药品研发技术协作合同书
项目名称：“熊去氧胆酸（原料药）合成”新药研究
甲方：×××科技有限公司
乙方：×××科技有限公司
为推进我国医药卫生事业的发展，充分挖掘生物资源的再利用空间，将我公司的生物工程技术优势进一步拓展，扩大生产经营等优势，本着诚信、互助的原则，依据《中中华人民共和国合同法》的规定，经双方充分协调，就“熊去氧胆酸（原料药）合成”新药研究项目及有关事宜达成事如下协议，并由双方共同恪守。
本项目“熊去氧胆酸（原料药）合成”申请为药品注册管理办法的化药6类申报生产。本合同以乙方向甲方提供上述品种(下称“该项目”)的全套研究资料和乙方负责该项目国家局阶段审评跟踪协调工作直至获得生产批件为标的。
该项目生产工艺主要内容为：由鹅去氧胆酸为原料，经氧化、还原、酸化、精制步骤合成（即：鹅去氧胆酸→熊去氧胆酸氧化物→熊去氧胆酸还原物→粗品→纯品）。
第一条、项目的内容、范围、形式和要求
1、乙方负责化药6类新药（仿制原料药）“熊去氧胆酸（原料药）合成”，进行全面研究，并将全部研究资料与技术，独家提供给甲方。
2、乙方按《新药审批办法》及相关注册的规定要求对研究资料进行撰写整理汇总，全面协助甲方向国家食品药品监督管理局申报注册。
第二条、双方的职责
甲方：
1、按合同约定支付该项目的技术服务费，承担该项目在省内药品监督管理局以及国家食品药品监督管理局的检验费；
2、负责协调省内药品监督管理局的现场考核，并向所在省内药品监督管理局以及国家食品药品监督管理局申报该项目；
3、负责在接收到乙方应提供的全套补充申请资料后，二个月内完成省内药品监督管理局的审核，并申报至国家食品药品监督管理局。
乙方：
1、熊去氧胆酸原料药按药品注册管理办法为药品注册管理办法化药6类项及相关技术指导原则完成实验研究；
2、负责在2012年8月30日前按甲方提供该项目生产工艺制作申报所需全套资料以及相应的原始记录；
3、负责跟踪协调该项目的生产批件审评过程并最终在一年半内取得该项目的批件；
4、乙方委派技术人员参加甲方省局组织的现场考核；
如本项目审评过程中需要进行资料的补充，乙方应协助甲方完成该项目的技术答辩和资料的补充完善，费用由乙方自理。
第三条、双方合作的工作内容细则及要求（药品注册管理办法化药6类要求）
一“综述资料”由乙方负责撰写整理汇总，甲方协助提供相关资料。
1、药品名称。
2、证明性文件。
3、立题目的与依据。
4、对主要研究结果的总结及评价。
5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。
6、包装、标签设计样稿。
二“药学研究资料”由乙方研究整理汇总，甲方协助。
7、药学研究资料综述
8、熊去氧胆酸工艺的研究资料及文献资料
本项研究中，甲方负责如下工作内容，其它由乙方负责查阅文献资料，进行撰写整理汇总。
A、提供详细的生产工艺路线、设备、拟定批量范围及所有相关的工艺参数和控制指标；
B、负责所有试生产原始记录及相关检验记录；
C、负责试生产的工艺验证方案、批生产记录样稿及工艺验证报告。
9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料
10、质量研究工作的试验资料及文献资料
本项质量研究工作的基本要求：除按2010年版《中国药典》熊去氧胆酸项下的进行全面研究外，还应达到目前熊去氧胆酸标准国内先进水平（即提高质量标准），基本要求如下：
A、将原标准中的三个杂质检测方法由薄层色谱法提高为液相色谱检测法；
B、将原标准中的熊去氧胆酸含量检测方法由滴定法提高为液相色谱检测法；
C、在原标准的基础上增加溶剂残留检测项的研究和标准制定。
本项研究和标准的制定要同进口上市品进行对照研究。
11、药品标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品。
12、样品的检验报告书。
14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。
15、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。
三“药理毒理研究资料”由乙方负责查阅资料进行撰写整理汇总。
16、药理毒理研究资料综述。
四“临床研究资料”由乙方负责查阅资料进行撰写整理汇总。
28、国内外相关的临床研究资料综述。
第四条、技术情报和资料的保密范围及其提交期限、地点和方式
●乙方在完成本项目所需研究和全套申报资料制作后，在2012年8月30日前，以书面
及电子版方式将报批资料交给甲方。
●向甲方提供技术资料内容：本合同所约定的全套研究和补充申请的技术资料。
●在不泄密甲方工艺的情况下，乙方可发表论文，但需提前取得甲方的同意。
●甲方：使用该技术秘密进行药品申报，直至获得生产批件，并使用该技术进行该品种
的生产；为该技术秘密的拥有方。乙方：为该技术秘密的撰写方。
第五条、违约金或者损失赔偿额的计算
违反本合同约定，违反方应当按照《中华人民共和国合同法》有关条款的规定承担违约责任。
（一）甲方应承担以下违约责任：
甲方因工作延误或不具备生产条件未能获得生产批件，甲方承担责任，乙方不退还甲方已付合同款。
（二）乙方应承担以下违约责任：
因乙方技术申报原因导致甲方未能获得批文，乙方应在二周内退还甲方已付款的80%，同时本合同终止。
（三）一旦出现人力不可抗拒的因素（如：战争、自然灾害、国家政策法规明文规定的强制性改变等）所造成的损失，甲乙双方各自承担已支付投资与人力损失。
（四）如果生产批件在2012年12月31日前取得，甲方另奖励乙方壹万元，支付时间是甲方获得该项目生产批件后一周内随合同尾款一同支付。
第六条、经费及其支付方式：
（－）成交总额：贰拾伍万元整。
（二）试验费支付方式（采用以下分期支付方式）：
1、合同签定后7天内支付总额的60%即壹拾伍万元整（扣除前面支付的五万元，支付壹拾万元整）。
2、材料报到省SDA通过形式审查后5天内支付总额的12%即叁万元整。
3、材料报到国家SDA技术评审通过后5天内支付总额18%即肆万伍仟元整。
4、拿到国家SDA的生产批件后5天内支付总额10%即贰万伍元整。
第七条、违约金或者损失赔偿额的计算方法：
违反本合同约定，违约方应当按《合同法》规定承担违约责任。
1、由于乙方研究资料的原因而不能取得生产批件，乙方应退还甲方已支付款项的80%。
2、由于国家政策原因或不可预计的因素而拿不到生产批件由甲方承担全部责任。
第八条、争议的解决办法：
1、在合同履行过程中发生争议，双方应当协商解决，也可以请求进行调解。
