实事求是原则
在护理研究中，尊重客观事实，崇
尚细致深入的调查研究排除一切主
观因素。

科学缜密原则


应用科学的理论

讲究科学的研究方法


运用现代化的科技手段

伦理原则


尊重人的尊严的原则

有益的原则


公正的原则

（一）尊重人的尊严

自主决定权 (right to
self-determination)


隐私权 (right to privacy)


匿名权和保密权 (right to
anonymity and
confidentiality)

自主决定权
指在科研过程中，受试对象应被看
作是自主个体，研究者应告知整个研
究的所有事宜，受试对象有权决定是
否参加研究，并有权决定在任何时候
终止参与，且不会受到治疗和护理上
的任何惩罚和歧视，其根本利益不会
因退出研究而有所改变。
隐私权

隐私保护法规 （1974年 美国）

规定：研究者收集资料的方法须经
有关部门审查后才能进行，如果受
试者不同意，不能收集资料。如果
未经本人允许或违背本人意愿，而
将其私人信息告知他人时，就造成
了对受试对象隐私权的侵犯。

匿名权和保密权


匿名权：在研究过程中，研究者须
向受试者保证不对任何人公开受
试者身份和许诺所得信息不向任
何人公开。

保密权：指未经受试者同意，不得
向任何人公开受试者的任何个人
信息。

保密的原则


个人信息的公开及公开程度必须
经受试者授权


个人有权选择可与其分享其私人
信息的对象


接受信息者有保守秘密的责任和
义务

（二）有益的原则


评估利益

评估风险

衡量利益－风险比例
评估风险
根据性质和程度可将风险分为五
类：


无预测的影响 (no
anticipated effects)


暂时不舒适 (temporary
discomfort)


较严重的暂时不舒适 (unusual
levels of temporary
discomfort)


永久性伤害的可能 (risk of
permanent damage)

确定的永久性伤害 (certainty
of permanent damage)

（三）公正的原则

公平选择受试者

公平对待受试者

（四）知情同意
简明牛津词典解释为：


知情：指被告知而知道事实真相。

同意：指自愿同意、遵从或应允。


“同意”除了必须是“知情的”与
“自愿的”以外，还须有一个先决条
件，即“病人必须有能力可以做决
定”。
知情同意书的基本内容

介绍研究目的

介绍研究过程


介绍研究的风险和可能带来的不
舒适之处


介绍研究的益处


匿名和保密的保证


提供回答受试者问题的途径


非强制性的放弃


退出研究的选择权

有关人体实验的伦理规范
人体实验:
指对任何人体施行实验，以获知其
对人体影响的任何行为。

两个规范:


纽伦堡伦理规范 (Nuremberg
Code)


赫尔辛基宣言 (Declaration
of Helsinki)

纽伦堡伦理规范背景

时间: 1947年8月19日

地点: 德国纽伦堡市


背景: 对二次世界大战23名德
国战犯进行审判, 其罪名是强迫战
俘接受“人体实验”
赫尔辛基宣言

首次通过时间:1964年

修改时间:1975年


地 点:芬兰 赫尔辛基


背 景:18届世界医学会