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仿制药参比制剂目录（第八批）
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
8-1 阿折地平片 Azelnidipine
Tablets/Calblock 8mg 片剂 Daiichi Sankyo Co., Ltd. 日本橙皮书
8-2 阿折地平片 Azelnidipine
Tablets/Calblock 16mg 片剂 Daiichi Sankyo Co., Ltd. 日本橙皮书
8-3 阿苯达唑片 Albendazole
Tablets/Zentel 0.4g 片剂 Laboratoire
Glaxosmithkline 欧盟上市（产地：南非）
8-4 阿德福韦酯片 Adefovir Dipivoxil
Tablets/Hepsera 10mg 片剂 GILEAD SCIENCES INC 美国橙皮书
8-5 阿仑膦酸钠片 Alendronate Sodium
Tablets/Fosamax 10mg（按
C4H13NO7P2计） 片剂 Merck Sharp & Dohme
Limited 原研进口
8-6 阿仑膦酸钠片 Alendronate Sodium
Tablets/Fosamax 70mg（按
C4H13NO7P2计） 片剂 MSD PHARMA（SINGAPORE） PTE.
LTD. 原研进口 - 2 - 序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
8-7 阿仑膦酸钠维D3片 Alendronate Sodium
and Vitamin D3
Tablets/-- 阿仑膦酸钠（以C4H13NO7P2计）70mg和维生素D3 2800IU 片剂 Merck Sharp & Dohme Ltd. 原研进口
8-8 阿莫西林舒巴坦匹酯片 Amoxicillin and
Sulbactam Pivoxil
Tablets/Trifamox IBL 0.5g
(C16H19N3O5S
0.25g与C8H11NO5S
0.25g) 片剂 LABORATORIOS BAGO
S.A. 原研进口
8-9 阿那曲唑片 Anastrozole
Tablets/Arimidex 1mg 片剂 AstraZeneca UK Limited 原研进口
8-10 阿托伐他汀钙片 Atorvastatin Calcium
Tablets/Lipitor 10mg（按C33H35FN2O5计） 片剂 Pfizer Inc. 原研进口
8-11 阿托伐他汀钙片 Atorvastatin Calcium
Tablets/Lipitor 20mg（按C33H35FN2O5计） 片剂 Pfizer Inc. 原研进口 - 3 - 序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
8-12 阿托伐他汀钙片 Atorvastatin Calcium
Tablets/Lipitor 40mg（按C33H35FN2O5计） 片剂 Pfizer Inc. 原研进口
8-13 阿维A胶囊 Acitretin
Capsules/Neotigason 10mg 胶囊剂 Actavis Group PTC ehf. 原研进口
8-14 阿昔洛韦分散片 Aciclovir Dispersible
Tablets/Zovirax 0.2g 片剂（分散片） Glaxo Smithkline 欧盟上市（上市国家：奥地利；产地：西班牙）
8-15 阿昔洛韦片 Aciclovir
Tablets/Zovirax 0.4g 片剂 Glaxo Smithkline K.K. 日本橙皮书
8-16 阿昔莫司胶囊 Acipimox
Capsules/Olbetam 0.25g 胶囊剂 Pfizer Italia s.r.l 原研进口
8-17 氨酪酸片 Aminobutyric Acid
Tablets/GAMMALON 0.25g 片剂 Daiichi Sankyo Co., Ltd. 日本橙皮书 日本橙皮书收载名称：γ-Aminobutyric Acid Tablets - 4 - 序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
8-18 奥氮平片 Olanzapine Tablets/
Zyprexa 2.5mg 片剂 Eli Lilly Nederland B.V. 原研进口
8-19 奥氮平片 Olanzapine Tablets/
Zyprexa 5mg 片剂 Eli Lilly Nederland B.V. 原研进口
8-20 奥氮平片 Olanzapine Tablets/
Zyprexa 10mg 片剂 Eli Lilly Nederland B.V. 原研进口
8-21 奥利司他胶囊 Orlistat Capsules/Alli 60mg 胶囊剂 GlaxoSmithKline Consumer
Healthcare 美国橙皮书
8-22 奥利司他胶囊 Orlistat
Capsules/Xenical 0.12g 胶囊剂 Roche Pharma (Schweiz)
Ltd. 原研进口
8-23 奥美拉唑肠溶胶囊 Omeprazole Enteric
Capsules/Losec 40mg 胶囊剂 AstraZeneca UK Limited 欧盟上市（上市国家：英国） 英国上市名称：Omeprazole
hard
gastro-resistant
capsules