2、双方不愿协商、调解解决或者协商、调解不成时，可申请技术仲裁委员会仲裁或按司法程序解决。
第九条、其他
1、本合同一式两份，双方各执一份。由双方签字盖章，预付款到后生效。
2、本合同文本不得任意涂改、删节。未尽事宜，双方协商解决。
甲方（盖章）：×××科技有限公司乙方（盖章）：×××科技有限公司
法定代表人：法定代表人：
委托代理人：委托代理人：
开户银行：开户行：
帐号：账号：
单位地址：单位地址：
电话：电话：
合同签订日期：年月日合同签订日期：年月日
药品研发（委托）合同书 甲方（委托方）： 乙方（承揽方）： 为推进我国医药卫生事业的发展，扩大我公司生产经营等优势，本着诚信、互助的原则，依据《中华人民共和国合同法》的规定，经双方充分协调，签订本合同。项目名称： 第一条甲方的主要权利和义务 （1）向乙方支付约定的项目投资： 项目投资总额为万元。 其中：设备租赁费万元； 人员费用万元； 其他管理费万元。 （2）按照如下方式分期支付上述项目投资： 本合同自年月日起至月日止，合同执行期为个月。在合同执行期内，甲方每月向乙方支付万元。在项目验收合格后一次性支付余款万元。 （3）甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力。 （4）甲方拥有独立或联合第三方对乙方受本合同委托研发的产品进行验收通过或不通过的权利。 第二条乙方的主要义务和权利 （1）认真制定和实施经甲方认可的研究开发计划。 （2）合理使用研究开发经费。乙方对研究开发经费的使用，应专款专用，不得挪作他用。 （3）年月日前提请甲方组织验收专家组对乙方交付约定的研究开发成果进行验收。乙方须提交全部研发资料与技术。 （4）乙方有权按照本合同享有合法收入。 第三条甲方的违约责任
（1）甲方迟延支付研究开发经费，造成研究开发工作停滞、延误的，乙方不承担责任。甲方应当支付数额为投资总额5％的违约金。逾期6个月不支付研究开发经费或者报酬的，乙方有权解除合同，甲方应当返还技术资料或者有关技术成果补交应付的报酬，支付数额为项目投资总额10％的违约金。 （2）甲方逾期3个月不接受工作成果的，乙方有权向合同外第三方转让或变卖工作成果。 第四条乙方的违约责任 （1）乙方未按计划实施研究开发工作的，甲方有权要求其实施研究开发计划并采取补救措施。乙方逾期2个月不实施研究开发计划的，甲方有权解除合同。乙方应当支付数额为项目投资总额5％的违约金。 （2）甲方将研究开发经费用于履行合同以外的目的，甲方有权制止并要求其退还相应的经费用于研究开发工作。因此造成研究开发工作停滞、延误或者失败的，乙方应当支付数额为项目投资总额5％的违约金并赔偿损失经甲方催告后，逾期二个月未退还经费用于研究开发工作的，甲方有权解除合同。乙方应当支付违约金或者赔偿因此给委托方所造成的损失。 （3）研究开发成果部分或者全部不附合合同约定条件的，乙方应当返还部分或者全部研究开发经费，支付数额为项目投资总额10％的违约金。 第五条研究开发成果的归属和分享 履行本合同所完成的研究开发成果的专利权归甲方所有。 第六条保密条款 本合同有效期内，双方当事人应对全部技术资料承担保密义务。在本合同期满后10年内，双方当事人应对全部技术资料承担保密义务。 第七条技术风险的承担 在履行本合同中，因出现无法克服的技术困难，导致研究开发失败或部分失败的，由此造成的风险损失由甲方和乙方在第三方鉴定的基础上合理分担。 当事人一方发现前款所列可能导致研究开发失败或部分失败的情形时，应当及时通知另一方并采取措施减少损失。没有及时通知并采取适当措施，致使损失扩大的，应就扩大的损失承担责任。 第八条验收的标准和方法 由甲方组织不少于9人的专家组对乙方的产品及其工艺进行检测验收。专家组成员中2/3应是聘请来自第三方的专家。 第九条合同争议和解决办法如下
新药合作开发合同 甲方：某医药科技开发有限公司 乙方： 甲、乙双方经友好协商，就合作开发新药××事宜，达成协议如下： 1、甲、乙双方认定按《药品注册管理办法》注册分类×的相关要求，合作开发××。甲方做为新药申报的研制方，集中力量组织对本项目进行新药开发，并保证该药开发的后续资金。 2、在本协议签订后乙方即提供：①新药处方、方解及本项目立题目的与依据、处方查新报告(查新费用由甲方支付);②前期临床研究及药理预试验的研究资料;③乙方已完成的××新药前期药学研究资料(制备工艺和质量分析方法、文献资料)等，供甲方按新药申报要求进行药学研究。关于其处方的保密问题参见本协议相关保密条款。乙方应保证处方的真实和原始性。 3、甲、乙双方在××新药的后续新药开发工作中进行如下分工： 甲方：负责××新药按新药申报的有关药学研究、药理毒理研究工作;负责整理相关新药申报资料(药学研究资料项目7、8、、14、15、16、17、18;药理毒理研究资料19、20、22、23;综述资料项目1、2、4、5、6);协助乙方进行临床研究方面资料的整理等有关工作;并进行新药报批工作、临床送检样品制备工
作等; 乙方：①负责提供新药申报"综述资料"中资料项目3(立题目的与依据，包括方解)有关内容;负责编写新药申报"临床研究资料"中资料项目29-31(临床研究计划与研究方案);并负责有关临床方面的上会审评答辩、补充资料等工作。②在××新药有关药理试验结果不理想和由于处方类同问题不能通过审评的情况下，乙方应向甲方另行提供新的成熟处方(不局限于脂肪肝的治疗药)，并完成前述工作。 4、综合考虑××新药前期药学、药理学、临床预试验费用及后期预计投入新药开发费用等问题，甲、乙双方约定：甲方支付乙方××新药科研经费共计叁拾万元，分两期支付。 (1) 合同生效，本项目查新结果符合要求后，支付乙方贰拾万元; (2)在基本完成本项目药效学研究后即支付乙方科研经费壹拾万元。 5、保密条款及其它违约责任： (1)甲方在本项目研发过程中应对××新药的处方保密，未经乙方许可，不得将处方泄露第三方。 (2)乙方不得将本项目处方及其类同方另于第三方合作。甲、乙双方应严守保密协议。 (3)未经甲方准许，乙方不得另行与其它单位合作开发 ××新药类似处方其它剂型。
( 合同范本 ) 甲方： 乙方： 日期：年月日 精品合同 / Word文档 / 文字可改 电子产品委托开发合同(合同示 范文本) The contract concluded after the parties reached a consensus through equal consultations stipulates the mutual obligations and the rights they should enjoy.
