・论 著・左氧氟沙星与头孢曲松配伍甲硝唑预防及治疗急性阑尾炎围手术期感染的对比研究
康维明,茅 枫,胡 亚,陈 军,赵玉沛(中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院,北京100730)
摘要:目的 评价左氧氟沙星(levofloxacin,LVX)与头孢曲松(ceftriaxone,CRO)配伍甲硝唑(metronidazole,
Met)预防及治疗急性阑尾炎围手术期感染的疗效。方法 采用前瞻性、随机、对照研究方法,将60例急诊阑尾炎手术患者分别采用LVX、CRO配伍Met,围手术期静脉滴注,预防腹腔及切口感染。结果 两组患者体温、血生化指标恢复、临床疗效、切口感染率、细菌敏感率差异均无明显性。结论 左氧氟沙星与头孢曲松配伍甲硝唑预防及治疗急性阑尾炎围手术期感染,均具有较好的临床疗效。关键词:左氧氟沙星;头孢曲松;甲硝唑;急性阑尾炎;阑尾切除术;感染中图分类号:R978.1 文献标识码:A 文章编号:100524529(2004)1221410203
Anti2infectiveEffectofLevofloxacin/ceftriaxonePlusMetronidazoleDuringPerioperationofAppendectomyinAcuteAppendicitisKANGWei2ming,MAOFeng,HUYa,CHENJun,ZHAOYu2pei(DepartmentofGeneralSurgery,PUMCHospital,CAMSandPUMC,Beijing100730,China)Abstract:OBJECTIVETostudytheprophylaxisandtreatmenteffectsoflevofloxacin(LVX)/ceftriaxone(CRO)plusmetronidazole(Met)ontheinfectionduringtheperioperationofappendectomyinacuteappendicitis.METHODSSixtypatientsofappendicitiswereadministeredwithLVXorCROplusMetintravenouslyinarandomizedprospectivestudy.Theprophylaxisandtreatmenteffectswereevaluatedontheabdominalandwoundinfectionduringtheperioperation.RESULTSTwogroupsofpatientshavenosignificantdifferenceinbodytemperature,resultsofbloodroutinetest,clinicalresponse,woundinfectionrate,andbacteriologicalsusceptibilityrate.CONCLUSIONSBothlevofloxacin/ceftriaxoneplusmetronidazolearewellsuitedtotheinfectionduringtheperioperationofappendectomy.Keywords:Levofloxacin;Ceftriaxone;Metronidazole;Acuteappendicitis;Appendectomy;Infection
急性阑尾炎是外科急腹症中最常见的病因,约占外科急腹症的25%,该类型腹腔感染绝大多数为混合感染,致病菌以大肠埃希菌属和脆弱类杆菌属多见。急性阑尾炎抗菌治疗是急性阑尾炎综合治疗的重要组成之一,也是评价新型抗生素对于腹腔内感染外科疗效的重要方法之一1。左氧氟沙星是新一代光学活性喹诺酮类广谱抗生素,头孢曲松是较常用的、半衰期较长的第三代广谱头孢抗生素,本研究采用前瞻性、随机对照的研究方法,对左氧氟沙星与头孢曲松配伍甲硝唑预防及治疗急性阑尾炎围手术期感染进行了对比研究。
1 材料与方法
收稿日期:2004204211; 修回日期:2004207225
111 病例选择及给药方法 排除有严重肝、肾疾病及重度营养不良的患者,将年龄18~70岁,60例施行阑尾切除术的急性阑尾炎患者,按照随机表,随机分为LVX/Met组、CRO/Met组。两组患者性别、年龄、发病至手术时间、手术时间,见表1。
表1 急性阑尾炎患者一般状况 项目LVX/Met组CRO/Met组P值性别 男1816
01463 女1214
年龄(岁)37±91334±914014033发病至手术时间(h)22±151424±1514014733手术时间(min)22±51620±610014833
注:3χ2检验 33成组资料t检验。
患者确诊急性阑尾炎后即行手术治疗,术前30min
