1.0 目的:建立补中益气丸合坨工序标准操作程序。
2.0 范围:本标准适用于补中益气丸合坨。
3.0 责任人:合坨工序操作者、QA现场监控员、车间主任。
4.0 操作规程
4.1 确认无上批次生产遗留物。
4.2 有清场合格证并在有效期内。
4.3 衡器有“检定合格证”并在有效期内。
4.4 有批生产记录、清场记录。
4.5 将本批的“生产状态”标识放在指定位置,设备换上“设备完好 运行中”标识。
4.6 经QA现场监控员许可,方可生产。
4.7 检查、调整天平的灵敏度。
4.8 由中间站领取检验合格的补中益气丸总混粉;原辅料暂存室领取炼蜜(中蜜)、蜂蜡、色拉油、乙醇,复核物料产品名称、产品批号、数量须与物料签相符,外观质量与标准相符。
4.9 制备润滑剂
将领取的蜂蜡于洁净容器中再兑入色拉油(按10:1的比例)搅拌均匀,备用。