子贮存温度较高或引湿后崩解时间会延长，应注意存放。

21. 压片时可用除（A ）之外的原因造成粘冲。 A压力过大 B颗粒含水过多 C冲模表面粗糙 D润滑剂有问题 E冲模刻字深 注解：粘冲的原因可能是：（1）颗粒太潮，润滑剂用量不足或分布不均匀，中药片剂尤其是浸膏片，由于浸膏中含有易引湿的成分，以及室内温度、湿度过高等，均易产生粘冲；（2）冲模表面粗糙或刻字太深也易产生。

22.关于包衣的叙述错误的是（D） A包衣片比不包衣片崩解溶散慢 B包衣可用于制备控释制剂 C包衣前要作重量差异检查 D固体制剂只有片剂能包衣 E包衣可以改善外观，易于服用 注解：目前某些控释制剂就是通过对颗粒进行包衣，包不同厚度来达到控释的作用的；固体制剂除了片剂能包衣，丸剂也可以包衣。

23.用于包衣的片心形状应为（C） A平顶形 B浅弧形 C深弧形 D扁形 E无要求 注解：片心除符合一般质量要求外，片心形状要求深弧度片，这样棱角小，利于包衣完整严密。

24.目前中药片剂生产上广泛使用的包衣方法是（A）