8-24 奥美拉唑镁肠溶片 Omeprazole
Magnesium
Enteric-coated
Tablets/ LOSEC
MUPS 20mg（按C17H19N3O3S计） 片剂（肠溶片） Astrazeneca AB 原研进口 - 5 - 序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
8-25 奥美拉唑镁肠溶片 Omeprazole
Magnesium
Enteric-coated
Tablets/ LOSEC
MUPS 10mg（按C17H19N3O3S计） 片剂（肠溶片） Astrazeneca AB 原研进口
8-26 奥沙普秦片 Oxaprozin
Tablets/Alvo 0.2g 片剂 Taisho Pharmaceutical Co.,
Ltd. 日本橙皮书
8-27 苯溴马隆片 Benzbromarone
Tablets/Urinorm 50mg 片剂 TORII
PHARMACEUTICAL CO.,
LTD. 日本橙皮书
8-28 比卡鲁胺片 Bicalutamide
Tablets/Casodex 50mg 片剂 AstraZeneca UK Limited 原研进口
8-29 吡格列酮二甲双胍片 Pioglitazone
Hydrochloride and
Metformin
Hydrochloride Tablets
/Actoplus Met 每片含盐酸吡格列酮（以吡格列酮计）15mg，盐酸二甲双胍0.5g 片剂 TAKEDA
PHARMACEUTICALS
USA INC 美国橙皮书
8-30 吡嘧司特钾片 Pemirolast Potassium
Tablets/Alegysal 5mg 片剂 Mitsubishi Tanabe Pharma
Corporation 日本橙皮书
8-31 吡嘧司特钾片 Pemirolast Potassium
Tablets/Alegysal 10mg 片剂 Mitsubishi Tanabe Pharma
Corporation 日本橙皮书 - 6 - 序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
8-32 吡嗪酰胺片 Pyrazinamide Tablets 0.5g 片剂 DAVA
PHARMACEUTICALS
INC 美国橙皮书
8-33 茶苯海明片 Dimenhydrinate
Tablets/Dramamine 50mg 片剂 Yoshindo Inc. 日本上市
8-34 茶碱缓释胶囊 Theophylline
Sustained-release
Capsules/Slo-bid 50mg（按C7H8N4O2计） 胶囊剂（缓释胶囊） Sandoz K.K. 日本橙皮书 日本橙皮书收载名称：Theophylline
Extended-release Capsules
8-35 茶碱缓释胶囊 Theophylline
Sustained-release
Capsules/Slo-bid 0.1g（按C7H8N4O2计） 胶囊剂（缓释胶囊） Sandoz K.K. 日本橙皮书 日本橙皮书收载名称：Theophylline
Extended-release Capsules
8-36 茶碱缓释胶囊 Theophylline
Sustained-release
Capsules/THEO-24 0.1g（按C7H8N4O2计） 胶囊剂（缓释胶囊） ACTIENT
PHARMACEUTICALS
LLC 美国橙皮书 美国橙皮书收载名称：Theophylline
Extended-release Capsules - 7 - 序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
8-37 茶碱缓释胶囊 Theophylline
Sustained-release
Capsules/Slo-bid 0.2g（按C7H8N4O2计） 胶囊剂（缓释胶囊） Sandoz K.K. 日本橙皮书 日本橙皮书收载名称：Theophylline
Extended-release Capsules
8-38 达沙替尼片 Dasatinib
Tablets/Sprycel 20mg 片剂 Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG 原研进口
8-39 达沙替尼片 Dasatinib
Tablets/Sprycel 50mg 片剂 Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG 原研进口
8-40 达沙替尼片 Dasatinib
Tablets/Sprycel 70mg 片剂 Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG 原研进口
8-41 地氯雷他定片 Desloratadine
Tablets/AERIUS 5mg 片剂 Merck Sharp & Dohme
Limited 原研进口
8-42 碘化钾片 Potassium Iodide
tablets/IOSAT 0.13g 片剂 ANBEX INC 美国橙皮书
8-43 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 Ademetionine 1,4 -
Butanedisulfonate
Enteric Coated
Tablets/Transmetil 0.5g 片剂（肠溶片） ABBOTT
LABORATORIES (M)
SDN. BHD 原研进口