电子产品委托开发合同(合同示范文本) 甲方：___________________________合同编号：___________________ 法定代表人：_____________________签订地址：___________________ 乙方：___________________________签订日期：______年____月___日 法定代表人：_____________________ 甲乙双方本着互惠互利，共同受益的原则，经过友好协商，根据《中华人民共和国合同法》的有关规定，就电子产品委托开发事宜，在互惠互利的基础上达成以下合同，并承诺共同遵守。 第一条乙方同意按甲方委托的技术要求为甲方开发，甲方保证在所委托项目功能符合合同要求后_____月内向乙方订购_____项目所使用含程序芯片数量_____套，本项目每套芯片价格和名称如下：
____，型号：____，价格人民币_____元。以上价格不含任何税费，在每次定单数量大于_____套另行协商。 第二条合同在签定后甲方必须向乙方支付保证金人民币_____元，如果甲方在_____月内向乙方订购此项目含程式芯片低于_____套，则乙方不退还保证金；在_____月内定单数量超过_____套，乙方退还甲方所付全额保证金；乙方向甲方提供的MCU全部为_____级，环境适应温度为-_____℃～_____℃。 第三条合同签定后，甲方需将相应样品提供给乙方或提供产品外壳尺寸及内部空间尺寸以及相关资料，本项目需要甲方提供的资料包括：____；甲方并支付保证金人民币_____元汇到乙方指定帐户内；乙方在确定款项到帐后在_____天内快递保证金收据给甲方。 第四条乙方在收到甲方提供本项目需要的样机或相关资料后，开始进行该项目的电路硬件设计以及软件设计，并在_____天内提供按甲方要求设计的样品_____套给甲方测试确认；每套样品价格人民币_____元。如果甲方只要样片，则提供_____套给甲方制作样机测试。如果甲方不能及时提供该项目乙方需要的资料，请及时通知并
药品公司委托管理合同书 药品公司委托管理主要是为了达到促进药品企业发展的效果。在司法实践中，药品公司委托管理合同是很常见的一种格式合同。本文整理了相关法律条文，为您提供药品公司委托管理合同的范本。 委托方：_________________________(以下简称甲方) 受托方：_________________________(以下简称乙方) 鉴于： 甲、乙双方已按法律之规定组建了有限责任公司; 乙方系一家具有一定社会知名度，为消费者广为认可的药品零售企业，在药品零售方面有丰富的管理经验; 甲方有意将对___________________有限公司的管理委托乙方行使，而乙方有意受托接受管理。 经双方平等协商一致，达成如下条款，供双方信守： 一、委托事项 甲、乙双方组建的___________________ 有限公司为从事药品零售为主营的企业。为发挥乙方优势，甲方决定将对公司的经营管理事务委托乙方行使。乙方表示接受甲方的委托，依法依约行使管理权利，使双方投资的公司尽快步入正常轨道，并最终促使利润最大化。 二、委托事项范围 1.公司的日常经营管理及对外事务; 2.公司的管理人员选聘及业务培训;
3.收集药品信息及组织货源; 4.公司日常经营管理中的其它事项。 三、双方权利、义务 甲方： 1.按约交付管理标的，尊重受托方的管理; 2.对受托方的正常活动予以支持和配合，并按《公司组建协议》的要求作好相关协助; 3.不定期对乙方的管理活动进行监督与评估，并将发现的问题及时通报乙方，以便落实整改; 4.当乙方的管理活动严重影响公司形象及经营活动时，甲方有权制止; 5.按约定支付管理费用。 乙方： 1.在受托范围内依法管理企业，遇受托不明事项及时与甲方沟通，以便妥善处理; 2.在受托范围内自主从事管理活动，不受甲方干涉; 3.每月将经营管理情况向甲方予以通报，以便甲方及时掌握公司经营状况; 4.按照双方约定，收取管理费用。 四、委托管理期限
药物研究开发合同书 甲方：___________________________ 合同编号：___________________ 法定代表人：_____________________ 签订地址：___________________ 乙方：___________________________ 签订日期：______年____月___日 法定代表人：_____________________ 丙方：___________________________ 法定代表人：_____________________ 甲乙丙三方本着平等自由、共同受益的原则，经过友好协商，根据《中华人民共和国合同法》的有关规定，就治疗_____药物的研究开发事宜，在互惠互利的基础上达成以下合同，并承诺共同遵守。 第一条研发目标 甲乙丙三方联合对治疗_____的药物_____进行研究开发，共同制定研发方案，甲乙丙三方将按研发方案实施研究工作。 第二条处方 甲乙丙三方必须对治疗_____的药物_____的处方组成，提取工艺，有效成份等进行保密，不得以任何方式泄露。 第三条研究分工 甲方主要负责药物_____临床前动物实验（药效学和毒理学）研究工作，乙方负责药物_____的药学（药物提取、质量控制和制剂工艺）方面的研究工作，丙方提供配方和收集药物 _____的临床治疗病例与治疗结果等方面资料。
第四条研究成本 甲乙丙三方进行药物_____的研究，其研究成本根据实际研究材料和工作量计算。在药物_____未出成果前，研究费用各自承担。成果转让后，甲乙丙三方的研究成本从成果转让费中支出。 第五条研究成果 药物_____作为研究成果甲乙丙三方共享，成果转让后，扣除甲乙丙三方的研究成本后，分成比例甲方占_____％，乙方_____％，丙方_____％。 第六条陈述和保证 1．甲方向乙、丙方陈述和保证如下： （1）其是一家依法设立并有效存续的有限责任公司； （2）其有权进行本合同规定的交易，并已采取所有必要的公司行为授权签订和履行本合同； （3）本合同自签定之日起对其构成有约束力的义务。 2．乙方向甲、丙方陈述和保证如下： （1）其是一家依法设立并有效存续的有限责任公司； （2）其有权进行本合同规定的交易，并已采取所有必要的公司行为授权签订和履行本合同； （3）本合同自签定之日起对其构成有约束力的义务。 3．丙方向甲、乙方陈述和保证如下： （1）其是一家依法设立并有效存续的有限责任公司； （2）其有权进行本合同规定的交易，并已采取所有必要的公司行为授权签订和履行本合同； （3）本合同自签定之日起对其构成有约束力的义务。 第七条违约责任 本合同生效后各方应严格按合同的约定履行自己的义务，如果本合同任何一方违反本合同及有关法律法规的规定导致本