采用LVX013g或CRO210g配伍Met015g静脉滴
・0141・ChinJNosocomiolVol.14No.122004注,术后采用LVX013g配伍Met015g2次/d,或CRO210g1次/d配伍Met015g2次/d静脉滴注,共2d预防腹腔及切口感染。112 药品来源 LVX(左氧氟沙星注射剂),第一制药有限公司,批准文号国药准字H20020636,规格013g/100ml;Met(佳尔纳),山西威奇达药业有限公司,批准文号国药准字H10930165,01915g/粉针剂;CRO(头孢曲松),上海罗氏制药有限公司,批准文号国药准字H10983036,规格1g/盒。113 临床疗效判定 治愈:阑尾炎及腹腔感染相关症状、体征完全消失。改善:阑尾炎及腹腔感染相关症状、体征明显改善,不需要进一步的抗菌药物治疗或手术处理。失败:发生与腹腔感染相关的死亡、存在持续或复发的2腹腔感染被再次手术证实、出现术后伤口感染、或需要应用其他抗生素治疗的腹腔感染。不确定:由于某种原因未能获得有效性评价的研究数据。术后腹腔及伤口感染的判定采用美国疾病控制中心的评价标准2。114 观察指标 常规手术切除阑尾,开腹后取阑尾周围渗液送细菌培养及药敏试验,切除阑尾常规送病理检查。术前、及术后第3天查血常规、尿常规、谷氨酸丙氨酸转氨酶(ALT)、总胆红素(Tbil)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)。观察患者一般状况、体温、切口感染发生率。115 数据处理 所有数据均采用均数±标准差表示。2 结 果211 治疗效果 60例患者均安全完成研究,患者术前及术后第3天血生化指标白细胞(WBC)、ALT、TBil、BUN、Cr变化,见表2。表2 术前及术后第3天血生化变化 项 目LVX组CRO组P值WBC 术前14100±41081312±41230150(×109/L)术后第3天7120±2141619±21650179ALT 术前22100±181220±16180169(U/L)术后第3天27100±211523±18140166Tbil 术前1127±014381121±014780163(mg/dl)术后第3天1108±014330184±012480112BUN 术前12180±41511111±31230112(mg/dl)术后第3天11120±3165816±21330106Cr 术前1120±0122112±01200177(mg/dl)术后第3天1110±0115111±01160134 全组患者术前ALT均未见明显异常,术后LVX组2例患者ALT轻度升高,分别为45U/L及48U/L,术后6d复查恢复正常。全组患者术前、术后Tbil均未见明显异常。全组患者中治疗前有3
例患者BUN轻度升高,术后3d均恢复正常。治疗前2例患者血Cr轻度升高,术后3d均恢复正常。LVX组有1例患者出现输液时疼痛,减慢输液速度后,症状缓解。本研究患者均无严重毒、副反应发生。60例患者均行阑尾切除术,两组患者术前、术后体温变化,见表3。
表3 患者术前、术后体温变化体温(℃)LVX组CRO组P值术前3719±01463718±01750136
术后第1天3715±01443714±01410134
术后第3天3619±01453619±01470184
全组患者中术后病理显示单纯性阑尾炎11例、化脓性阑尾炎38例、坏疽性阑尾炎11例。全部患者术后均无腹腔感染发生,59例患者切口Ⅰ期愈合,无手术并发症。LVX组有1例阑尾坏疽伴穿孔的患者发生切口感染,手术患者总感染率为1167%,坏疽性阑尾炎患者中切口感染率为9%。两组患者临床疗效LVX组:治愈26例、改善3例、失败1例;CRO组:治愈25例、改善5例。212 致病菌培养及药敏 全组患者中,32例患者腹腔渗出液中分离出38株需氧致病菌,菌种及对常用抗生素药敏试验结果见表4。
表4 阑尾炎患者腹腔渗出液细菌培养结果及药敏(例)试验
菌 种例数LVXSRCROSRCAZSRPIPSR大肠埃希菌21174183192156
屎肠球菌321122112
金黄色葡萄球菌33…212112
肺炎克雷伯菌33…3…3…3…鲍氏不动杆菌2112…2…11
变形菌属11…1…1…1…气味沙雷菌11…1…1…1…铜绿假单胞菌22……211…2
血链球菌1…11…1…1…差异柠檬酸杆菌1…11…1……1
注:S:敏感R:耐药。
3 讨 论急性阑尾炎是外科急腹症最常见的病因,确诊后应手术切除阑尾。阑尾炎通常为革兰阴性杆菌与厌氧菌的混合感染,术后感染的发生概率非常高,且随着炎症程度的加重而升高。急性阑尾炎围手术期预防性使用抗生素能够明显降低术后感染发生率,
减少手术并发症的发生3。Krukowski等4研究发现术前不预防性使用抗生素,低危性阑尾切除术(正
・1141・中华医院感染学杂志2004年第14卷第12期