编号：_____________药品专业技术转让合同 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
药品专业技术转让合同（一） 受让方（甲方）：XXX 有限公司住所地： XXXX 法定代表人：XXX 项目联系人： 通信地址： 邮政编码： 电话： 传真： 电子信箱： 转让方（乙方）： 住所地： 法定代表人： 项目联系人： 通信地址： 邮政编码： 电话： 传真： 电子信箱： 开户银行： 开户帐号： XXX XXXXX XXXXX XXX XXX XXX XXX 研究院XXX XXX XXX XXX “XXXXX 片”（以下简称“XX 片”）为乙方开发的中药6 类新药，该品种已于20XX年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件（No：
XXX）。 依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就“XX 片”项目全部技术及药物临床试验批件转让，经协商一致，签订本合同。 一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求 （一）项目名称 中药6 类新药“XX 片”的全部技术及药物临床试验批件。 （二）项目合作的内容和要求 1.乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“XXX 片”（以下简称“XX 片”）的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方提供申报临床的全部研究资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生产制备。 乙方保证“XX 片”项目临床前研究及其成果的科学真实性，承担合同中规定的权利、责任、义务。 2.甲方按照本合同规定条款向乙方支付“XX 片”项目的技术转让费，负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用，并且承担合同中规定的权利、责任、义务。 二、项目技术资料的交接 1.乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内，向甲方提供申报临床的整套技术资料。 2.乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”中“审批结论”的要求，补充完成第XX 项，并在本项目Ⅱ期临床研究结束前，向甲方提供有关资料。
工业产品设计开发委托 合同 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
工业产品设计开发委托合同 （半隐藏式电热水器设计） 委托方（甲方）：墨洛尼卫生洁具（中国）有限公司 受托方（乙方）：浙江科技学院工业设计研究所 甲方现委托乙方承担半隐藏式电热水器整体造型项目的设计开发工作，根据《中华人民共和国合同法》的规定，经双方协商，一致同意签订以下合同条款。 1、委托内容：半隐藏式电热水器造型设计。乙方为甲方提供不少于三个供选择的良好 方案，修改后确定一个完成外观尺寸图。 2、要求进度：甲方在合同签订后向乙方提供完整的设计所需材料，以及明确的设 计要求，乙方在资料齐全后即开始进行设计，10天内完成设计草案交甲方确认，甲方在15天内对设计草案提出书面修改意见，乙方在收到甲方修改意见后在15天内完成修改方案。甲方收到修改方案后20天内做出最终方案确认。甲方确认后乙方在10天内完成外观尺寸图后，项目即完成。 3、设计开发费用及支付方式：该项目费人民币元整。（人民币）。付费方 式：银行转账。 4、甲方责任： （1）、甲方应在设计开始前及时向乙方提供所需的技术资料、图纸和相关实物。（2）、乙方提供设计方案后甲方应及时研究，提出明确的修改意见。 （3）、甲方收到乙方外观尺寸图纸15天内向乙方指定账户支付全部费用。（4）、甲方若在设计中途因某种原因对原设计要求做较大的变更，造成重新设计，则甲方应付乙方设计费作相应的补偿。若中途撤销，甲方必须向乙方支付总 费用的50%。对中途撤销方案未经乙方许可不得应用。 （5）、甲方最终只能采用合同规定的方案数，未经乙方许可，不得使用乙方所提供的其他的方案。若另作他用，需向乙方支付相应的费用。 5、乙方责任： （1）、乙方不得向第三方扩散甲方提供设计用的经济技术和商业资料，也不得将此项目的设计图纸提供给第三方。如发生以上情况，甲方将视其严重程度向 乙方提出赔偿。 （2）、乙方应在合同规定时间内向甲方提交保质保量的外观造型设计效果方案图，并按甲方修改意见及时修改。 （3）、对甲方审定的方案应按时提交外观尺寸图，并对其完整性和正确性负责。 （4）、乙方在甲方付费后，甲方在投产中若因某种原因需局部变动外形尺寸，不造成重新设计时应配合协助。 6、双方以诚信为本，其他未尽事宜，由双方本着互相谅解，互惠互利的精神协商解决。 7、此委托合同一式三份，甲方一份，乙方两份（一份交校科技处）经双方签章后生效。 甲方墨洛尼卫生洁具（中国）有限公司代表签章：乙方代表签章：
编号：_____________药品研发委托合同 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
甲方（委托方）： 法定代表人： 地址： 联系方式： 乙方（承揽方）： 法定代表人： 地址： 联系方式： 为推进我国医药卫生事业的发展，扩大我公司生产经营等优势，本着诚信、互助的原则，依据《中华人民共和国合同法》的规定，经双方充分协调，签订本合同。 一、甲方的主要权利和义务 1、向乙方支付约定的项目投资： 项目投资总额为人民币（大写）（￥元）。 其中：设备租赁费人民币元； 人员费用人民币元； 其他管理费人民币元。 2、按照如下方式分期支付上述项目投资： 本合同自年月日起至年月日止，合同执行期为个月。在合同执行期内，甲方每月向乙方支付人民币元。在项目验收合格后一次性支付余款人民币（大写）（￥元）。
3、甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力。 4、甲方拥有独立或联合第三方对乙方受本合同委托研发的产品进行验收通过或不通过的权利。 二、乙方的主要义务和权利 1、认真制定和实施经甲方认可的研究开发计划。 2、合理使用研究开发经费。乙方对研究开发经费的使用，应专款专用，不得挪作他用。 3、年月日前提请甲方组织验收专家组对乙方交付约定的研究开发成果进行验收。乙方须提交全部研发资料与技术。 4、乙方有权按照本合同享有合法收入。 三、甲方的违约责任 1、甲方迟延支付研究开发经费，造成研究开发工作停滞、延误的，乙方不承担责任。甲方应当支付数额为投资总额%的违约金。逾期6个月不支付研究开发经费或者报酬的，乙方有权解除合同，甲方应当返还技术资料或者有关技术成果补交应付的报酬，支付数额为项目投资总额%的违约金。 2、甲方逾期个月不接受工作成果的，乙方有权向合同外第三方转让或变卖工作成果。 四、乙方的违约责任 1、乙方未按计划实施研究开发工作的，甲方有权要求其实施研究开发计划并采取补救措施。乙方逾期个月不实施研究开发计划的，甲方有权解除合同。乙方应当支付数额为项目投资总额%的违约金。
医疗技术合作开发协议书 医疗技术合作开发协议书 医疗技术合作开发协议书1 甲方： 法定代表人： 乙方： 法定代表人： 根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国技术合同法》的有关规定，就组建XX医院医疗技术合作开发事项，经xxxx与XX 有限公司双方友好协商，本着长期平等合作，互利互惠的原则，为实现xxx医院医疗技术支撑与医疗市场营运的直接联盟，创造良好的经济效益和社会效益，达成以下协议： 一、合作宗旨 以实现解决广大肿瘤病患者“看病难、看病贵”问题，填补广西xx地市医疗技术空白，创建和谐社会，服务广西人民。充分利用甲方优质的医疗技术品牌和雄厚的技术团队资源，促进乙方医院医学科学技术产业化的发展，实现医疗技术支撑与医疗市场营运直接联盟的目标， 二、甲方承诺的支持合作范围 1.甲方负责提供医院项目所需的技术专家团队支持，主导医院
医疗技术业务运营，提供一流的优质医疗技术服务，创造出优质的医院品牌; 2. 甲方负责引进国家xxxxx试验区项目，建立xx筛查中心，为医院提供所在地区xx病人的分布及状况，建立病情资料库; 3.甲方负责建立xxxxx治疗研究所，研发防控重大科研项目; 4.甲方负责教学培训医院医疗后备人才，为医院持续发展提供技术支持和人才储备。 三、乙方承诺的’合作方式及条件 1.乙方负责依法取得xxxx医院医疗机构执业资格许可; 2.乙方负责购置配备医院业务开展所需的建筑设施、医疗器械等; 3.乙方负责配备医院业务开展所需的的其他医务人员和工勤人员; 4.乙方负责配合甲方做好开展技术业务进程中所需的其他支持。 四、权力义务 1.在本协议有效期内，甲方利用乙方提交的技术服务工作成果所完成的新的技术成果，归甲方所有。 2、在有效期本协议内，乙方利用甲方提供的技术资料和工作条件所完成的新的技术成果，归乙方所有。 3、在双方合作过程中，甲、乙双方无权干涉对方的内部管理。 4.双方应以诚信为本，互相交流和切磋业务动作状况，以便
受让方(甲方)： 住所地： 法定代表人： 项目联系人： 通信地址： 邮政编码： 电话： 传真： 电子信箱： 转让方(乙方)： 住所地： 法定代表人： 项目联系人： 通信地址： 邮政编码： 电话： 传真： 电子信箱： 开户银行： 开户账号： “片”（以下简称“片”）为乙方开发的类新药，该品种已于年月日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件（No：）。依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双
方就“片”项目全部技术及药物临床试验批件转让，经协商一致，签订本合同。 一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求 （一）项目名称 类新药“片”的全部技术及药物临床试验批件。 （二）项目合作的内容和要求 1.乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“片”（以下简称“片”）的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方提供申报临床的全部研究资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“片”项目临床前研究及其成果的科学真实性，承担合同中规定的权利、责任、义务。 2.甲方按照本合同规定条款向乙方支付“片”项目的技术转让费，负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用，并且承担合同中规定的权利、责任、义务。 二、项目技术资料的交接 1.乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内，向甲方提供申报临床的整套技术资料。 2.乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”中“审批结论”的要求，补充完成第项，并在本项目Ⅱ期临床研究结束前，向甲方提供有关资料。 三、甲乙双方的权利、责任与义务 （一）甲方的权利责任与义务 1.甲方在付清合同约定的全部款项后，即独家拥有“片”项目的全部相关技术
合同编号：YT-FS-6407-26 新药合作开发合同(完整 版) Clarify Each Clause Under The Cooperation Framework, And Formulate It According To The Agreement Reached By The Parties Through Consensus, Which Is Legally Binding On The Parties. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity
新药合作开发合同(完整版) 备注：该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款，并根据当事人一致协商达成协议，同时也明确各方的权利和义务，对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。 甲方：某医药科技开发有限公司 乙方： 甲、乙双方经友好协商，就合作开发新药××事宜，达成协议如下： 1、甲、乙双方认定按《药品注册管理办法》注册分类×的相关要求，合作开发××。甲方做为新药申报的研制方，集中力量组织对本项目进行新药开发，并保证该药开发的后续资金。 2、在本协议签订后乙方即提供：①新药处方、方解及本项目立题目的与依据、处方查新报告(查新费用由甲方支付);②前期临床研究及药理预试验的研究资料;③乙方已完成的××新药前期药学研究资料(制备工艺和质量分析方法、文献资料)等，供甲方按新药申报要求进行药学研究。关于其处方的保密问题参见本
协议相关保密条款。乙方应保证处方的真实和原始性。 3、甲、乙双方在××新药的后续新药开发工作中进行如下分工： 甲方：负责××新药按新药申报的有关药学研究、药理毒理研究工作;负责整理相关新药申报资料(药学研究资料项目7、8、12、14、15、16、17、18;药理毒理研究资料19、20、22、23;综述资料项目1、2、4、5、6);协助乙方进行临床研究方面资料的整理等有关工作;并进行新药报批工作、临床送检样品制备工作等; 乙方：①负责提供新药申报“综述资料”中资料项目3(立题目的与依据，包括方解)有关内容;负责编写新药申报“临床研究资料”中资料项目29-31(临床研究计划与研究方案);并负责有关临床方面的上会审评答辩、补充资料等工作。②在××新药有关药理试验结果不理想和由于处方类同问题不能通过审评的情况下，乙方应向甲方另行提供新的成熟处方(不局限于脂肪肝的治疗药)，并完成前述工作。 4、综合考虑××新药前期药学、药理学、临床预
药品代理合同 【篇一：药品代理医药公司合作合同样板】 合作协议书 甲方： 营业执照： 注册地址： 法定代表人：职务： 乙方：（身份证号：） 为增进甲乙双方在平等互惠基础上建立和发展的合作关系，规范经营行为，实现互利双赢，甲乙双方经友好协商，就乙方以甲方的名义代理某某某药业有限公司等生产厂家产品事宜达成如下协议： 第一条：总则 2、甲方按要求及时为乙方提供销售活动所必需的增值税票或普通发票。 3、下游客户按发票上的帐号将乙方货款汇到甲方帐户，甲方按本协议第三条第三项的约定将货款以现金形式交付乙方。 4、乙方按本协议第三条约定，向甲方交纳一定的税金及合作经营管理费。 5、乙方按独立核算、自负盈亏的原则开展代理销售活动，并为其经营活动负相应的责任。 第二条：双方权利及义务 （一）甲方的权利及义务 1、向乙方提供经营活动所必需的授权委托书及加盖红公章的企业资料复印件、送货单等。 2、根据乙方的申请在两个工作日内按要求为乙方提供增值税发票或普通发票。 3、甲方在自己的仓库向乙方提供不超过____个平方米的货物存放位置，并严格按gsp及产品说明书要求储存、运输货物。 4、保证乙方能够正常开展经营活动，严格按本协议约定及时向乙方现金交付货款。 5、对乙方的经营活动甲方有监督权。一旦发现乙方有任何违法及损害甲方公司形象的行为，甲方有权制止或终止、解除本协议。（二）乙方的权利及义务
1、乙方必须在合法的前提下开展经营活动，若产生任何违法违规 行为，乙方自行承担相应责任。 2、乙方有义务维护甲方的公司形象，不得做任何破坏公司形象的 行为。 3、乙方收到甲方开具的发票后，发现有错漏，或超过开票日起三 个月而不能使用，在甲方检查确实未在别的药品销售单位抵过税之后，乙方有权让甲方重新开具。 4、下游客户将货款汇到甲方帐户，乙方有义务通知甲方并有权利 按本协议约定在甲方财务部门领取货款。 5、乙方有义务按时按量向甲方交纳一定的税金和合作经营管理费。第三条：发票、税金、合作经营管理费及货款支付 （一）发票的开具。生产厂家按一定的价格给甲方开具一定金额的 增值税发票。乙方按供给下游客户的供货价格要求甲方开具增值税 发票或普通发票。 （二）税金。乙方在甲方处开具的增值税发票的金额减掉生产厂家 给甲方开具的增值税发票的金额，其差额乘以%,即是乙方向甲方交 纳的税金。乙方必须于每月日前向甲方以现金形式交纳上个月度的 税金。 （三）合作经营管理费： 1、向医院销售（凭回款来源认证）：乙方负责开发及临床工作， 甲方负责收款工作。甲方在向医院送货之日起天内，扣除回款额的%以后，将货款以现金形式交付乙方。 2、向下游的医药公司、连锁药店、单体药店、个体诊所销售（凭 回款来源认证）：全部工作由乙方负责。甲方在收到货款之三个工 作日内，扣除回款额的 %以后，将货款以现金形式交付乙方。 第四条：协议期限及终止约定条款 1、本协议经双方签署后生效，有效期为一年，即从年月日至年 月日止，合作期满后双方无异议，再续签一年。 2、若无续签，协议终止。双方本着友好的方式进行手续移交，乙 方清退走市场上及甲方仓库中的货物，结清市场上及甲方帐户上的 货款，并与甲方结清相关税金、合作经营管理费。 3、若乙方将代理品种转让给第三方，经三方同意后，乙方退出， 该第三方另与甲方签署合作协议书，乙方与第三方的市场交接由两 方自行解决。 第五条：违约责任
药品研发技术协作合同书 项目名称：“熊去氧胆酸（原料药）合成”新药研究 甲方：×××科技有限公司 乙方：×××科技有限公司 为推进我国医药卫生事业的发展，充分挖掘生物资源的再利用空间，将我公司的生物工程技术优势进一步拓展，扩大生产经营等优势，本着诚信、互助的原则，依据《中中华人民共和国合同法》的规定，经双方充分协调，就“熊去氧胆酸（原料药）合成”新药研究项目及有关事宜达成事如下协议，并由双方共同恪守。 本项目“熊去氧胆酸（原料药）合成”申请为药品注册管理办法的化药6类申报生产。本合同以乙方向甲方提供上述品种(下称“该项目”)的全套研究资料和乙方负责该项目国家局阶段审评跟踪协调工作直至获得生产批件为标的。 该项目生产工艺主要内容为：由鹅去氧胆酸为原料，经氧化、还原、酸化、精制步骤合成（即：鹅去氧胆酸→熊去氧胆酸氧化物→熊去氧胆酸还原物→粗品→纯品）。 第一条、项目的内容、范围、形式和要求 1、乙方负责化药6类新药（仿制原料药）“熊去氧胆酸（原料药）合成”，进行全面研究，并将全部研究资料与技术，独家提供给甲方。 2、乙方按《新药审批办法》及相关注册的规定要求对研究资料进行撰写整理汇总，全面协助甲方向国家食品药品监督管理局申报注册。 第二条、双方的职责 甲方： 1、按合同约定支付该项目的技术服务费，承担该项目在省内药品监督管理局以及国家食品药品监督管理局的检验费； 2、负责协调省内药品监督管理局的现场考核，并向所在省内药品监督管理局以及国家食品药品监督管理局申报该项目； 3、负责在接收到乙方应提供的全套补充申请资料后，二个月内完成省内药品监督管理局的审核，并申报至国家食品药品监督管理局。
临床研究中心/药物临床试验机构SOP-CTC-CX-033-03 临床试验合同签订的SOP I 目的：规范临床试验合同签订流程 II 范围：使用本机构临床试验 III 规程： 1.合同的拟定 1.1合同由申办者或CRO与PI初步拟定； 1.2合同的内容包括（但不限于）有：协议条款、保密责任、文章发表及知 识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资 供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等。 2.研究经费预算 2.1受试者费用：按照研究方案和协议的有关规定应用于受试者的相关 费用，包括检查费、药费、住院费、交通补贴、营养补贴等。与申办 者或公司协商，一般采取实报实销的方式；如有其它原因无法按此结 算，具体支付金额由研究者按各病种特点，估算受试者通常可完成的 疗程数，根据方案要求预计可能发生的相关费用。 2.2试验观察费：用于支付研究人员的劳务费、刻盘、阅片、标本制作 等、医院管理费、药物临床试验机构管理费等。 2.3药物管理费：用于试验药房设备设施的保养、折旧及药物配置劳务 费等。 2.4 CRC费：用于聘请院内或院外CRC。 2.5 I期实验室相关费用：主要用于实验室耗材的购买、仪器设施的保 养及折旧；采血费、营养补贴、交通补助等。
临床研究中心/药物临床试验机构SOP-CTC-CX-033-03 2.6数据管理及统计费：主要用于统计方案设计、数据库设计、数据输 入与处理、统计等；以及硬件设备及软件的配备和更新等。 2.7合同税费：收费标准按国家税务标准。 3.合同的审核 3.1 PI（可授权研究医生或研究助理）对合同条款及经费进行审核（审 核要点参考附件2、3），如为CRC聘用合同，则按附件4要求审核。 3.2经PI签字确认后的合同、附件1、附件3及附件4（如适用），交 经费管理小组审核。 3.3机构办公室秘书对递交的合同进行形式审查，后交予办公室主任安 排主审人员进行复核。 3.4经费管理小组会议对需上会讨论的合同进行审核讨论，讨论的结论 有：（1）通过；（2）修改后送主审员审核；（3）修改后送组长审核； （4）需重新送小组讨论；（5）不通过。 3.5快速审批：合同如符合以下内容，可由机构办公室秘书初步审阅， 机构办公室主任审核确认后，提交经费管理小组组长在附件1上填写 审核意见并签字： 3.5.1与申办方、SMO公司签订CRC服务协议，基本内容符合经费管理小 组讨论并同意的版本，有异议或特殊情况应上会； 3.5.2补充协议：根据方案、知情同意书等修订，而相应增加相关费用； 3.5.3补充协议：申办方提供办公用品、设备等物资； 3.5.4补充协议：与经费无直接关系，对我院及受试者的条款无利益损 害、无歧义； 3.5.5补充协议：临床试验协议法律关系主体转让合同； 3.5.6补充协议：牵头费
药品研发委托合同 甲方（委托方）： 法定代表人： 地址： 联系方式： 乙方（承揽方）： 法定代表人： 地址： 联系方式： 为推进我国医药卫生事业的发展，扩大我公司生产经营等优势，本着诚信、互助的原则，依据《中华人民共和国合同法》的规定，经双方充分协调，签订本合同。 一、甲方的主要权利和义务 1、向乙方支付约定的项目投资： 项目投资总额为人民币（大写）（￥元）。 其中：设备租赁费人民币元； 人员费用人民币元； 其他管理费人民币元。 2、按照如下方式分期支付上述项目投资： 本合同自年月日起至年月日止，合同执行期为个月。在合同执行期内，甲方每月向乙方支付人民币元。在项目验收合格后一次性支付余款人民币（大写）（￥元）。
3、甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力。 4、甲方拥有独立或联合第三方对乙方受本合同委托研发的产品进行验收通过或不通过的权利。 二、乙方的主要义务和权利 1、认真制定和实施经甲方认可的研究开发计划。 2、合理使用研究开发经费。乙方对研究开发经费的使用，应专款专用，不得挪作他用。 3、年月日前提请甲方组织验收专家组对乙方交付约定的研究开发成果进行验收。乙方须提交全部研发资料与技术。 4、乙方有权按照本合同享有合法收入。 三、甲方的违约责任 1、甲方迟延支付研究开发经费，造成研究开发工作停滞、延误的，乙方不承担责任。甲方应当支付数额为投资总额%的违约金。逾期6个月不支付研究开发经费或者报酬的，乙方有权解除合同，甲方应当返还技术资料或者有关技术成果补交应付的报酬，支付数额为项目投资总额%的违约金。 2、甲方逾期个月不接受工作成果的，乙方有权向合同外第三方转让或变卖工作成果。 四、乙方的违约责任 1、乙方未按计划实施研究开发工作的，甲方有权要求其实施研究开发计划并采取补救措施。乙方逾期个月不实施研究开发计划的，甲方有权解除合同。乙方应当支付数额为项目投资总额%的违约金。
新药合作开发合同 新药合作开发合同1 甲方：某医药科技开发有限公司 乙方： 甲、乙双方经友好协商，就合作开发新药××事宜，达成协议如下： 1、甲、乙双方认定按《药品注册管理办法》注册分类×的相关要求，合作开发××。甲方做为新药申报的研制方，集中力量组织对本项目进行新药开发，并保证该药开发的后续资金。 2、在本协议签订后乙方即提供：①新药处方、方解及本项目立题目的与依据、处方查新报告(查新费用由甲方支付);②前期临床研究及药理预试验的研究资料;③乙方已完成的××新药前期药学研究资料(制备工艺和质量分析方法、文献资料)等，供甲方按新药申报要求进行药学研究。关于其处方的保密问题参见本协议相关保密条款。乙方应保证处方的真实和原始性。 3、甲、乙双方在××新药的后续新药开发工作中进行如下分工： 甲方：负责××新药按新药申报的有关药学研究、药理毒理研究工作;负责整理相关新药申报资料(药学研究资料项目7、8、12、14、15、16、17、18;药理毒理研究资料19、20、22、23;综述资料项目1、2、4、5、6);协助乙方进行临床研究方面资料的整理等有关工作;并进行新药报批工作、临床送检样品制备工作等;
乙方：①负责提供新药申报“综述资料”中资料项目3(立题目的与依据，包括方解)有关内容;负责编写新药申报“临床研究资料”中资料项目29-31(临床研究计划与研究方案);并负责有关临床方面的上会审评答辩、补充资料等工作。②在××新药有关药理试验结果不理想和由于处方类同问题不能通过审评的情况下，乙方应向甲方另行提供新的成熟处方(不局限于脂肪肝的治疗药)，并完成前述工作。 4、综合考虑××新药前期药学、药理学、临床预试验费用及后期预计投入新药开发费用等问题，甲、乙双方约定：甲方支付乙方××新药科研经费共计叁拾万元，分两期支付。 (1) 合同生效，本项目查新结果符合要求后，支付乙方贰拾万元; (2)在基本完成本项目药效学研究后即支付乙方科研经费壹拾万元。 5、保密条款及其它违约责任： (1)甲方在本项目研发过程中应对××新药的处方保密，未经乙方许可，不得将处方泄露第三方。 (2)乙方不得将本项目处方及其类同方另于第三方合作。甲、乙双方应严守保密协议。 (3)未经甲方准许，乙方不得另行与其它单位合作开发××新药类似处方其它剂型。 (4)乙方保证本产品的开发不涉及专利纠纷问题，且不涉及其它知识产权纠纷。否则退回甲方给付的前期预试验经费并赔偿相应损失。
编号： 药品研发委托合同 甲方： ___________________ 乙方： ___________________
签订日期：___ 年____ 月___ 日 甲方（委托方）：法定代表人： 地址： 联系方式： 乙方（承揽方）： 法定代表人： 地址： 联系方式： 为推进我国医药卫生事业的发展，扩大我公司生产经营等优势，本着诚信、互助的原则， 依据《中华人民共和国合同法》的规定，经双方充分协调，签订本合同。 一、甲方的主要权利和义务 1、向乙方支付约定的项目投资： 项目投资总额为人民币（大写）________________________ （________ 元）。 其中：设备租赁费人民币___________ 元； 人员费用人民币________ 元； 其他管理费人民币__________ 元。 2、按照如下方式分期支付上述项目投资： 本合同自________ 年月日起至 ______________________ 年______ 月日止，合同 执行期为________ 个月。在合同执行期内，甲方每月向乙方支付人民币 __________________ 元。在项目验收合格后一次性支付余款人民币（大写）___________________________ （ _______ 元）3、甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确
认其具有完成受托工作的能力。 4、甲方拥有独立或联合第三方对乙方受本合同委托研发的产品进行验收通过或 不通过的权利。 二、乙方的主要义务和权利 1、认真制定和实施经甲方认可的研究开发计划。 2、合理使用研究开发经费。乙方对研究开发经费的使用，应专款专用，不得挪 作他用。 3、____ 年_____ 月_______ 日前提请甲方组织验收专家组对乙方交付约定的研 究开发成果进行验收。乙方须提交全部研发资料与技术。 4、乙方有权按照本合同享有合法收入。 三、甲方的违约责任 1、甲方迟延支付研究开发经费，造成研究开发工作停滞、延误的，乙方不承担责任。甲方应当支付数额为投资总额_________________________________ %的违约金。逾期6 个月不支付研究 开发经费或者报酬的，乙方有权解除合同，甲方应当返还技术资料或者有关技术成果补交应付的报酬，支付数额为项目投资总额_________________________________ %的违约金。 2、甲方逾期_______ 个月不接受工作成果的，乙方有权向合同外第三方转让或变 卖工作成果。 四、乙方的违约责任 1、乙方未按计划实施研究开发工作的，甲方有权要求其实施研究开发计划并采 取补救措施。乙方逾期___________ 个月不实施研究开发计划的，甲方有权解除合同。
临床实验委托合同 甲方（委托方）： 法定代表人： 乙方（受委托方）： 法定代表人： 本合同签约各方就本合同描述项目的以下各条所涉及的相关技术和法律问题经过平等协商，在充分表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国民法典》之规定，达成如下合同，由签约双方共同恪守。 一、双方合作的方式、目的和内容 1.根据国家食品药品监督管理局第（）号批件，甲方委托乙方对甲方研制 的（注册分类：）进行研究，以评价其。 2.试验名称为：。 3.计划完成例受试者入组观察，具体研究内容详见《试验方案》。 二、甲方的权利、义务 1.提供临床试验批件、药检报告、研究者手册及与试验用药物有关的临床前研究资料。 2.提供合格的试验用药及临床试验用病例报告表、知情同意书等物资。 3.委派合格的监查员，监查临床研究实施过程和所有试验资料。 4.提供并按时支付临床试验费用。 5.必须保证试验用药物的质量。对于因临床试验药物质量问题导致损害的受试者，甲方须承担治疗费用及相应的经济赔偿，并负责处理相关事宜。 三、乙方的权利、义务
1.遵循中华人民共和国食品药品监督管理局制定的《药物临床试验质量管理规范》及有关法规要求进行本药物的临床研究。 2.负责组织、协调、督促参加试验的医务人员，严格按照伦理委员会批准的试验方案进行临床试验，保证研究结果准确、真实、可靠。认真填写病例报告表，按时完成临床试验。 3.参与制订临床试验方案，参与拟订知情同意书。组建本试验的研究团队，提供与本试验相适应的仪器设备，定期校验，保证其工作状态良好。并且，研究团队及相关设备必须通过本试验第三方认证中心的认证。 4.负责组织和管理受试者，保证受试者在试验期间的依从性。 5.负责试验的组织、受试者筛选与培训、完成受试者给药后的全部医学监测工作。 6.负责观察和评价受试者的疗效，观察、处治、随访受试者的不良反应。 7.负责整理资料，并按照GCP要求保存临床试验原始资料。 8.接受由申办者委派的临床监查员的监查。 9.临床研究结束后负责整理临床试验所有相关资料，向甲方提供真实准确的临床试验病例报告表、分中心小结报告及注册所需的合格的书面资料。协助甲方解答国家食品药品监督管理局对本临床研究提出的各项疑问。 10.如甲乙任何一方改动方案，需经双方协商同意，伦理委员会批准后，方可实施。 四、经费承担及支付方式、支付时间 1.本合同经费以人民币元/例计算支付。价款包含以下费用：临床试验观察费、试验检测费、注射手术费、辅助药品费、受试者补偿费等与本试验有关的所有费用。 2.对于脱落的病例，参照本合同所述临床试验方案的访视检查流程表，按照下面结算方式结算试验涉及的所有费用： （1）完成筛选但未入组的病例，甲方按照人民币元/例的标准支付给乙方； （2）入组后未完成访视5的脱落病例，甲方按照人民币元/例的标准支付给乙方；